FDA OKS dwelm te warm somer in menopousale vroue behandel

Vrydag, 4 Oktober, 2013 (HealthDay News) - Pfizer Inc. sê dit opgedoen het Amerikaanse goedkeuring vir `n dwelm wat ontwerp is om te behandel-menopouse-verwante warm somer en potensieel osteoporose in postmenopousale vroue wat `n baarmoeder te voorkom.

Die Verenigde State is die eerste land om die eens-`n-dag tablet genoem Duavee (gekonjugeerde estrogene / bazedoxifene) goed te keur, volgens Pfizer. Wanneer voorgeskryf net vir die voorkoming van osteoporose in postmenopousale vroue, moet gebruik maak van Duavee slegs oorweeg word vir vroue by beduidende risiko, en nie-estrogeen medikasie moet eerste oorweeg word, die dwelm maker aangeraai.

goedkeuring van die Amerikaanse Food and Drug Administration se is gebaseer op fase 3 kliniese toetse wat oor die algemeen gesond, postmenopousale vroue met `n baarmoeder ingesluit. Een studie het bevind dat vroue wat die dwelm het 74 persent minder gematigde-tot-ernstige warm somer na 12 weke van behandeling, in vergelyking met `n 47 persent vermindering onder die vroue wat `n placebo het, Pfizer gesê in `n nuusvrystelling.

In ander toetse, vroue wat Duavee het getoon verhoogde vlakke van beendigtheid in die heup en lumbale ruggraat na een en twee jaar van behandeling, terwyl vroue in die placebo groep vlakke afgeneem het, het gesê die dwelm maatskappy.

Algemene newe-effekte van Duavee sluit spierspasmas, naarheid, diarree, omgekrapte maag, abdominale pyn, keel pyn, duiseligheid en nek pyn, volgens Pfizer.

Pfizer het gesê dat Duavee moet nie gebruik word deur vroue wat: het of bloed clots- allergies vir enige van sy ingrediënten het ongewone vaginale bleeding- is gehad het of het sekere kankers het (bv baarmoeder of bors), lewer probleme, of bloeding disorders- of swanger is, kan swanger raak of is borsvoeding.

Estrogeen en dwelms soos bazedoxifene kan die risiko van bloedklonte verhoog. Vroue moet met hul dokter oor hoe lank om te bly op Duavee praat, het gesê Pfizer.

Een kenner gesê vroue moet hul opsies versigtig weeg voor die keuse van die dwelm te neem.

"Duavee moet met omsigtigheid gebruik word, en slegs vir die kortste moontlike tyd," sê dr Jennifer Wu, `n OB / GYN met Lenox Hill-hospitaal in New York City. "Geen hormoon vervanging is bedoel vir die lang termyn."

"Baarmoeder kanker kan nog steeds `n risiko wees wanneer die gebruik van die estrogeen," Wu bygevoeg. "Langer termyn studies is nodig."