Net hoe warm is ons vir inasembare insulien?

Gelukkige nuwe jaar almal! Ek het meestal off-line is die afgelope week, `n poging om te geniet die "break" terwyl die skoonmaak en uit te sorteer ons vars-uit-konstruksie huis. Maar selfs in daardie dwaal, kon ek nie help om te merk al die bohaai oor MannKind se Afrezza, wat veronderstel was om op die FDA te regeer op 29 Desember

Die FDA het `n bykomende vier weke versoek om `n besluit te neem oor hierdie nuwe inasembare insulien, nadat die besluit vroeër op uitgestel deur ses maande. Beleggers is in `n frenzy nou oor die vraag of die vertraging is `n doodsklok, dit wil sê of MannKind voorraad is `n groot tip of `n net nog `n flop wag om te gebeur.

As `n pasiënt, al hierdie voorraad praat laat my soort van naar. Vir goedheid ontwil, het nie die magte wat wees leer iets uit die Exubera debakel?! So min aandag blyk te wees wat gerig is op die reaksie / potensiële impak op ons werklike mense wat met diabetes.

A Forbes finansiële blogger het naaste hierdie naweek, deur te sê dat "die mark moet besluit" op Afrezza:

Sy punt is goed geneem, hoewel die dwelm se veiligheid rekord mag nie as rotsvaste as die eise maatskappy. Iets wat jy behoort te weet:

In Oktober het die voormalige maatskappy uitvoerende John Arditi, een keer verantwoordelik vir kwaliteitsversekering, geliasseer `n regsgeding beweer dat gedeeltes van kliniese data MannKind se was bedrieglike (sien besonderhede hier). Hoewel die pak is buite die hof geskik het verlede maand, dit is nog nie duidelik of Arditi eenvoudig is weerwraak vir wat hy geglo het om onregmatige beëindiging wees, en of hy uitgestoot vir die feit dat `n klokkenluider.

Seminale pharma blogger Ed Silverman van Pharmalot skryf dat die bewerings "beklemtoon voortgesette kommer in sommige kringe ... met betrekking tot kliniese toetse wat uitgevoer word in Rusland en Oos-Europa. Arditi se koste is geneig om sement indrukke wat te veel studies vertrou op data wat ingesamel is in so `n plekke kan gesien word as twyfelagtige. "

Tog, op `n manier MannKind het uitgetrek ruik soos `n roos. Die regsgeding blyk te gewees het pretty much gesmeer onder die mat. En ten spyte van die feit dat langtermyn-long skade is `n volledige onbekende, die voorraad is op en die algemene sentiment blyk te wees dat Afrezza uiteindelik sal tref dit groot.

Dit het na wees verbind tot die persoonlike charisma van miljardêr stigter Al Mann, is al wat ek kan vind.

Maar in hierdie nuwe era van Bemagtig Pasiënte, my punt is dit:

Net soos met Exubera, wat dit gaan afkom om net hoe warm ons pasiënte is om ons hande te kry op inasembare insulien. Hoeveel risiko in terme van long skade of snafus met dosering is ons bereid is om te aanvaar? My raaiskoot is nie so veel as beleggers dink. Behalwe die grondbeginsels van veiligheid en doeltreffendheid, gemak van gebruik en lewensgehalte kwessies troef alles, doen hulle nie? Plus die meeste van ons word nie vertoon nie bang van naalde soveel as wat hulle glo ons ... ooreengekom?