Ontmoet beta BIONICS: nuwe sake-struktuur vir Ilet Bionic pankreas

Sê hallo vir Beta Bionics, die nuwe moedermaatskappy wat beplan om die opwindende Ilet Bionic Pankreas stelsel wat beide insulien en glukagon administreer en is beroemd ontwikkel deur navorser en diabetes pa Dr. Ed Damiano by Boston Universiteit kommersialiseer.

Op 1 April, nuus gebreek het oor die vestiging van hierdie "openbare benefitcorporation," `n opkomende konsep dat sommige aspekte van nie-winsgewende en winsgewende entiteite kombineer. Dit sal toelaat dat die begin om te prioritiseer voordeel aan ons D-Gemeenskap oor wins vir aandeelhouers, alles in die naam van om hierdie outomatiese stelsel uit te bemark en in die hande van pasiënte so gou as moontlik. Sjoe, wat `n verfrissende omhelsing van die #PatientsOverProfit mantra! Om mee te begin, het Eli Lilly belowe $ 5 miljoen! (Meer op wat hieronder).

Hierdie unieke besigheid struktuur maak Beta Bionics die eerste van sy soort in diabetes med-tegnologie, en moontlik die eerste openbare voordeel korporasie in die broadermed-tegnologie industrie.

Dit is `n opwindende volgende hoofstuk vir die Bionic pankreas, aproject dat Damiano afgeskop `n dekade gelede en het ten doel tobring te bemark oor die tyd sy T1D seun afgaan na die kollege.

Ons vriende by Diatribe hardloop `n omvattende QA met `n paar groot nuggets oor hierdie nuus verlede week, en op daardie selfde dag, tyd gepubliseer `n artikel oor Beta Bionics, ook!

Hier by die `Myne, Ons het al oor die Bionic Pankreas vir die jaar, veral sedert 2012 toe `Team Bionic` oorgedra hul stelsel fende iPhone platform en werklik begin die opstel van die stadium vir `n commercialdevice. Verlede somer by die CWD Vriende For Life 2015 konferensie, Damiano unveiledthe nuwe Ilet prototipe met `n gladde verbruiker ontwerp dat hierdie projek het `n hele nuwe vlak van afwagting.

AP en Ilet Basics

Enigiemand wat volg die ras te bemark vir `n "geslote-lus" of kunsmatige pankreas sal weet dat daar is `n paar dosyn groepe (insluitend die groot Pharma spelers) die ontwikkeling van hierdie stelsels, wat insulien pomp en deurlopende glukose monitering (CGM) vir outomatiese glukose beheer te kombineer. Die belangrikste verskille is die algoritmes ontwikkel deur elke groep. Wat stel ook die Ilet uitmekaar is die ingeboude in die lewering van glukagon, wat natuurlik is die teenmiddel vir insulien, die opvoeding van jou bloedsuiker wanneer dit nodig is sonder die behoefte om ekstra carbs en ongewenste snacks eet (!)

Die Beta Bionics span het nou `n derde generasie prototipe, of Ilet 3, wat Damiano gewys het uit die afgelope naweek by die plaaslike Vriende For Life konferensie in Falls Church, VA. Dit het nie beduidend verander van die Ilet ontwerp ons verslag gedoen word in Februarie, maar dit is die opwekking van alle vorme van opwinding in die Diabetes Gemeenskap - vanaf die heel eerste mense om die Ilet in sy heel eerste menslike proewe, aan diegene wat het al die dop op hierdie jare probeer.

Hierdie "slim" stelsel is ontwerp om die behoeftes van `n pasiënt se leer oor die verloop van tyd, en pas self daagliks op grond van wat dit leer. Die huis skerm sal jou huidige bloedglukose aantal displayedprominently wys op `n CGM grafiek in die boonste regterkantste, saam met `n duidelike viewof hoeveel insulien en glukagon jy aan boord. Daar sal `n prominente knoppie onder om maklik te kies opsionele `n maaltyd aankondigings `te wees.

