FDA kap advertensies deur gastriese ringe sentrums

WASHINGTON - Dinsdag 13 Desember 2011 (MedPage Vandag) - Die FDA het gewaarsku briewe aan agt Kalifornië gesondheidsorg-organisasies en een bemarking firma wat uitgereik word vir die versuim om voldoende risiko inligting in hul advertensies te voorsien vir `n ingeplante maag band.

billboard die groepe en voeg advertensies versuim het om die nodige waarskuwings, voorsorgmaatreëls, potensiële newe-effekte, en kontra wat verband hou met die Lap-Band maag orkes sluit, volgens `n FDA verklaring.

Ook, kan die risiko inligting ingesluit in die insetsels te klein wees vir kliënte om te lees, het die agentskap gesê.

Die FDA het opgemerk dat versuim om korrek reklame en promosie van die toestel kan lei tot verdere optrede van die agentskap, insluitend produk beslaglegging of siviele monetêre boetes.

Genoem in die waarskuwing brief is:

• Bakersfield Chirurgie Instituut
• Beverly Hills Surgery Center
• PALMDALE Ambulante Sentrum
• Valley Chirurgiese Sentrum in West Hills
• Top Chirurge LLC in Beverly Hills
• Valencia Ambulante Sentrum
• Cosmopolitan Plastic Rekonstruktiewe chirurgie in Beverly Hills
• San Diego Ambulante Sentrum
• 1-800-get dun in Pasadena

Die Lap-Band is aangedui vir oorgewig volwasse pasiënte met een of meer vetsug-verwante mediese toestande, of met `n liggaamsmassa-indeks van 40 of meer sonder `n vetsug-verwante mediese toestand.

Professionele verskaffers van gesondheidsorg wat bevorder die maag-band moet voed pasiënte oor risiko`s wat verband hou met die toestel in hul advertensies en promosies, het die verklaring gesê. Die toestel is nie goedgekeur vir pasiënte jonger as 18-jaar-oue.

Verskeie van die wat in die waarskuwing sentrums is tans gewikkel in `n klas-aksie pak beweer dat dokters by die klinieke verbrou verskeie Lap-Band spreekkamers op morbied vetsugtig pasiënte, wat lei tot hul dood.

Allergan, wat die toestel vervaardig, is nie genoem in die FDA waarskuwing.

Kom meer te wete in die alledaagse Gesondheid Gewigsverlies Sentrum.