Locemia, en sy nuwe benadering tot glukagon red jou neus

Onthou dat kliniese proef wat Mike was deel van lastApril, wat betrokke PuffingGlucagon Up jou neus?

Wel, die Kanada-gebaseerde makers van daardie opwindende no-needleemergency redding glukagon het uit stealth mode kom, met `n merk-newwebsite vir die maatskappy genaamd Locemia (amashup van "lae bloedsuiker" en "hipoglukemie"), die aankondiging van hul missie om spreadawareness oor hipoglukemie en "uit te brei die gemeenskap van mense rondom thosewho gebruik insulien vertroue te voel kom om die hulp van iemand wat `n lae."

"Ons wil dit maklik vir almal om in staat wees om helpanyone wat insulien gebruik altyd en oral maak," sê Locemia mede-skepper en chairmanRobert Oringer, `n entrepreneurwith `n lang geskiedenis in die diabetes bedryf.

Verlede week by die ATTDConference in Parys, aangekondig dat hulle resultsof Fase 3 volwasse kliniese toetse "wat daarop dui dat hierdie nuwe, gebruikersvriendelike, naald-gratis nasale glukagon aflewering stelsel is so effektief soos die traditionalinjected vorm van glukagon." Die navorsing is deur Helmsley CharitableTrust en T1D Exchange, wat gehelp het om te koördineer met `n netwerk van researchcenters regoor die land.

Kom ons duidelik wees: DIT IS GROOT vir die sowat 7 millionpeople in die VS wat insulien neem. Hoeveel van ons lewe in vrees van traditionalglucagon redding kits? Nie aan ons geliefdes, wat in geval van nood, sal eintlik moet uitvind hoe om te meng dat chemiese mengelmoes en dan stabus met wat gi-Normous naald te noem? Die meeste van ons laat dié helderrooi of oranje kits AtHome wanneer ons reis, en klink, hulle is dikwels in elk geval verval, so wie weet effektiewe ifthey`re?

Locemia wil alles wat verander.

Missie: Maklik Hulp

soos Mikereported, die oplossing is `n eenvoudige nasale spuit bottel met `n knoppie topush aan die onderkant om dit te aktiveer - soort van soos Flonase spuit, behalwe thecontents droë is eerder as om `n mis. Maar dis nie `n "produk" nog, as it`sstill onder ontwikkeling, terwyl furtherstudies, insluitend pediatriese proewe, is aan die gang. Die klein maatskappy hopesto n FDA voorlegging deur die einde van 2015 te maak, sê dr Claude Piche, Locemia se mede-skepper en uitvoerende hoof.

Oringer en Piche, saam met chiefcommercial beampte Martin LaFontaine, is besig om op hierdie oplossing forover 5 jaar, hulle sê vir ons. "Ons het geen openbare stem, geen teenwoordigheid ATALL het. Die aankondiging van hierdie navorsingsresultate is `n groot eerste stap vir ons. Nou haveevidence ons dat hierdie alternatiewe benadering - eenvoudig soos `n pofadder in neus - werke "sê Oringer.

Hy praat oor pasiënt-gesentreerde ontwerp en verduidelik dat indie geval van nood glukagon, die produk is voorgeskryf vir `n insulien gebruiker, maar hulle is nie eintlik die mense wat dit gebruik. Reg, as jy slaag uit Aanvaar, iemand in die buurt - `n familielid, onderwyser, sportafrigter, of selfs abystander - moet weet wat om te doen en hoe om dit te doen, vinnig.

"Dit is dus meer soos-versorger gesentreerde ontwerp. Dit het tostart in die dokter se kantoor - hulle moet bereid wees om te praat oor Hypos andthis toestel te wees, "sê Oringer. Wat moet `n maklike verkoop word, as dit so is darncomplicated om die huidige glukagon kit leer. A naald-gratis, spuit freeoption? Ja asseblief!

Mede-D-blogger en advokaat Scott Johnson vertel ons hy wat ingeskryf is in `n huidige gebruik studie, wat beteken dat hy en sy vrou het die produk stashed in `n fewlocations rondom die huis, plus een in sy sak en in beursie se sy vrou.

"Dit gee haar `n groot gemoedsrus, want dit is maklik en sy het my canactually help indien nodig. Sy sê die tradisionele kit is toocomplicated en sy sal nie in staat wees om dit te doen wanneer paniekbevange. Sy nolonger bekommerd oor die feit dat hulpeloos," sê hy. "En ... Ek het nie ervaar enige naarheid orside gevolge van óf (nasale of spiere) tydens my in-kliniek studie. Ek havenot nog gebruik dit buite die kliniek."

