Gemengde gevoelens oor inasembare insulien

MannKind Corporation, die mees aggressiewe maatskappy stoot vooruit op die totstandkoming van inasembare insulien te bemark post die Exubera debakel, het `n treffer verlede week toe dit was gedwing om aan te kondig dat `n kritieke bemarking vennootskap het nie die pan uit. Beleggers is nou baklei oor die maatskappy se toekoms.

As `n PWD wat die hele smerige Exubera storie gekyk speel met `n hartseer smirk op my gesig (wat ons almal geweet die produk was te clunky en moeilik om te gebruik - maar vervlaks, het hulle mors `n bietjie geld om uit te vind!), ek is nie seker of ek moet wortels vir MannKind of nie. Ek het gemengde gevoelens oor die hele idee van inasembare insulien, hoofsaaklik omdat ek bekommerd wees oor veiligheidOns het nog geen idee wat die langtermyn-effekte van insulien in die longe sal wees. Wie wil `n marmot om uit te vind wees? Daar is ook die probleem van die opstel van dosisse van die inasembare dinge wat per definisie nie naastenby so akkuraat dat met inspuitings kan wees.

Op die veiligheid kwessie, BioWorld Vandag berigte dat MannKind nie verwag Afresa te hersien deur Advieskomitee endokriene en metaboliese die FDA se te hê voordat dit goedkeuring verkry, hopelik vroeg volgende jaar. Die FDA is reeds "gemaklik met insulien," sê `n maatskappy woordvoerder.

Maar `n paar paragrawe later, die verhaal wys daarop dat "terwyl Exubera was bloot `n ingeasem weergawe van inspuitbare insulien, Afresa het baie verskillende farmakokinetika en farmakodinamika." So hoekom nie ondersoek deur die FDA endokriene kenners?

Volgens MannKind: "Die dwelm tree vinnig, sodat beter glukose beheer, maar dit kan insulien vlakke terug te keer na normaal na vertering, die voorkoming van hipoglukemie en die behoefte aan diabetes pasiënte om te eet net hul insulien te bestuur ... (die maatskappy) het waargeneem `absoluut skoon histologie` met geen aanduidings van die risiko van kanker in prekliniese of kliniese studies. " Ek hoop hulle het baie inligting oor wat laaste bietjie.

Dit pla my hoe sentraal ookgeldis om die hele gesprek rondom Afresa. Kom ons duidelik wees: Afresa is gemik op tipe 2 pasiënte wat basale (agtergrond) net insulien nodig het. "As gebeur so dikwels in die diabetes ruimte, beleggers kyk na die epidemie groeikoers van (tipe 2) diabetes en begin om dollar tekens sien,"Skryf David Kliff van Diabetiese Investor."In die werklike wêreld inspuiting vrese is veel meer as-gegradeerde en die rede meer dokters nie insulien terapie voorskryf het meer te doen met die vrees van hipoglukemie en moet vir `n groter pasiënt onderwys. Maar ... dit is baie makliker om te koop in die naald vrees storie as om werklik na te vors die insulien mark en verstaan ​​sy komplekse dinamika."

Soos gewoonlik, `n sterk stelling van mnr Kliff. Hy het ook die volgende gesê: "Die feit bly staan ​​dat die tyd vir ingeasem insulien gekom en gone.Even as Afresa goedgekeur is deur die FDA, sal dit nooit beloop enigiets meer as `n nis produk met verkope in die miljoene nie miljarde."En wat, hy impliseer, maak inasembare insulien iets van `n" doodloopstraat terapie "met geen groot potensiaal om óf te help om die massas of laat ons nader aan `n kuur.

Al hierdie dinge laat my wonder of ek Afresa sou aanbeveel om `n diabeet vriend of geliefde - die veronderstelling dit goedgekeur en kom by enige tyd te bemark gou. My 74-jarige ma is op metformien. As hulle nodig het `n stap in haar terapie, sy sou beslis nie wil "gaan op die naald."

Maar sou sy baie goed doen met die laai plastiek patrone in `n klein, maar komplekse inhaleerder toestel? Moet ek bekommerd wees oor haar longe? Of die feit dat sy dalk die gesig staar laagtepunte, wat alleen woon? Of die premies sy sal waarskynlik moet opdokken (uit haar vaste inkomste) om hierdie "liefhebber" behandeling kry? Ek het net nie weet nie ... Ek het gemengde gevoelens. Wat sal jy doen?

[Editor`s note: Ek sien dat MannKind is besig met `n paar mooi revolusionêre klein pompie toestel ontwerpe: die dreamboat en besteebare modelle - aantreklik, maar ook miskien nie ideaal vir seniors]