"Die toestel ons het by mules in die somer was baie groter met `n 4.1-inchdisplay, en as gevolg daarvan was dit magshonger en verbrand deur AAA batterye," Damiano het ons voorheen. "Dit nuutste een is dunner en met `n veel laer krag vertoon, nader aan wat weplan om uiteindelik van stapel te stuur, en het `n 3.2-duim-skerm met higherresolution, swart en wit LED display."

Natuurlik sal dit ook die Dexcom G5 CGM geïntegreer binne.

Hulle is ook besig met `n proprietaryinfusion stel, wat twee naalde en `n dubbele-pype sal hê, maar sal slegs `n enkele voeg vir beide glucagonand insulien aflewering vereis.

Damiano en span is sinspeel dat hulle op soek was na die vorming van `n kommersiële maatskappy om hul stelsel verder te ontwikkel en te bemark, en nou hier is ons ...

`N nuwe besigheid konsep?

Hoekom opstel Beta Bionics as `n openbare voordeel korporasie? Die idee spruit voort uit `n lugredery tydskrifartikel wat Damiano se vrou, Toby Milgrome, lees terug in die somer 2011, het hy vertel ons.

Die familie vlieg na Londen, en sy het opgemerk `n artikel oor twee jong vroue vars uit die Harvard wat hierdie nuwe soort korporasie het begin om `n uitvinding theydeveloped in kollege kommersialiseer - `n sokkerbal wat jy rondom kon skop bedags om energie te stoor (ongeveer 30 minute gestoor sowat drie uur van energie). Afhangende van hoeveel jy die bal geskop rond, aan die einde van die dag se jy kan daardie energie gebruik om weer beheer `n battery en kry `n volle nag van krag fordeveloping lande. Pretty cool!

Gefassineer deur beide die tegnologie en die besigheid konsep, Damiano het om te voldoen aan die dames die volgende jaar. Hy het geleer om die artikel is die vroue eintlik wrong- het nie begin met `n openbare voordeel maat, buthad slegs oorweeg dit. Op die oomblik, net twee lande het wetlike bepalings vir hierdie nuwe tipe ofcompany, maar Damiano was gefassineer.

Nou, 30 lande het wette op openbare voordeel korps. Hulle is effens anders bepaal deur elke staat, maar die kern, hulle het `n liefdadigheid doel dien of bied `n paar "openbare voordeel" soos gesondheid of onderwys.

"Dit is nie `n kompromie tussen `n tradisionele maat en `n nie-winsgewende, maar is die beste van beide wêrelde en stel ons in staat om die beste te dien die behoeftes van die T1D gemeenskap," Damianosays.

`N paar noemenswaardige besighede wat onlangs OWO`s geword sluit PatagoniaClothing Company, wat die skakelaar gemaak in 2012, en die skare-befondsing webwerf Kickstarter in September 2015.

"Oorhoofse Commitment"

Damiano word CEO en president van Beta Bionics, tans toesig oor sewe mense, onder wie twee ingenieurs en interns.

Hy het op bekende D-Dadand Kinders met diabetes stigter Jeff Hitchcock uit Ohio om te dien as Board voordeel direkteur.

"Ons het gedink hy sou Bethe perfekte raadslid om seker te maak ons ​​ons missie andmake seker die maatskappy se eerlik en getrou aan dit, die handhawing van `sê Damiano.

Ook op die Raad: Deirdre Ibsen, Lilly se globale handelsmerk ontwikkeling direkteur- en Ed en Serafina Raskin, wie se 10-jarige seun Max is gediagnoseer met T1D op die ouderdom van 7 en wat onderskeidelik as VP / openbare voordeel ontwikkeling / korporatiewe strategie te dien en VP / algemene raad.