Lewe-ChangingImprovement

Die T1DExchange navorsing aankondiging doen `n beroep Locemia se oplossing " `n potentiallylife veranderende vooraf," en dit is inderdaad.

Huidige glukose nood kits is nie net incrediblydifficult om te gebruik, maar die inhoud eintlik vries op 32 grade, want it`sliquid (a big deal vir Oringer, wat in Kanada woon saam met sy twee tipe 1 seuns whoboth speel hokkie). Locemia se produk sal werk op enige temperatuur, sê hy.

Dit sal ook verkoop word vir gebruik enkel-dosis, soos huidige kits, maar die raklewe moet `n bietjie langer as die tradisionele twee jaar virdie naald weergawe wees. In `n kant nota, Oringer vertel ons dat sommige CDEs hulle het beentraining sê hulle eintlik vier met pasiënte wanneer hulle kit verstryk, becauseit beteken twee volle jare sonder `n ernstige lae. Nice benadering!

Maar koste is nog `n faktor. Heath versekeraars verstaan ​​thevalue van hierdie nood kits selfs al is hulle nie altyd gewoond te raak, maar " `n baie ofmarket navorsing toon dat mense hulle nie dra" so daar is `n ton van wastein dat.

"Ons missie is: Hoe kry ons `n maklike, draagbare, carriableproduct? Dit moet as maklik om te dra as glukose oortjies wees en het net so durablepackaging, "sê Oringer, wat goed behoort te weet, want hy betrokke was in creatingthe oorspronklike Dex4 produkte terug in die `90.

"Destyds het ons die kompetisie met lekkergoed, cola en fruitsap vir die behandeling van depressie - wat nie carriable. Ons het geweet wat jy nodig het om beprepared en iets te doen met wat jy het. "

Uiteindelik het hulle hoop hierdie maklike redding toestel sal verreken thefear dat baie mense het van die begin van insulien. "Ek hoop Afrezza sal help getmore Tipe 2 se op insulien gouer, sodat hulle kan die beste moontlike resultate te hê. Intussen is elke insulien maatskappy praat oor Hypos meer nou as gevolg van die newerproducts veroorsaak minder laagtepunte, "Oringer bygevoeg.

Ubiquitousas die EpiPen

Deel van die missie is om die bewustheid van hipoglukemie onder die algemene publiek vastlyincrease, sê Oringer.

"Ons het die Heimlich maneuver, KPR, en die EpiPen - wat younow vind in restaurantsand by stadions - so mense is goed ingelig oor hierdie soort van rescue.On die ander kant, hipoglukemie is soos die Rodney Dangerfield van diabetes.It se daar maar niemand praat daaroor nie. Die publiek is heeltemal oningelig. "

Hulle hoop om `n bewusmaking koalisie te vorm includingthe groot nasionale voorspraak orgs, die insulien maatskappye hulself, andgrassroots pogings soos pasiënt advokaat ZoeHeinemann se Hypo Bewusmakingsveldtog. Hulle loof haar werk veral in trainingpolice beamptes en nooddienswerkers om beter te erken en te behandel hipoglukemie.

Ons was nie in staat om hierdie stat verifieer, maar Oringer en Pichétell ons is daar ongeveer 150,000 nooddienswerkers in die VS wat aren`tauthorized om glukagon gee in baie jurisdiksies, want dit is `n inspuiting-alles wat hulle kan doen, is die pasiënt vervoer na DAAR. "Maar nog deur steunwerwing andtraining, die EpiPen gegee kan word. Ons het `n baie werk om te doen ... en dit sal wees easierwith geen naalde betrokke, "sê Oringer.

Yup, nasale glukagon kan `n groot probleem regoor los. Weare wortels vir Locemia!

Onder leiding van dr Roy Beck aan die Jaeb Sentrum in Tampa, FL, kliniese studies withtype 1 pasiënte voortgaan op agt verskillende navorsing webwerwe. Die maatskappy isdelighted met sy Fase 3 resultate en hoop om meer opwindende nuus throughthe groot jaarlikse vergaderings van ADA in Junie en AAde in Augustus het.

Terwyl die produk is nog steeds tweaked, "ons sukses willbe gemeet deur die vermoë om die kommunikasie en onderwys aroundhypoglycemia uit te brei," sê Oringer.

**OPDATEER** Op 9 Oktober 2015, Lilly aangekondig dat hy die regte wêreldwyd te verkoop en te versprei hierdie intranasale glukagon verkry word ontwikkel deur Locemia Solutions en tans in Fase III kliniese toetse. Sien die nuusvrystelling hier.