Nuwe FDA toestel help id vals dwelms

WASHINGTON - Maandag, September 10, 2012 (MedPage Vandag) - Die FDA is die gebruik van eenvoudige tegnologie dit ontwerp om te help vang vervalste produkte, maar die agentskap se ontwikkeling van so `n innovasies in die gesig staar probleme in die toekoms, agentskap kommissaris Margaret Hamburg, besturende direkteur, gister gesê.

Die agentskap vertoon sy Vervalste Detection Device No. 3 - CD3 vir kort - teen `n FDA simposium.

Die toestel bespuitings 10 verskillende golflengtes van sigbare en onsigbare lig op produkte die FDA is inspekteer. Wanneer hulle mik dit oor tablette, bokse, en gepaardgaande dokumente, inspekteurs in staat is om vervalste produkte en dokumente te sien, want hulle het `n ander kleur of skaduwee verskyn.

"Dit maak nie vir jou sê wat die probleem is," verduidelik R. Duane Satzger, PhD, direkteur van die FDA se Forensiese Chemie Sentrum. "Dit kan net jy weet daar is `n verskil maak."

Die toestel is battery-aangedrewe, draagbare, en draagbare. Sowat 50 is wat gebruik word deur die FDA in die veld.

Die agentskap het `n moeilike tyd vang vervalste of vervals produkte het, beide omdat meer produkte kom uit die buiteland en omdat die Internet meer geleentheid om dié produkte verkoop het voorsien.

In die afgelope dekade het die aantal FDA-gereguleerde produkte wat die land binnekom om meer as 24 miljoen per jaar vervierdubbel van sowat 6 miljoen per jaar, sê Hamburg. Sowat 80 persent van aktiewe bestanddele vir dwelms en 30 persent van alle toestelle vervaardig buite die VS

Vervalste of nagemaakte produkte kan veroorsaak pasiënte te veel of te min van `n dwelm, of die verkeerde aktiewe bestanddeel ontvang. Pasiënte kan ook onbedoelde newe-effekte of onverwagte dwelm interaksies ervaar.

Sulke produkte ook "beroof die Amerikaanse volk van die vertroue wat hulle nodig het en verdien om die dwelm produkte wat hulle koop gebruik," sê Hamburg.

Die doel van CD3 is om meer produkte te skerm en uit te voer `n meer deeglike keuring vir vervalste of nagemaakte medisyne. CD3 is in gebruik sedert 2010, en die FDA is nou besig met `n vierde-generasie weergawe.

Maar die toekoms van sulke tegnologie, wat die FDA ontwikkel self, kan wees in die gedrang onder begrotingsbeperkings in die gesig staar die agentskap. Die FDA en ander federale agentskappe in die gesig staar so veel as `n 8 persent sny in befondsing op 2 Januarie tensy Kongres kom met meer as $ 1000000000000 in besparings oor die volgende dekade.

Hamburg het die potensiaal snitte "kommerwekkende" om die navorsing wat CD3 ontwikkel.

"Die wetenskap wat ons doen is nie altyd beskou as noodsaaklik en uniek in die befondsing proses, maar dit is en dit moet ondersteun en moet versterk," sê Hamburg, en let op dat as `n reguleerder, haar agentskap sit in `n unieke posisie te identifiseer en adres gapings in mediese navorsing.

Bron: New FDA Device Help ID Fake dwelms