Gepruttel glukagon jou neus

Twee keer in die afgelope maand, my bloedsuiker val neer in die hipoglukemie vlakke tot die punt waar ek nodig het twee dosisse van glukagon.

Eintlik is dit `n keuse. Hierdie geïnduseerde Hypos was deel van `n kliniese studie ondersoek `n nuwe tipe van glukagon dat `n baie anders as wat ons nou het sou wees. In plaas van `n multi-stap proses wat `n komplekse vermenging van poeier en vloeistof - in die middel van `n hipo nood! - hierdie roman produk sal `n een-stap oplossing wees. Jy sal net vashou die buis in `n neusgat en druk die onderste, maak die droë poeier glukagon skiet in jou neus waar dit opgeneem in die stelsel. Dit is soort van soos Flonase spuit, behalwe dit droog is en nie `n mis.

Daar is `n baie nuwe werk gebeur in die diabetes navorsing wêreld op nuwe vorme van glukagon, van Epi-Pen aflewering toestelle om te werk aan `n stabiele vorm wat gebruik kan word in infusie pompe saam met insulien - en mees onlangs het ons gehoor het oor die opwindende nuus van Texas-gebaseerde Xeris Pharmaceuticals, toets sy navorsingsmedikasie stabiele vloeistof glukagon in die eerste volwasse tik 1 PWD by wyse van `n OmniPod!

Maar hierdie nasale vorm is redelik opwindend, en bied `n super-vinnige en maklike manier om glukagon te administreer in geval van nood.

Die nasale doseerbus, in sy navorsingsmedikasie status as AMG504-1 bekend, pas in die palm van jou hand en is baie maklik om te gebruik. Dit het `n klein "suier" op die onderkant wat jy druk net op die poeier glukagon vrylating op een van ons neus. Daar is `n semi-harde klik, en die glukagon kry geabsorbeer in die neus sonder enige ekstra snuif nodig (aangesien dit ontwerp is vir diegene wat dalk met erge Hypos en kon uit geslaag of saamwerk nie).

Ek was bevoorreg om betrokke te wees in die kliniese proef het onlangs `by die Indiana Universiteit Health Research Center, een van verskeie plekke versprei oor die Amerikaanse toets en vergelyk hierdie nasale glukagon met gereelde ingespuit glukagon gemaak deur Novo.

studeer Glukagon

Die T1D Exchange Clinic Register koördineer al die deelnemende navorsing sentrums in Indiana, die Barbara Davis Sentrum vir Diabetes in Colorado, Yale Universiteit in Connecticut, die Universiteit van Florida, Joslin Diabetes Center in Boston, die Universiteit van Massachusetts, Universiteit van Minnesota, UPA Buffalo, Oregon Gesondheid en Wetenskap Universiteit, en die Universiteit van Pennsylvania.

Op ClincialTrials.gov, het ek ook gevind ander verwante studies in Kanada wat lyk word gefokus op dieselfde navorsingsmedikasie glukagon of `n soortgelyke vorm van nasale glukagon.

Die borg maatskappy AMG Mediese Inc is gebaseer in Montreal en maak en versprei diabetes en ander mediese sorg verskaf. A spin-off Montreal maatskappy genaamd Locemia Solutions sal die produk hanteer word, en sy mede-stigter en president Claude Piche is die sleutel gedagte agter hierdie nasale glukagon konsep.

`N geskatte 82 pasiënte word algehele ingeskryf is in hierdie studie was ek `n deel van (so ClincialTrials.gov vertel my), en ek was een van 12 volwassenes en 10 kinders om plaaslik deelneem. Die kinders was deel van `n vroeëre arm van die studie. Diegene afneem van die kliniese proefnemings hier het vir my gesê die jonger kinders ouderdomme 4-7 het net een IV gebruik word om bloed te trek, en kan hul insulien hou pompe op die insulien vloei te hou - in teenstelling met die ouer kinders en ons volwassenes, wat `n IV het ingevoeg in beide arms vir die doeleindes van beide bloed trekking en insulien dosering.

