Mannkind nog optimisties oor inasembare insulien

Hoorsê is dat Al Mann, uitvoerende hoof van MannKind Corporation, is een van daardie mense wat óf briljante, mal, of `n kombinasie daarvan. Waarskynlik laasgenoemde. En ek dink jy wil hê om te wees om te hou dit voortgaan op die ontwikkeling van `n verpoeierde inasembare insulien produk in die nasleep van Pfizer se kolossale mislukking Exubera.

Ek onderhoud Al Mann verlede November (Wanneer hul produk Afrezza nog gespel met `n "s"). Ek het gedink sy eise oor hierdie nuwe etenstyd (bolus dosis) inasembare insulien geklink mooi vreemd dan, so ek sou nie verbaas gewees het as die kliniese toetse dronk. Maar hulle het nie. Die maatskappy het `n paar aankondigings by ADA vanjaar se konferensie oor baie positiewe navorsingsresultate toon sy veiligheid en selfs beter prestasie oor tradisionele insulien gebruik (verbeterde beheer en minder hipoglukemie).

Ek het met Dr Peter Richardson, Hoof Wetenskaplike Beampte van MannKind, by ADA om `n bietjie meer oor hoe dit moontlik is vir pasiënte om dit goed te doen op `n medikasie wat lyk asof dit onmoontlik word in die presiese bedrae wat nodig is opgeneem leer. Gerugsteun deur die navorsing data en `n paar fancy kaarte en grafieke, Richardson aangebied dwingende besonderhede. Wat nie `n wetenskaplike myself, ek het geen manier om gekeur hierdie inligting, maar dit klink seker ongelooflik. Volgens die maatskappy:

- Afrezza toelaat eie oorblywende insulien `n persoon se "skop in" en dra by tot BG beheer (so die pasiënt "herstel `n paar insulien sensitiwiteit")

- daar is minder variasie in absorpsie as met inspuitings (veral belangrik vir tipe 1`s, waar absorpsie van skote is afhanklik van die temperatuur, webwerf letsels, ens)

- Afrezza pieke in 10 minute, want dit is verreweg vinniger as enige inspuitbare insulien

Ek bevraagteken ook Richardson op die "logistiek" van die daaglikse gebruik. Dit wil voorkom asof die meganika van hul dosering het verander `n bietjie sedert die laaste val. Ek is nou te kenne gegee dat enkele patrone van Afrezza óf 4 of 8 eenhede van insulien sal bevat, en sal wees kleur-gekodeerde so pasiënte kry nie deurmekaar. Die patrone sal kom in verseëlde foelie pakkies wat pasiënte kan gooi in `n beursie of sak saam met die klein "dreamboat" pompie vir maklike draagbaarheid. Die pompie self is bedoel om van die hand gesit en vervang elke twee weke. Dit is te danke aan poeier opbou, wat die meganisme kan verstop. Afrezza moet net by kamertemperatuur gehou word, nie koel.

MannKind het reeds `n reaksie brief van die FDA ontvang en is besig met verdere bewys dat die "kliniese nut" van Afrezza, wat Richardson sê is `n ietwat vae term. Veral, hulle het nou toestemming om pediatriese studies begin (!) Hul eerste stap sal wees om te bevestig dat kinders maklik kan verstaan ​​en gebruik die toestel. Wat moet `n no-brainer wees, want enige kind wat hul eie skote kan doen hierdie klein pompie kan bemeester.

Ek stamp in my eie endo naby die MannKind stand ná die onderhoud, en ons vir `n oomblik verleen. Ons beland shrugging by mekaar en sê: "As dit regtig werk die manier waarop hulle sê, met dié soort resultate - wow, dit kan groot wees! Wie weet?"

Met ander woorde, ek beslis wortels vir MannKind om die deurbraak van die totstandkoming van `n geldige inasembare insulien te bemark bereik, maar ek is ook nie hou my asem.