`Exoskeleton` gee nuwe hoop aan parapleë

A gemotoriseerde, draagbare toestel wat jou toelaat parapleeg individue te sit, staan ​​op en loop - met die hulp van `n ander persoon - gewen goedkeuring van die FDA op Donderdag.

Genoem ReWalk en vervaardig deur Argo Medical Technologies van Marlborough, Mass., Is die toestel dikwels genoem `n "eksoskelet" want dit pas oor die grootste deel van die liggaam van die draer se. Dit sluit in `n metaal stut ondersteun die bene en laer torso, gehou in plek met `n harnas gedra oor die skouers en rondom die bors.

Battery-aangedrewe motors te voorsien beweging by die enkels, knieë en heupe. Die toestel word beheer deur `n rekenaar gedra as `n rugsak, wat ook bevat die kragtoevoer. Die pasiënt gebruik van `n wireless remote gedra op die pols te staan, sit, en loop inisieer.

Pasiënte moet ook krukke gebruik om hulleself te onderhou, en hulle nog hulp nodig het van `n opgeleide metgesel, het gesê die FDA. Pasiënte self vereis aansienlike opleiding.

VERWANTE: Parapleë Kry Leg Function terug met elektriese stimulasie

Die spesifieke goedgekeur aanduiding is vir pasiënte met `n laer-liggaam verlamming van rugmurg beserings op vlakke T7 om L5, en vir beserings op vlakke T4 na T6 toe gebruik is beperk tot rehabilitasiesentrums.

doeltreffendheid ReWalk in die kliniese omgewing is geëvalueer in toetse met betrekking tot 30 pasiënte, asook waarneming data van 16 pasiënte met behulp van die toestel by die huis en in die gemeenskap instellings.

Die toestel is nie sonder nadelige gevolge, die FDA opgemerk. Gebruikers ontwikkel druksere, kneusplekke en skrape, beserings uit val, en diastoliese bloeddruk terwyl die dra van die toestel. Maar die agentskap bepaal dat die algehele risiko`s was lae tot matige, sodat goedkeuring deur die de novo klassifikasieproses.

Argo sal verwag word om `n postmarketing studie van newe-effekte uit te voer en om die toereikendheid van die opleidingsprogram vir pasiënte en versorgers te evalueer, het gesê die FDA.