FDA herinner baba asemhaling toestel
WASHINGTON - Donderdag 5 Julie, 2012 (MedPage Vandag) - Die FDA het die herroeping van `n baba asemhaling kring te Klas I verhef as gevolg van die potensiële vorming van `n kraak wat getyvolume kan verminder in terapie en kan lei tot die dood.
Die CareFusion AirLife Baba Asemhalingstelsel kan `n kraak in die toestel se Y-adapter, wat die hoeveelheid lug sirkuleer deur die geslote stelsel aan die pasiënt kan verminder ontwikkel, vervaardiger CareFusion gesê in `n verklaring gesê.
Die geaffekteerde produkte sluit in alle groot getalle minder as 0000414257 of diegene wat begin met "Y," lui die verklaring. Die produkte is vervaardig vanaf 1 Junie 2010 tot 3 Februarie 2012. Die herroeping sluit in meer as 80 verskillende individuele produk kodes, volgens die oorspronklike onthou kennisgewing.
Die herroeping van stapel gestuur Mei 2012 na die maatskappy klagtes oor die geaffekteerde Y-adapter ontvang. Kliënte en verspreiders gestuur dringende herroep kennisgewings hulle waarskuwing van die potensiële foute en versoek dat hulle vernietig geaffekteerde produkte of terug te bring na hul verspreider.
Geen negatiewe gebeurtenis verslae wat verband hou met die herroeping is geliasseer, het die verklaring gesê.
Klas I herinner beïnvloed produkte met `n redelike risiko van ernstige newe-effekte of dood met gebruik.
Bron: FDA Onthou Baby asemhaling apparaat
- Hoe om uit te vind of jou dwelm, toestel, of kos is teruggeroep
- FDA waarsku van opioïed dwelm mix-up
- Brein bloeding dwelm teruggeroep
- Dwelm maker herinner `n paar baie bloed dunner Coumadin
- McNeil brei-reuk wat verband hou herroeping van medisyne
- Tylenol artritis medikasie onthou
- Glas fragmente ingewing herroeping van maer produkte kombuis
- Baba sterftes wat verband hou met formule verdikking, sê FDA
- 3 Produk herinner wat jy nodig het om te weet oor
- Dole herinner `harte van romaine` vir Listeria fout
- Pfizer herinner sommige antidepressante na dwelms mixup
- Pfizer onthou Lipitor as gevolg van `ongewone odor`
- Tylenol onthou brei na ander OTC meds
- Dwelm maker herinner meer as 40 allergie, koue meds vir kinders
- E. Coli bang spore gebottelde water onthou
- FDA okays 3-d mammografie toestel
- Maatskappy herinner aan Excedrin, bufferin, nodoz, gas-x
- Orale voorbehoedmiddels afgetrek verpakking fout
- Tampon onthou spruit uit bakteriële besoedeling
- Foutiewe dosering toestel gevra herroeping van infants` Tylenol
- Geboorte beheer pille teruggeroep