FDA vertragings nuwe sonskerm etikettering reëls

WASHINGTON - Woensdag, 16 Mei, 2012 (MedPage Vandag) - Die FDA het sonskerm vervaardigers toegestaan ​​ses maande om te voldoen aan nuwe etikettering reëls om verkeerd aangedui sonskerms of `n somer sonskerm tekort te voorkom.

Die FDA uitgereik reëls afgelope somer dat vervaardigers verbied beweer "sonblok," "waterdigte" en "sweatproof," of soos die verskaffing van "die hele dag beskerming" - beweer dat die FDA sê dryf vermoëns `n sonskerm se.

sonskermmiddels met minder as SPF-15 sonbeskerming moet waarskuwings oor tekortkominge van die produk se dra sodat verbruikers dink nie hulle kry meer sonbeskerming as wat hulle werklik is. sonskerms van ten minste SPF-15 kan gemerk word as beskerming teen sonbrand, vroeë tekens van veroudering, en velkanker.

Sonskerms kan gemerk word "n breë spektrum" slegs indien hulle voldoen aan kriteria die FDA se vir voldoende vlakke sonbeskerming en vir beskerming teen ultraviolet B-strale sowel ultraviolet A-strale, wat bydra tot velkanker.

Hierdie veranderinge was veronderstel om in werking tree op June 17, maar die FDA stoot wat terugdateer na 17 Desember 2012. En klein maatskappye wat totale jaarlikse verkope van minder as $ 25,000 het sal `n ekstra jaar verder as dit kry. `N uitbreiding is op versoek van die kosmetiese en persoonlike sorg en oor-die-toonbank medisyne nywerhede. Die twee handel groepe het aan die FDA dat die nakoming van nuwe etiket reëls van die agentskap se vereis `n aansienlike ontwrigting in vervaardigingsprosesse.

Terwyl die FDA voort om vervaardigers aanspreeklik vir sonskerm etikettering maak, het `n verbruiker groep die vertraging in deadlines en versuim om te spreek wat hulle foute in SPF graderings noem `n klaaglied.

"Selfs nadat die nuwe reëls effektief die mees ernstige leemtes in veiligheid verbruiker sal bly is," sê Environmental Working Group (EWG), wie se missie is "om die krag van openbare inligting gebruik om openbare gesondheid en die omgewing te beskerm," volgens sy webwerf.

EWG - in sy sesde jaarlikse Sunscreen Guide gradering 257 handelsmerke en meer as 1800 produkte vir sonbeskerming - kennis geneem drie areas van kommer:

Sonskermmiddels met `n swak beskerming UVA bly reg. Die helfte van die sonskerms in EWG se databasis sal "n breë spektrum" toets die FDA se slaag, maar sou nie reg for sale in Europa as gevolg van hul swak beskerming UVA.

Sonskerms kan nog hype super-hoë SPF (Sonbrand beskerming faktor) graderings wat brandwonde van UVB strale voorkom, maar laat gebruikers `n risiko vir die vel beskadig en veroudering veroorsaak word deur UVA-strale. "Die FDA het voorgestel blokkeer SPF beweer hoër as 50, maar het nie uitgereik regulasies om dit verpligtend te maak," sê EWG. Die groep sê "verbruikers kry `n valse gevoel van sekuriteit van die groot getalle. Hulle wag te lank voor om weer sonskerm en bly uit te lank."

Spuit en poeier sonskerms mag longe beskadig terwyl die FDA gaan voort om hul giftigheid risiko`s te ondersoek.

Addisionele breë spektrum toets sal tyd neem, die maatskappye het gesê, volgens `n kennisgewing in die Federal Register. Daarbenewens moet `n paar produkte toetsing te ondergaan om te bepaal of hulle wettig die eis dat hul produk beskerm teen beide UVB en UVA-strale kan maak.

Die FDA is oortuig. Shelly Burgess, `n woordvoerder vir die agentskap, het gesê dat hoewel sommige sonskerm vervaardigers reeds die nuwe vereistes toetsing en etikettering vir `n paar produkte uitgevoer, ander sou nie in staat om te voldoen aan die finale reël teen Junie wees.

Die agentskap was bekommerd dat sonskerm makers wat breë-spektrum toets nie kon voltooi in die tyd die produkte sal neem van die rakke af, of anders hulle nie te etiketteer as breë-spektrum.

"FDA die gevolgtrekking gekom dat dit kan lei tot ontkenning van verbruikers waardevolle breë spektrum etikettering inligting en moontlik die beperking van die hoeveelhede van sonskermmiddels wat tans beskikbaar is in die mark, ten minste in die kort termyn," het Burgess in `n e-pos. "Dit was nie wenslik uit `n perspektief openbare gesondheid."

Bykomende inligting aan hierdie storie bygedra deur EverydayHealth.