Wat maak Beta Bionics staan ​​uit ander diabetes en geslote lus starters is, volgens Damiano: " `n oorkoepelende verbintenis dat alle bestuursbesluite andboard-vlak gemaak sal word in die belang van die broaderDiabetes Gemeenskap, en dit is iets wat `n tipiese korporasie kan ` t doen. "

Beta Bionics vier-ledige missiestelling is:

• Om voorsiening te maak en om Beta Bionics `turnkeysolutions vir veilige en doeltreffende outonome glukemiese beheer te beskerm;
• Om Beta Bionics `tegnologie om soveel peoplewith bring T1D as moontlik in `n spoedige en verantwoordelike wyse;
• Om voort te gaan om te herstel en om die nuutste advancesas spoedig en verantwoordelik bied doenlik- en
• Om op te tree in die beste moontlike belang van die T1D gemeenskap inconnection met die vervulling van korporatiewe funksies die Beta Bionics.

En as jy bekommerd is dat hierdie die deur oopmaak vir die Ilet gesluit lus tegnologie om uiteindelik verkoop word aan `n biggermed-tegnologie of Pharma maatskappy is, Damiano sê nie.

"Ons is nie van plan om te verkoop Beta Bionics. Wanneer youtalk oor die verkoop van `n maatskappy, of `n afrit strategie, `dit is `n eufemisme vir abandonmentfor ter wille van winsneming. Ons het nie afstand doen van die T1D Gemeenskap, omdat ons is die T1D Gemeenskap. "

Later vanjaar, kan die D-Community meer nuus verwag op howthey betrokke kan raak by Beta Bionics van die grondvloer. Verwag om besonderhede nader aan die Vriende For Life konferensie in Julie te sien, Damiano sê, en voeg by: ". Ons wil mense in die T1D Gemeenskap om `n persoonlike belang in hierdie het, en ons wil die gemeenskap om ons te help in te samel bewustheid op hierdie"

Lilly Diabetes Belê $ 5 miljoen

Terwyl hulle nie van plan is om te verkoop, Beta Bionics het `n groot mosie van vertroue van Eli Lilly, wanneer hierdie Pharma insulien reuse onlangs ingestem om $ 5 miljoen belê in die nuwe besigheid. Terwyl dit is `n hupstoot op die top van die baie miljoene reeds ingesamel, die maatskappy moet `n geskatte 35 miljoen totale ontwikkeling te voltooi en voor te berei vir die mark.

"My houding in die aanpassing by Pharma maatskappye is dat, Indien u wel regtig distilleer dit af na een element van waarheid, die Bionic Pankreas maak echt album dwelm nog beter," sê Damiano. "Ons tegnologie ... optimaliseer everylast druppel insulien om jou die gee beste moontlike resultaat. Dit maak vir my sin, thatâ maatskappy wil `n platform wat hul dwelm die beste dit kan moontlik wees maak ondersteun. "

Damiano merk ook op dat die Lilly deal ook nie die Ilet vakkie in onlyusing `n merk van insulien, as Beta Bionics beplan om openlik te werk met verskeie vennote om die beste moontlike stelsel te ontwikkel.

"Ons wil tegnologie wat mense gee as muchchoice as moontlik te skep, en ons toestel sal baie buigsaam wees in die manier," het hy gesê.

Dit is duidelik dat hy hoop dit sal `n spel-wisselaar wees, rewolusie van die standaard van sorg, soveel as die huis glukose meter of `n vinnige-bedryfstelsel insuline gedoen het toe hulle die eerste keer op die toneel verskyn het.

Maar sal dit bekostigbaar?

Een van die grootste bekommernisse oor geslote-lus tegnologie is dat dit die gaping tussen die bevoorregte / goed verseker en gewone / laer sosio-ekonomiese pasiënte sal verbreed met betrekking tot diabetes sorg.