Hierdie laat-stadium Fase III proewe begin werwing in November en is ontwerp om voort te gaan deur middel van Mei, maar ek is meegedeel dat die borg maatskappy AMG Mediese Inc. wil die data voorberei voor die Amerikaanse Diabetes Vereniging se Wetenskaplike sessies in Junie kry.

Pediatriese endo Dr. Linda DeMeglio is die studie toesig te hou oor hier in Indiana, en ek hoor oor dit deur `n vriend in die plaaslike D-Gemeenskaps- gefassineer, het ek vinnig ingeskryf vir ons studie wat begin werwing in Februarie!

Gaan Lae en kry Gluc`d

My deelname het die vorm van drie kliniese besoeke - een vertoning en twee afsonderlike kliniek besoeke waar ek glukagon. Beide-glukagon doseer keer my bloedsuiker was in die middel van die 200`s om mee te begin, en hulle bolused my `n ongelooflike 10-11 eenhede per uur (!) Om my BG vlak vinnig daal. Dit het eintlik oor twee ure na my bloedsuiker af te kry om ongeveer 70 waar hulle sou begin nou die monitering van my vlakke en prepping vir glukagon.

En dan, nadat ek die 50 mg / dL merk getref het, was dit tyd om die glukagon dosis te kry!

Dit is `n ewekansige verhoor, so niemand het geweet vooraf wat glukagon tipe hulle daardie dag sou kry - tradisionele, of die nuwe nasale dinge. Blyk my eerste besoek in die middel van Maart was `n gereelde Novo glukagon inspuiting, en ek moes wag vir die neus-opjager tot die tweede besoek in die middel-April.

Sodra my beurt kom, is die klein buis my linker neusgat en die harde klik aanleiding tot die poeiermelk glukagon. Dit het gevoel amper soos `n bietjie van die swembad chloor is die hoogte ingeskiet in my neus. As `n voormalige hoërskool swemmer, dit is die eerste sensasie voel ek sit daar op die hospitaalbed. My oë effens natgemaak en daar was `n effense bitter smaak in my mond wat my laat keer hoes as gevolg van die puff, maar dit was nie. Dit was algeheel `n aangename en interessante ervaring, en eerlik ek voel soos die nasale glukagon begin werk in my stelsel binne `n paar minute - vinniger as die normale glukagon ek `n maand vroeër gebruik. Binne 15 minute, al wat sensasie geslaag het en my bloedsuiker was reeds op pad uit die lae 40`s.

Vreemd, die eerste keer dat ek was hipo onbewus en het regtig my lae voel nie, ten minste nie tot ongeveer vyf minute nadat die gereelde glukagon inspuiting. Maar in die tweede sessie, het ek begin voel die tekens wanneer ek getref 70 mg / dL en dan was " `n bietjie af" terwyl val in die middel van die 40s, as jy weet wat ek bedoel. Nadat hy gedoseer met die nasale dinge, my bloedsuiker geskiet op `n hoë 200s later in die dag, en ek was slegte moeg te danke aan die glucoaster effek, maar daar was geen ander effekte wat ek gehoor het ander diabete praat oor met glukagon inspuitings - naarheid, braking, en so aan.

Na afloop van die neus-puff, het ek myself nies `n goeie bedrag later in die middag en selfs die volgende dag, maar eerlik ek dink dit is meer verwant aan seisoenale allergieë as die glukagon. Ek het noem dit die navorsers, wonder of daar dalk enige kwessies wat verband hou met allergieë of selfs neus bloei ... dis iets wat hulle is op soek na mooi, ek het. Hulle het vir my gesê dat elke glukagon opjager terug na die studie borg gestuur, want hulle wil elkeen toets om te sien of al die droë poeier eintlik is weggedoen in die neus. Interessant.

Om my reaksies te meet aan beide tipes van glukagon, die laboratorium koördineerder gevra om `n lang lys van vrae oor enige simptome of moontlike newe-effekte tydens die proses - wat wissel van klassieke hipo tekens om enige irritasie in die oë, neus, of liggaamstemperatuur. En dan moes ek bly vir waarneming na 90 minute na die glukagon dosisse elke keer.

