FDA herinner baba asemhaling toestel

WASHINGTON - Donderdag 5 Julie, 2012 (MedPage Vandag) - Die FDA het die herroeping van `n baba asemhaling kring te Klas I verhef as gevolg van die potensiële vorming van `n kraak wat getyvolume kan verminder in terapie en kan lei tot die dood.

Die CareFusion AirLife Baba Asemhalingstelsel kan `n kraak in die toestel se Y-adapter, wat die hoeveelheid lug sirkuleer deur die geslote stelsel aan die pasiënt kan verminder ontwikkel, vervaardiger CareFusion gesê in `n verklaring gesê.

Die geaffekteerde produkte sluit in alle groot getalle minder as 0000414257 of diegene wat begin met "Y," lui die verklaring. Die produkte is vervaardig vanaf 1 Junie 2010 tot 3 Februarie 2012. Die herroeping sluit in meer as 80 verskillende individuele produk kodes, volgens die oorspronklike onthou kennisgewing.

Die herroeping van stapel gestuur Mei 2012 na die maatskappy klagtes oor die geaffekteerde Y-adapter ontvang. Kliënte en verspreiders gestuur dringende herroep kennisgewings hulle waarskuwing van die potensiële foute en versoek dat hulle vernietig geaffekteerde produkte of terug te bring na hul verspreider.

Geen negatiewe gebeurtenis verslae wat verband hou met die herroeping is geliasseer, het die verklaring gesê.

Klas I herinner beïnvloed produkte met `n redelike risiko van ernstige newe-effekte of dood met gebruik.

Bron: FDA Onthou Baby asemhaling apparaat

Deel op sosiale netwerke:

Verwante
FDA waarsku van opioïed dwelm mix-upFDA waarsku van opioïed dwelm mix-up
Brein bloeding dwelm teruggeroepBrein bloeding dwelm teruggeroep
Dwelm maker herinner `n paar baie bloed dunner CoumadinDwelm maker herinner `n paar baie bloed dunner Coumadin
McNeil brei-reuk wat verband hou herroeping van medisyneMcNeil brei-reuk wat verband hou herroeping van medisyne
Tylenol artritis medikasie onthouTylenol artritis medikasie onthou
Glas fragmente ingewing herroeping van maer produkte kombuisGlas fragmente ingewing herroeping van maer produkte kombuis
Baba sterftes wat verband hou met formule verdikking, sê FDABaba sterftes wat verband hou met formule verdikking, sê FDA
3 Produk herinner wat jy nodig het om te weet oor3 Produk herinner wat jy nodig het om te weet oor
Dole herinner `harte van romaine` vir Listeria foutDole herinner `harte van romaine` vir Listeria fout
Pfizer herinner sommige antidepressante na dwelms mixupPfizer herinner sommige antidepressante na dwelms mixup
» » FDA herinner baba asemhaling toestel