Lexapro, Celexa en depressie

Verlede week se FDA goedkeuring van Lexapro vir die behandeling van depressie in tieners 12-17 jaar oud het my na te dink beide oor burokratiese onsin en

Verder, selfs die goedkeuring van die FDA is `n bietjie bietjie vreemd sedert Forest self het na baie moeite gedoen om uit te wys `n paar tekortkominge van sy navorsing oor Lexapro in adolessente depressie. In sy 20 Maart persverklaring, Forest, na die bespreking van die studies waarop die FDA goedkeuring is gebaseer, ook gesê: "Twee addisionele buigsame-dosis, placebo-beheerde MDD studies is uitgevoer: een Lexapro studie in pasiënte ouderdomme van 7 tot 17 en een sitalopram studie in adolessente. Nóg studie het getoon doeltreffendheid op die parameter primêre doeltreffendheid. " (Klem myne) Hulle het toe gesê: "Hoewel onderhoud doeltreffendheid in adolessente pasiënte het nie stelselmatig getoets is nie, die FDA in sy oorsig die gevolgtrekking gekom dat onderhoud doeltreffendheid kan geëkstrapoleer uit volwasse data saam met vergelykings van [Lexapro] farmakokinetiese parameters in volwassenes en adolessente pasiënte. " In wese, Forest sê dat, om `n sekere mate, FDA gaan uit op `n ledemaat te Lexapro goedkeur vir gebruik in kinders. En onthou, hierdie goedkeuring het net enkele weke nadat die federale aanklaers beskuldig Forest van onwettig bemark dieselfde dwelm vir hierdie dieselfde aanduiding. Te sleg dit is nie gebruik word in skisofrenie, want dit is een gek situasie!

Maar dit is nie naastenby die helfte van dit, want Lexapro self is basies `n bedrogspul. Dit is `n al te dikwels dwelm maatskappy bedrogspul en dit is volkome wettig. Die manier waarop dit werk is dit. Baie chemikalieë, insluitend baie dwelms, kom in `n 50/50 mengsel van wat genoem isomere: een is "links; handed" en een is "reg; oorhandig." En net so dikwels, net een van die isomere eintlik werk. Dit is net die manier waarop die chemikalieë is, dit is nie besonder betekenisvol of belangrik. Behalwe wanneer dit kom by die bemarking. Die dwelm maatskappy weet almal saam dat slegs een isomeer is aktief. Maar die goedgekeurde dwelm, met albei isomere, kry `n patent vir `n sekere aantal kere waarna goedkoper generiese gemaak kan word en verkoop word. So, wat dikwels gebeur, is dat as die tyd vir die patent verval nader die maatskappy herformuleer die ou dwelm deur die verwydering van die onaktiewe isomeer, dus die skep van `n nuwe dwelm met net die aktiewe komponent. Wat natuurlik, is in aanmerking kom vir sy eie patent en eksklusiewe bemarkingsregte. Maar as jy vir my hier is volgende, moet jy besef dat die nuutgeskepte dwelm net moet verwag word om dieselfde effek as die oorspronklike een het sedert albei dieselfde aktiewe komponent - die oorspronklike net het `n paar ekstra onaktiewe dinge wat die liggaam kon nie `t en nie gebruik.

So is presies die geval met Lexapro. Die oorspronklike twee isomeer met dwelms is Celexa genoem, generies bekend as sitalopram. En dit was `n uiters gewilde produk. Maar wanneer dit tyd vir dit om af te gaan patent gekom, Forest geherformuleer, die skep van `n nuwe produk met net die aktiewe isomeer en noem dit Lexapro, generies bekend as Escitalopram. Die generiese naam sê dit al: Lexapro is die "S-isomeer" van sitalopram, AKA essitalopram! Natuurlik, Lexapro het sy eie patent beskerming en koste manier om meer as die generiese weergawes van Celexa dat so gou bemark as sy patent verval het. Soos ek vroeër gesê het, ons praat oor korporatiewe kaskenades, nie korporatiewe onnoselheid!

Video: fluoxetine inside out

Video: ANTIDEPRESSIVA MIJN ERVARING # WEG MET HET TABOE❤

Jy mag wonder, beteken Lexapro eintlik werk enige beter as Celexa? Is daar enige rede om `n premie prys te betaal vir dit? Was daar enige studies? Om die waarheid te hê daar. Maar wanneer Sweedse navorsers het `n blik op al die data, tot die gevolgtrekking gekom dit dat "Op die getuienis tot ons beskikking eise van meerderwaardigheid die vervaardiger se vir Escitalopram oor sitalopram is ongegrond." As ons sou kon voorspel.

Kom ons som op. Eerste Forest ontwikkel en kry goedkeuring vir Celexa, ook bekend as sitalopram, as `n behandeling vir depressie. Dit is `n tipiese mengsel van twee isomere, een aktiewe, `n mens nie. Die dwelm is hoogs suksesvolle, maar uiteindelik afgaan patent. Om hul markaandeel te beskerm, Forest ontwikkel Lexapro, wat bestaan ​​uit net die aktiewe isomeer, die S isomeer, en dit is bekend as Escitalopram. Hierdie te kry goedgekeur, soos baie sulke enkele isomeer herformulerings van dwelms afgaan patent (die lys is baie lank). Dan, na bewering, Forest begin `n onwettige bemarkingsveldtog ontwerp om verkope van hul produk in kinders te verhoog, `n gebruik waarvoor dit nie goedgekeur en glo waarvoor selfs Forest is nie ten volle daarvan oortuig dat dit werk (onthou hul persverklaring hierbo? ). Die regering kry wind van hierdie beweerde off-label bemarking program en die Departement van Justisie loods `n lang, duur ondersoek. Terselfdertyd, nog `n tak van die regering, die FDA, doen sy eie ondersoek na die vraag of Lexapro eintlik werk in kinders (waartoe hulle uiteindelik tot die gevolgtrekking dat ja dit doen). Die twee ondersoeke likwideer op ongeveer dieselfde tyd en lei beide in federale vervolging van Forest vir onwettige bemarking en in federale goedkeuring vir sodanige, nou reg, bemarking.

Video: Antidepresiva tros radar 01-02-2010 1.avi

Video: SEROXAT TAKEN ON TRUST PT 2 of 7

Het jy alles wat? Burokratiese onsin en korporatiewe kaskenades. Perfect saam!