Albei kere het ek ook my Dexcom G4 CGM verbind sodat Dr. DeMeglio tred gehou van my sensor lesings saam met die gebruik van die klinies-akkurate goudstandaard masjiene daar in die kamer. Dit was interessant om te sien hoe my G4 was sowat 15 minute agter die kliniese glukose lesings, behalwe wanneer ek af na die onderstaande 100 mg / dL reeks, waar dit was `n bietjie in die kol. Lekker!

Natuurlik, wanneer die glukagon het gedoseer albei kere my G4 baie bang en kon nie uitvind wat gebeur het!

Vir diegene wat belangstel, is ek besig met `n live-tweeting tydens my kliniese proef ervarings, wat kan gevind word op soek die hashtag #GlucagonTrialStudy.

`Myne Waarnemings

Want ek was `n deel van hierdie kliniese studie en wou myself te distansieer van die kommersiële borge, Amy het na AMG Mediese se direksie voorsitter Robert Oringer, `n D-Pa wat betrokke is in hierdie bedryf vir die jaar. Hy was `n bietjie tight-lipped oor die nasale glukagon produk wat uiteindelik kan gaan na die mark, maar het gesê dat dit aansienlik verskil van ander oplosbare glukagon pogings - soos dié wat Ed Damiano en Steven Russell gebruik in hul Bionic pankreas proewe. Die nasale opsie is vir `n vinnige noodreaksie, terwyl die pomp-spesifieke Xeris formulering en ander stabiele vloeibare vorm uiteindelik `n volwaardige geslote-lus, waarin glukagon saam insulien kan toegedien word as wat nodig is in staat sou stel.

Een van die genoemde aspekte was die idee van nie-responders, dit wil sê `n paar mense vir wie die aanvanklike dosis nood is nie doeltreffend nie. Dit is blykbaar redelik algemeen, soveel so dat EpiPens in dubbele-pakke word verkoop aan dit teen te werk, byvoorbeeld, sê Oringer. En dit is moontlik dat sommige mense nie sal reageer op die eerste dosis van nasale glukagon nie, en kan `n tweede een nodig het.

Die nasale glukagon is natuurlik gemik op nie net weg te neem die angs van `n inspuiting, maar ook die verwarring wat kan kom uit met `n nege-stap vloeistof-en-poeier meng proses uit te voer op die oomblik wat jy ervaar `n noodsituasie . Nie net sou vereenvoudiging nuttig op die Home Front of in die openbaar, maar dit sal ook `n groot voordeel vir die skool of werkplek situasies wees.

Aan die einde het Oringer vertel ons hulle voor te berei `n tweede studie wat sal kyk na menslike faktore, dit wil sê nie net die effektiwiteit van die glukagon dosis maar ook vergelyk hoe versorgers opgelei en in staat is om die nasale eenheid gebruik versus die tradisionele glukagon kit. Die kritieke punt is om te kyk na die produk in die hande van mense wat sal dit gebruik in werklike situasies, en verken hulle koers van sukses. Moenie vergeet: dit is nie oor die algemeen die persoon met diabetes administrasie van die glukagon, maar `n paar swak siel - familielid of andersins - sukkel om te help in `n noodgeval.

Hy sê ook AMG Mediese hoop om prioriteit FDA hersiening, wat sou red vier tot ses maande te kry, maar die presiese tydlyn vir voorlegging is nog nie duidelik nie.

Nadat dit probeer myself, ek dink hierdie tipe van neus-puff glukagon kon `n pragtige ding wees - selfs beter as die EpiPen-styl glukagon onder ontwikkeling (wat nog steeds `n inspuiting te betrek). Hierdie nasale vorm kon wegneem `n groot deel van die vrees en weersin verband die behoefte aan glukagon in nood oomblikke.

In kort, ek is `n fan van dit, en sien uit daarna om te sien hoe hierdie produk tariewe as ons vorentoe beweeg in hierdie intrige wedloop om glukagon meer gebruikersvriendelik te maak.

** 18 Februarie 2015 UPDATE ** Baie opwindend om te sien die kliniese data van hierdie studie word aangebied by die Advanced Technologies en behandelings van Diabetes (ATTD) konferensie in Parys. Hierdie pos van T1D Exchange het meer detail.