Nuwe Roche meter & app mobiele aanbevelings insulien bring, ten spyte van herroeping

In die komende maande, sal ons sien die Roche Accu-Chek Connect stelsel op die mark hier in die Verenigde State - gee ons die eerste foon deur die FDA wat eintlik bied insulien dosering aanbevelings goedgekeur, via `n ingeboude in bolus sakrekenaar.

Ja, hierdie inligting sal gaan waar niemand voor gegaan het - bied die gerief van ons te vertel hoeveel insulien nodig gebaseer op die resultate bloedsuiker en carbs die gebruiker sleutels in Dit maak dit nuttig veral vir insulien-gebruikers op meerdere Daily Inspuitings (. MDI) wat toegang tot `n bolus sakrekenaars op `n insulien pomp don`thave.

(Let daarop dat verlede jaar het ons berig oor die Accu-Chek Aviva Expert meter wat `n "bolus adviseur" maar die nuwe Accu-Chek Connect stelsel bied is die eerste om die bolus towenaar vermoë om die mobiele gebied te bring.)

Die nuwe Rek-Chek Connect meter is regtig `n verfris weergawe van die gesegde Accu-Chek Plus meter wat was op die mark vir die jaar, nou met opgedateer funksies en ontwerp saam met die vermoë om te kommunikeer met die metgesel app met behulp van Bluetooth Low Energy, sendingblood suiker data na die wolk, en selfs toelaat dat data Tobe gedeel deur SMS-boodskap.

Die FDA goedgekeur die nuwe Connect meter in Maart en `n paar weke later, dit OK`d ook die metgesel app vir die Google Play-winkel.

Maar moenie nog te opgewonde te kry. Tot dusver het die FDA het net het die Android-weergawe van die app, en Roche is nie van plan om die stelsel te loods in die Amerikaanse totdat die iPhone-compatible weergawe afgehandel is. Maar wag is `n debatteerbare skuif, afhangende van wie jy vra - neem vrylating van die CGM data-sharing stelsel bekend as aandeel, wat beskikbaar is vir iOS nou maar nog nie vir Android (sal na verwagting hierdie somer kom) Dexcom se. Miskien gebruikers sou verkies om hul hande te kry op wat nou beskikbaar is, eerder as om te wag vir die hele self maak.

En daar is nog `n vryf: selfs voor Accu-Chek Connect hier is van stapel gestuur die Amerikaanse, hierdie nuwe stelsel is reeds vertroebel te danke aan `n kort herroep. Op 3 April, die FDA uitgereik `n Klas II herroep op die Accu-Chek Connect app na interne toets maatskappy gevind gevalle van onakkurate bolus aanbevelings. Blykbaar, sou die bolus bedrae word verwerf na 0 toe die telefoon landskap tussen vertikale landskap verander (!).

Geen eksterne verslae geliasseer en niemand is beseer nie as gevolg daarvan, en Roche vaste vinnig die probleem met `n sagteware kol, so dit behoort te wees nie `n non-issue deur die tyd van die bekendstelling hier in die Verenigde State, is ons vertel.

Ons sien daarna uit om meer inligting en demos van die maatskappy in die komende weke as hulle uitrol die Accu-Chek Connect. Ons het na Anne Gill, kommunikasiehoof vir Roche Diabetes Care Noord-Amerika, om meer besonderhede oor hierdie stelsel te kry en hoe dit inskakel by ander tegnologie ontwikkeling van die maatskappy se. Ongelukkig, dit is altyd `n uitdaging om verby korporatiewe-praat, so baie is onbekend (behalwe dat Roche lyk lief kapitaliseer sy handtekening merk Accu-Chek) ...

DM) In die eerste plek Geluk op die onlangse goedkeuring! Vertel ons meer oor die Accu-Chek Connect meter en artikels ...

AG) thenew Accu-Chek Aviva Connect bloedglukose meter is deel van `n diabetesmanagement stelsel wat ook die Accu-Chek Connect app en onlineportal. Die meter oordra draadloos bloedglukose resultate aan die Accu-CHEKConnect inligting op `n selfoon via Bluetooth Low Energy, sodat `n ouer om diabetes se kind managetheir vanaf enige plek op enige tyd.

Theinnovative app is die eerste FDA goedkeuring van `n app met `n ingeboude inprescription insulien bolus sakrekenaar, die Accu-Chek Bolus adviseur, op asmartphone of tablet. Die eiendom bolus sakrekenaar geaktiveer andconfigured deur die dokter van `n persoon wat met diabetes en bied bolusrecommendations gebaseer op leiding van sy of haar dokter met behulp van die currentblood glukose, beplan voedselinname en insulien terapie instellings. Bolus Adviseurs het getoon dat theoptimization van glukemiese beheer in pasiënte wat opgelei in MDI terapie andunder die toesig van HCPs in die bestuur van insulien-treatedpatients ervaar te fasiliteer. Die Accu-Chek Connect app is die eerste en onlyFDA-skoongemaak app met `n bolus insulien sakrekenaar.

Hoe presies werk dit?

Die gebruik van die huidige bloedglukose gevolg, beplan foodintake en insulien terapie instellings die persoon se gebaseer op leiding van sy of haar dokter, die Accu-Chek Bolus Advisoroffers bolus aanbevelings oor die skerm. Dit is geldig vir `n beperkte tyd, waarna die stelsel sal vra vir `n nuwe glukose toets om aanbevelings te verfris.

Wie is die meter wat gerig is op die pasiënt gemeenskap?

