Onveilig oefensessie aanvullings nog op die mark

Dieetaanvullings met 1,3-dimethylamine (DMAA) was geredelik beskikbaar aanlyn, ten spyte van die FDA waarskuwings aan hul makers wat hulle versuim het om veiligheid vereistes voldoen, volgens `n navorser.

Sestien DMAA-bevattende produkte, al vervaardig deur 10 maatskappye wat FDA waarskuwing briewe ontvang in April, was te koop deur aanlyn-kleinhandelaars byna `n maand later, insluitend eie webtuistes die maatskappye se, berig Philip Gregory, PharmD, van Creighton Universiteit in Omaha, Neb ., in `n navorsingsverslag brief in die Archives of Internal Medicine aanlyn.

"Nie een van die webtuistes hersien voorsien enige inligting oor die produkte wat onwettig, vervalste, of andersins nie toegelaat te koop," Gregory geskryf.

DMAA bemark as `n natuurlike stimulant in "produkte bevorder as `n pre-oefensessie aan te vul vir die bevordering van krag, energie, en krag," verduidelik Gregory.

`N Chemiese analise van DMAA gepubliseer in Dwelmtoetsing en analise in Julie 2012 het getoon dat die bestanddeel was heeltemal sintetiese. Gregory opgemerk produkte met DMAA is betrek as die oorsaak van meer as 40 newe-effekte, insluitend ten minste twee sterftes.

Die FDA uitgereik waarskuwing briewe aan die volgende DMAA aanvulling makers op 27 April 2012:

• Exclusive Aanvullings
• MuscleMeds
• Nutrex Navorsing
• USP Labs
• Fahrenheit Voeding
• SEI Pharmaceuticals
• spier oorlogvoering
• SNI
• iSatori
• Gaspari Voeding

Die waarskuwing briewe "het aangedui dat die produkte in ag geneem vervalste [en goedgekeurde] want DMAA word beskou as `n nuwe dieet bestanddeel," wat die vervaardiger vereis om dokumente in te dien om die agentskap te demonstreer veiligheid van hul produk, Gregory verduidelik.

Die stof is "bekend te smal bloedvate en are," wat verkort van asem, miokardiale infarksie, of ander kardiovaskulêre gebeure kan veroorsaak, die FDA opgemerk in `n verklaring na aanleiding van die waarskuwing.

Gregory gedoen `n aanlyn soek op 17 Mei 2012 vir die 16 verkoop word deur die in die waarskuwing briewe genoem vervaardigers produkte. Hy het gesoek deur produk naam alleen of in kombinasie met die naam van die vervaardiger se. Hy die vervaardiger se webwerf hersien ook.

Die primêre eindpunt was die beskikbaarheid van die dieet aan te vul deur die vervaardiger se webwerf of ander aanlyn handelaar se.

Alle 16 produkte beskikbaar was deur middel van `n aanlyn verkoper, insluitend groot kleinhandelaars soos General Voeding sentrums en Drugstore.com. Ses van die produkte kan direk bestel word by die vervaardiger se webwerf.

Gregory opgemerk dat die waarskuwing briewe was `n "stap in die regte rigting," maar dat die FDA se waarskuwing proses "kan min doen om niks aan die beduidende openbare gesondheidsrisiko`s van hierdie potensieel gevaarlike bestanddeel te stuit."

Bron: DMAA Still On Market Ten spyte FDA aksies