Exubera gaan phhhttt wat nou?

So ek het regtig nie nodig om te sê "Ek het jou mos gesê" op die hele Exubera flop besigheid. Dit was net so darn voor die hand liggend.

Ek weet nie of iemand opgemerk, maar die Indy Star artikel (plaaslike koerant vir beide die geaffekteerde Pfizer plant en mededinger Eli Lilly) haal my eintlik, sê: "Dit gaan nie net oor die snaakse kyk jy kan kry ... Dit is iets wat jy nodig het om oral te dra, om elke badkamer, elke kamer, elke keer as jy loop by die deur uit. jy kan nie geskei word van dit. Ek dink nie Pfizer het `n produk wat geskik is vir wat glad nie. "

Die verslaggewer wou weet wat verkeerd geloop het. Ja, hy wil lees oor die inhaleerder toestel ontwerp nie so wenslik en alles wat ... Bo is my poging om die feit dat in die geval van 24/7 diabetes toestelle, die ontwerp probleem is soveel meer as net `n klaar mooi geval.

Die ander probleem is natuurlik dat slegs sowat 10 persent van die insulien ingeasem kry in die bloedstroom, die verhoging van die vraag wat die langtermyn effek van die ander 90 persent op jou longe kan hê. Ugh.

Dit is dus redelik darn duidelik gelyk meeste pasiënte en dokters WAAROM Exubera bombed- die groot vraag is, wat nou?

Image courtesy of Pharma Marketing Blog

Kom ons begin met die finansiële kant van die saak. Op `n $ 2,8 miljard verlies, die Exubera bom is amptelik een van die duurste mislukkings in die geskiedenis van die farmaseutiese bedryf. (Pfizer het ongeveer $ 370,000,000 vanjaar op bevordering alleen, die finansiering van alles van CDE en dokter opleiding, om die prima-tyd TV kolle Yikes.!)

Hoe kan Pfizer, die wêreld se grootste dwelm maker, so kortsigtig as om Exubera voorspel as `n miljard dollar blockbuster ?! Het hulle nie die skrif aan die muur sien? Miskien hierdie hele debakel gee ons `n bietjie insig in die nodig vir die groot blockbuster dwelms - te finansier die onvermydelike, geweldig duur "eksperimente" wat nie die pan uit. Hoe anders kan `n maatskappy soos Pfizer bly in besigheid na so `n skouspelagtige ongeluk?

Die finansiële oorsig Motley Fool sê die een duidelike wenner hier is Sanofi-Aventis, "waarvoor Exubera het was `n miljard-dollar blockbuster. `N Paar weke voor die FDA goedgekeur die behandeling in die vroeë 2006, Sanofi ingestem om afstand te doen van sy mede-bemarking regte om die dwelm in ruil vir $ 1,3 miljard van Pfizer. "Check mate in hierdie spel van miljard-dollar skaak.

Blykbaar Pfizer het uitgegaan op `n ledemaat sny sy verliese hier. The Wall St Journal wys daarop dat die maatskappy eintlik "bucked `n onuitgesproke bedryf reël: Produkte kan vertoef op die lewe ondersteuning solank hulle geen veiligheid probleme inhou." Goed vir hulle, dink ek, aangesien die veiligheid van pasiënte langtermyn is nie net `n etiese kwessie, maar kon terugkom om hulle te byt met meer verliese en regsgedinge.

So ingeasem insulien dood?

Die NY Times beweer dat "die probleme wat Exubera beduiwel (sal) waarskynlik plaag ander ingeasem insulien behandeling onder ontwikkeling." Hulle haal selfs `n sekere Dr. Joel Zonszein van Montefior Mediese Sentrum in die Bronx en gesê ingeasemde insulien op die geheel is "net nie `n praktiese manier om hierdie bevolking te behandel."

Aan die ander kant, sommige mense glo sien sukses in die wese van Exubera: die vervulling van veilig omskakeling van `n vloeistof dwelm wat voorheen net deur inspuiting kan toegedien word in `n inasembare vorm. Pfizer was die eerste om die FDA-goedkeuring versperring, wat oënskynlik kon "maak die sluise" op die ontwikkeling van ander sulke medisyne te breek.

Tans besig om ingeasemde insulien:

* Eli Lilly, in samewerking met Alkermes op sy AIR produk, wat aan die FDA in 2009 voorgelê kon word nie (Lilly ook net die regte gekoop om `n molekule wat beta sel funksie kan hou)

* Novo Nordisk, in `n laat stadium studies met AERx, gelisensieer van Aradigm.

* MannKind se techno, in `n laat stadium ontwikkeling.

* Abbott Diabetes, vermoedelik omdat sy aankoop van die tegnologie van `n maatskappy genaamd Kos.

* BO Medicom, met sy Insulair produk, vermoedelik in proewe nou.

Van waar ek sit, die ontwerp van elke enkele een van hierdie storms Exubera uit die water. Maar kyk na hierdie POST te vergelyk techno om Exubera. Hier is wat my pla: Mannkind se "deeglike" bemarking navorsing verlede jaar ingesluit opmeting paar 425 dokters - 150 algemene praktisyns, 150 interniste en 125 endokrinoloe oor hul produk. Wat van die stem van die pasiënt ?! Waarom nie hierdie maatskappye spandeer meer tyd waar ons woon, ten einde te verstaan ​​wat werklik impak opname van `n nuwe diabetes behandeling? Hoekom doen hulle aanvaar net dat ons almal so desperaat om naalde dat ons ons longe in gevaar, of risiko onbetroubaar dosering sal sit, of sit `n bedrag van geld vir `n nuwe naald-vrye gadget maak nie saak hoe groot en ongerieflik stort ?

Ek het gesê dit oor en oor weer: die Diabetes OC is die goedkoopste en mees toeganklike fokusgroep enige bedryf kan begeer. Sal niemand leer uit die foute Exubera se deur betrokke te raak met ons eerste?