Anyperson met diabetes kan hierdie stelsel te gebruik; egter kan ouers van kinders met diabetes findthe stelsel mees nuttig omdat dit hulle toelaat om teks te ontvang messagescontaining bloedsuiker resultate hul geliefdes en hulle in staat stel om die resultate aanlyn besigtig in real-time, selfs wanneer hulle nie saam.

Maak die meter het eintlik `n bolus sakrekenaar ingeboude sowel, of is dit net die jeug?

Nee, die meter nie. Dit is net op die jeug. As jy nog nie `n smartphone of gebruik apps, dan moet jy `n ander opsie met die Accu-Chek Aviva Expert dit beteken `n ingeboude in bolus sakrekenaar. Dié twee meter nie kommunikeer nie, maar jy kan `n kabel te gebruik om hulle almal verbind met behulp van die Connect sagteware.

Jy het `n eie app hier geskep. Wat van die oop data platforms en data te deel vermoëns wat ons D-Gemeenskap is clamoring vir?

Roche is baie ondersteunend van nie-eiendom deel van data en het opdrag aktief betrokke in die Continua Gesondheid Alliansie sedert dit geskep is. Ons het tans verskeie glukose meter wat areContinua voldoen vir die USB koppelvlak standaard en ons Accu-Chek Connectmeter voldoen aan beide die USB en Bluetooth Smart protokolle forContinua. Ons is ook aktief betrokke by help om theContinua protokolle definieer vir insulienpompies en deurlopende glukose monitering en planto ondersteun hierdie in die toekoms produkte.

Sedert die nuwe Connect meter Bluetooth-enabled, beteken dit kommunikeer met die Accu-Chek Kombinasie insulien pomp, `n toestel swaar bevorder in 2012 as `n tweerigting-Bluetooth?

Nee dit doen nie. Die Aviva Kombinasie meter net verbind met die Combo pomp. Maar soos aangedui, kan jy al die data met behulp van die Roche sagteware kombineer.

Wanneer en waar kan ons kry een van hierdie meter, en hoeveel sal dit kos?

Die stelsel sal in die algemeen beskikbaar wees sodra ons clearancefor die IOS weergawe van die Accu-Chek Connect app uit die FDA ontvang. Hoewel ons areworking met die FDA, kan ons nie spekuleer oor die tydsberekening van FDA goedkeuring. Distributiondetails vir is in die proses van beingfinalized en sal ten tyde van die produk bekendstelling aangekondig word. TheACCU-Chek Connect app en aanlyn portaal sal gratis wees vir die publiek.

Wat het veroorsaak dat die jeug onthou, en hoe is dit ontdek en opgelos?

Tydens I Roche Diabetes Care interne analise, is `n kwessie ontdek dat couldpotentially lei tot onakkurate bolus advies aan die gebruiker verskaf via thesmartphone app. Die probleem, wat vinnig vasgestel is, plaasgevind het as theuser verander die skerm oriëntasie van die telefoon van portret na landskap orvice-versa terwyl op soek na die Bolus adviseur of Carb inskrywing skerms. Sodra aswe ontdek die probleem, die voorskrif Aktivering Diens vir die bolusrecommendation kenmerk van die jeug was onmiddellik afgeskakel, sodat nuwe userscould bolus raad nie aktiveer. Ons ingelig professionele verskaffers van gesondheidsorg andusers van die jeug in geaffekteerde lande om bewus te wees van hierdie kwessie. A fix wasavailable binne dae.

`N Nuwe weergawe van die app is beskikbaar gestel en thePrescription Aktivering diens vir die bolus adviseur is weer aangeskakel. In amatter weke, het die meeste artikels gebruikers reeds opgegradeer na die nuwe weergawe van theapp. Geen geaffekteerde weergawes van die Accu-CHEK ® Connect app is vrygestel indie Amerikaanse, en daar was geen ernstige beserings aangemeld.

Hoe wyd die jeug reeds internasionaal afgelaai?

Atthe tyd van die herroeping, het die aansoek is `n totaal van 644times (Italië-219, Suid-Afrika-24, Duitsland-401) afgelaai en daar was 113 bolus adviceactivations. Geen geaffekteerde weergawes van die Accu-Chek Connect app werereleased in die VS

Maak die Accu-Chek Connect bind in met planne Roche se om die kleur te bring, afgeleë Accu-Chek Insig pomp na die Verenigde State?

RocheDiabetes Care is verbind tot die bevordering van tegnologie wat seamlesslyand moeiteloos integreer in mense se lewens. Ongelukkig kan ons nie die status van Accu-Chek Insig commenton op hierdie tyd.

Wat van die mitiese Solo kol pomp jy gekoop in 2010 ... laaste hoor ons drie jaar gelede, dit was nie eens aan die FDA ingedien word. Enige updates?

RocheDiabetes Care is verbind tot die totstandkoming van ons Micro tegnologie tomarket. Ongelukkig kan ons nie kommentaar lewer oor ons regulatoriese statusat hierdie tyd.

OK dan. Kan ons verwag om enigiets koel van Roche by die komende ADA Wetenskaplike sessies in Junie te sien?

Wecurrently nie enige aanbiedings beplan by die ADA Wetenskaplike sessies het egter sal ons uitstal by die Amerikaanse Vereniging van Diabetes Opvoeders (AAde) vergadering in Augustus in New Orleans.

Ons sekerlik jubel Roche vir uiteindelik toetrede tot die mobiele gesondheid ruimte en "verbind" meer van sy diabetes data. Maar, wil ons graag wou sien hierdie gaan selfs meer in die rigting van ware oop stelsels met hoe hul data gedeel, naamlik #WeAreNotWaiting.

Maar wenk toeing in die pad af is steeds vorentoe beweeg, reg?