Verslag doen `n beroep vir veranderinge in VS Pogings om nagemaakte middels beveg

Ter bevordering van die globale bedreiging van nagemaakte middels verminder, `n nuwe Instituut van Medisyne verslag beveel ook veranderinge in die Verenigde State van Amerika wat `n verpligte-dwelm dop stelsel en strenger lisensiëring reëls vir dwelms groothandelaars sluit.

Die potensiële gevare van nagemaakte middels is baie, die paneel deskundige het opgemerk.

In 2012, die Amerikaanse Food and Drug Administration uitgereik waarskuwings meer as een keer oor vals dosisse van die inspuitbare kankermiddel Avastin (bevacizumab).

Video: You Bet Your Life: Secret Word - Sky / Window / Dust

Die omvang van die probleem is nog groter in ontwikkelende dele van die wêreld. Een 2011 ondersoek het getoon dat vervalste of substandaard dwelms verkoop in ten minste 124 lande.

"Ons het `n rampant probleem met malaria medikasie, tuberkulose medikasie en ander, veral in lae- en middel-inkomste lande, en ons weet dit is aan die toeneem," sê Lawrence Gostin, voorsitter van die komitee wat die verslag, wat is vrygestel Woensdag voorberei. Die Instituut van Medisyne (IOM) is `n nie-winsgewende organisasie wat deskundige, bewysgebaseerde raad gee oor openbare gesondheid kwessies aan beleidmakers en gesondheidswerkers.

Kenners sê die gevolge vir die gesondheid van nagemaakte middels afhanklik om `n groot mate op die siekte `n bepaalde medikasie gebruik word om te behandel.

In `n ergste scenario, `n "slegte" kankermiddel kon beroof `n klein kind met geneesbaar leukemie van die kans om te genees, sê dr Otis Brawley, hoof mediese beampte van die Amerikaanse Kankervereniging, wat beklemtoon dat die kanse om substandaard kanker dwelms, veral in die amp of hospitaal `n dokter se, is baie klein.

Intussen het antibiotika wat reeds verwaterde kon eintlik bevorder antibiotika-weerstandige bakterieë en stoot `n malaria of tuberkulose uitbreek ver buite die grense van `n bepaalde land in Afrika of Asië, het hy bygevoeg.

Die probleem is dat hierdie uiters winsgewende besigheid is aansienlik versplinterde en daar is in wese geen globale stelsel regulerende te bestry dit- daar nie eens in ooreenstemming definisies tussen lande vir terme soos "substandaard" en "vervals."

Die woord "vervalste" byvoorbeeld, is dikwels rondgeslinger om dwelms dat geen aktiewe bestanddeel of is verdun of andersins geskend en nie voldoen aan regulatoriese standaarde beskryf. Onder patent reg, maar dit het `n baie smal betekenis.

"Ons het nie `n gemeenskaplike gedeel definisies. Ons het geen globale dop te hê en op te spoor. Al die verslae deur Interpol [Internasionale Kriminele polisie-organisasie] is anekdotiese. Niemand koördineer met mekaar," sê Gostin, professor van globale gesondheid wet op Georgetown University Law Center en direkteur van die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) vennootskappe Sentrum vir Openbare Gesondheid en Menseregte, beide in Washington, DC "As gevolg hiervan, het ons gefragmenteerde, teenstrydig data, en ons verslag is ontwerp om vas te stel al wat. "

Video: Zeitgeist Addendum

mees ambisieuse aanbeveling van die verslag, het gesê Gostin, vra WIE om `n globale kode van praktyk wat standaard definisies regulerende strukture en vermoëns regoor die wêreld sou skep, stel spoor-en-spoor stelsels en verbeter begin.

Die verslag doen `n beroep ook op die Amerikaanse Food and Drug Administration, wat die verslag geborg, om op te tree as die leier in die Verenigde State en stel standaarde vir ander lande om te volg.

Die taak is `n uitdagende een.

"Die besigheid [van die verkoop van substandaard / vervals dwelms] is meer winsgewend as die onwettige dwelmhandel," sê Gostin. "Dit is die totstandkoming van dieselfde soort kartels en onwettige gedrag en handel van hierdie medikasie, en dit is uiters gesofistikeerd."

Drug peuter kan op enige punt in `n ongelooflike komplekse ketting. As Gostin gesê, "by die grondstowwe stadium by die vervaardiging stadium en selfs wanneer jy `n goeie gehalte dwelms, is hulle vervoer en kan deur die onwettige handel afgelewer word en dan verdun."

Die dwelms kan beland in dokters se kantore, maar vals dwelms is dikwels aangekoop via die Internet of in plaaslike swart markte. Daar is geen plig om "vals" dwelms te rapporteer, en hulle is dikwels onmoontlik om op te spoor, het hy bygevoeg.

"Ons het mense wys ons twee verskillende dwelms in twee verskillende pakkette. Ons is `n gesofistikeerde [wetenskaplike] komitee, en ons kon nie die verskil te vertel," het opgemerk Gostin.

Die onbeantwoorde vraag is of so `n geweldige veranderinge gemaak kan word.

In `n verklaring wat Woensdag FDA Kommissaris Dr. Margaret Hamburg geprys die IOM vir sy aanbevelings.

Sy het gesê haar agentskap is tans "transformasie van `n oorwegend plaaslik gefokus agentskap vir een wat ten volle bereid om te help verseker veiligheid van die produk en kwaliteit binne `n geglobaliseerde wêreld."

"In hierdie konteks, baie van die aanbevelings IOM ondersteun aksies en pogings reeds aan die gang by die FDA," Hamburg bygevoeg, "insluitend die bevordering van tegnologie, die bevordering van internasionale regulatoriese kapasiteit versterk toesig, die ontwikkeling van wetenskap-gebaseerde standaarde en die beoefening van globale dialoog."

Gostin toegegee dat die aanbevelings was ook geneig om voordeel te trek internasionale farmaseutiese maatskappye wat wettige dwelms verkoop, maar "dit is nie ons doel. Ons doel is om seker te maak dat mense, wanneer hulle die neem van medikasie, kan `n paar vertroue dat die medikasie sal werk hê en Ek sal hulle nie vergiftig. "

Gesondheid nuus Kopiereg @ 2013 HealthDay. Alle regte voorbehou.