FDA kwessies nuwe reëls op sonskerms

Dinsdag 14 Junie (HealthDay News) - Die Amerikaanse Food and Drug Administration het Dinsdag gesê dit sal `n nuwe etikettering vereis vir sonskermmiddels om produkte wat die beste vir die vermindering van die risiko van velkanker, vroeë veroudering van die vel en help om sonbrand te voorkom te identifiseer.

Onder die nuwe reël, sonskerms wat beskerm teen beide ultraviolet A-strale (UVA) en ultraviolet B (UVB) strale kan gemerk word "Broad Spectrum." UVB-strale en UVA-strale beide kan sonbrand, velkanker, en voortydige vel veroorsaak aging- UVB-strale is die hoofbron van sonbrand, FDA beamptes verduidelik.

Die nuwe reëls sal ook sonskerms vereis om `n sonbeskermingsfaktor (SPF) meer het van 15 of of hulle sal nie in staat wees om te beweer dat hulle help sonbrand voorkom en moontlik verminder die gevaar van voortydige veroudering van die vel en velkanker - as dit gebruik word met ander maatreëls te beskerm teen die son.

"Sonskermmiddels wat voldoen aan die nuwe toets vir Broad Spectrum beskerming en is ook SPF 15 of hoër kan, vir die eerste keer, sluit in die verklaring `gebruik soos aangedui verminder die risiko van vroeë veroudering van die vel en velkanker wanneer dit gebruik word met ander beskermingsmaatreëls son, "Dr. Janet Woodcock, direkteur van die FDA se Sentrum vir Drug Evaluasie, gesê tydens `n Dinsdagoggend nuuskonferensie gesê.

Die nuwe etikette sal, vir die grootste deel, nie gesien tot volgende somer, het sy gesê.

Sonskermmiddels met `n SPF van 2 tot 14 kan gemerk word as "Broad Spectrum," maar slegs diegene Broad Spectrum produkte met `n SPF van 15 of meer kan beweer dat hulle verminder die risiko van velkanker en vroeë veroudering van die vel, volgens die nuwe regulasie.

Enige sonskerm wat nie Broad Spectrum of `n breë spektrum sonskerm met `n SPF tussen 2 en 14 sal hê om `n waarskuwing te sê die produk is nie gevind om kanker vel of vroeë veroudering van die vel te voorkom uit te voer.

Sonskerms etikette sal ook `n "Drug Feit Box," het Woodcock. En, sonskerms kan nie meer sunblocks genoem, het sy gesê, "want ons wil nie die indruk gee dat volledige beskerming word voorsien."

Daarbenewens kan sonskerms nie meer beweer dat hulle beskerm vir meer as twee uur, sonder die goedkeuring van die FDA, het gesê Woodcock. Die produkte sal ook nie meer toegelaat word om te sê dat hulle is waterdig en sweet-bewys. Produkte kan egter daarop aanspraak maak dat water-bestande wees vir 40 tot 80 minute. Die hoeveelheid tyd wat die produk effektief bly moet op die etiket aangedui, Woodcock bygevoeg.

`N deskundige lof oor die FDA beweeg.

"Verbruikers moet vereenvoudig en gebruikers-vriendelike riglyne om hulle te help kies `n effektiewe sonskerm. Die nuwe riglyne sal maak dit makliker vir dermatoloë om aanbevelings oor sonskerms maak en vir verbruikers om `n doeltreffende sonskerm te kies om hul vel te beskerm," sê dr Jennifer A . Stein, assistent-professor in die Departement dermatologie by NYU Skool vir Geneeskunde in New York City. "Hierdie nuwe riglyne is `n groot stap in die regte rigting om beter te help Amerikaners te beskerm teen die gevare van sonbrand en hulle te help om hul risiko van die ontwikkeling van velkanker in hul leeftyd te verminder."

Dr. Jeffrey C. Salomon, `n assistent kliniese professor van plastiese chirurgie aan die Yale University School of Medicine, het gesê: "Die nuwe FDA riglyne vir sonskermmiddels weerspieël die verwarring vir beide verbruikers en gesondheidswerkers in die koninkryk van sonskerm doeltreffendheid."

"Dit is goeie nuus dat die term `Broad Spectrum" nou spesifiek die konsep van UVA en UVB beskerming onderskryf in `n sonskerm produk, "sê Salomon.

Die FDA is ook voor `n ander reël dat die maksimum SPF waarde op sonskerm etikette om "50+" sou beperk. Die rede: SPF waardes bo 50 het nie getoon dat `n beter beskerming as `n SPF 50 produk gee, het gesê Woodcock.

Die agentskap vra die publiek om data in te dien oor die effektiwiteit en veiligheid van sonskerm bespuitings en om moontlike waarskuwings dat toegepas kan word om die etikette van hierdie produkte stel. Dit is ook die verskaffing van inligting aan die makers van sonskermmiddels om hulle te help voldoen aan die nuwe reëls.

Ten slotte, die FDA is besig om te kyk na die veiligheid van die aktiewe bestanddele in sonskerms, het gesê Woodcock.

Die Amerikaanse Kankervereniging lys velkanker as die mees algemene van alle kankers, wat verantwoordelik is vir byna die helfte van alle maligniteite deur Amerikaners gely. Meer as 2 miljoen gevalle van nie-melanoom velkanker is elke jaar gediagnoseer. Melanoom, die mees gevaarlike vorm van velkanker en potensieel dodelike, is byna 70.000 keer elke jaar gediagnoseer.

Basaalsel en faktore by plaveiselcelcarcinomen word geklassifiseer as nie-melanoom, gewoonlik begin in óf basale selle of plaveisel selle, wat gevind word op die basis van die buitenste laag van die vel of dek die interne en eksterne oppervlaktes van die liggaam. Basaalsel of plaveisel kankers is baie geneesbaar as dit vroeg opgespoor en behandel word, volgens die Kankervereniging.