Maar Damiano sê hulle behandeling van die Ilet soos enige ander diabetes toestel, werk hard om koste laag te hou en te onderhandel dekking soortgelyk aan dié van die bestaande geïntegreerde pomp-CGM stelsels (wat nie algoritmes vir outomatisering het).

die stadium instelling vir dekking, is Damiano is die maak van die rondes van voorleggings aan beide endokrinoloe en primêre sorg dokters te woord uit oor die Bionic Pankreas besig real kry. Laaste val, aangebied hy by `n Kongres inligtingsessie en hierdie somer hy beplan om te voldoen aan die Diabetes Kaukasus in die Amerikaanse senaat, te danke aan Indiana Senator Joe Donnelly wat `n volwasse seun met tipe 1.

"Vergaderings op Capitol Hill is al oor die verhoging van bewustheid en om wetgewers om te verstaan ​​dat die Bionic pankreas is `n inevitability- `n vrag trein wat kom en kan nie slegs stopped.Not is dit noodsaaklik dat private betalers vergoed nie, dit is net so belangrik dat CMS vergoed hierdie tegnologie. dit is `n tegnologie wat nie diskrimineer op grond van sosiale status, geslag, gewig, of hoe goed jy diabetes te bestuur onder standaard van sorg praktyke. is dit toestel nie diskrimineer nie, en niks moet die vergoeding modelle. dit is die boodskap wat ons nodig het om te kommunikeer aan die Kongres, wat terwyl CMS nie vergoed vir CGM nou, hulle moet vergoed vir die Bionic pankreas. "

Die D-Gemeenskap kan `n groot rol om te help oortuig dokters, beleidmakers en private betalers om te vergoed vir hierdie tegnologie speel - as ons genoeg geraas verhoging van ons stemme online en elswhere, en selfs petisies te organiseer indien nodig.

Tech Tydlyn

OK, so wanneer presies is die Ilet kom om te bemark?

Damiano vertel ons dat deur die jaar se einde, sal die stelsel gaan deur `n klein NIH-befondsde "oorbruggingstudie;" dat beide kinders en volwassenes by vier kliniese webwerwe in die VSA sal insluit - Massachusetts General Hospital in Boston (waar hierdie "Team Bionic" is gebaseer) - Stanford Universiteit in Palo Alto, CA- Nemours inJacksonville, FL en die Barbara Davis Centerin Colorado. Teen die middel van 2017, sal die groot deurslaggewende studie begin vir die insulien + glukagon opstel sowel as die vergelykende insulien-net weergawe van die outomatiese geslotelus stelsel. Die plan is steeds om hierdie onderwerp aan die FDA teen die einde van volgende jaar, met `n verwagte regulatoriese goedkeuring vir `n insulien-net opset iewers in 2018 en die volle biohormonal Ilet daarna.

Dit is nie regtig so ver, is dit?

Trouens, op grond van wat ander maatskappye het gesê oor hul tydlyn vir geslotelus-stelsels, sal die Ilet waarskynlik volg agter ten minste `n paar te bemark eerste getref: Medtronic se 670G baster gesluit lus beplan vir goedkeuring in die middel van 2017- en die TypeZero Technologies onder beheer stelsel beplan vir finale voorlegging in 2017- en Bigfoot Biomediese dat die gebou van `n insulien-net stelsel van die ou Asante Snap toestel, sowel as die Tandem en Insulet stelsels wat almal verwag deurslaggewende toetse in 2017.

Yep, die geslotelus tegnologie ras is beslis op! En die lig van die edele doel van die verbetering van die lewe met diabetes, Damiano is glad nie bekommerd oor die kompetisie.

"Dit is `n brug na `n kuur, en dit pas in `n complimentaryway met die res van die tegnologie wat ons nou en sien ontwikkel indie komende jaar," het hy gesê. " `N Mens gee pad na die volgende, met die uiteindelike evolusie eindig met abiological genesing wat sal al hierdie stelsels verouderde maak. "

Amen vir dit.