Die brein agter die koördinering van diabetes navorsing op jaeb sentrum

Wanneer `n nuwe produk of medikasie uiteindelik maak dit tot die mark en in die hande van PWDs (mense met diabetes), ons oftenforget oor die monumentale poging wat dit neem om dit daar te kry.

Die nodige navorsing en ontwikkeling, kliniese studie koördinasie en regulatoriese resensie is oor `n ingewikkelde en baie gedetailleerde processthat neem jare om te voltooi, en die meeste van ons pasiënte nooit tosee kry.

Maar jy al ooit wonder wat die brein agter raak al thatresearch van punt A tot Z?

Sê hallo vir die Jaeb Navorsing Sentrum vir Gesondheid (JRCH), `n sleutel nationalplayer in die koördinering van kliniese navorsing en help in die ontwikkeling van newproducts, behandelings, en selfs kulturele verskuiwings in hoe ons diabetes te bestuur.

Van sy hoofkwartier in Florida, Jaeb koördineer verskeie studies per jaar teen 75 deelnemende klinieke in 33 lande regoor die land, insluitend die Stanford Universiteit in Kalifornië en Henry Ford Health System in Michigan, om `n paar te noem. Die personeel bestaan ​​uit 26 epidemioloë en statistici, 34 IT mense, 13 protokol monitors, 20 Navorsingsprojek werknemers, en 10 uitvoerende bestuursposte. Op die oomblik is, die sentrum is besturende vier oogsiekte en ses diabetes studies - almal met menslike vakke, natuurlik.

Een leier in die D-navorsing wêreld verwys na die Jaeb Sentrum as "die enjin wat nodig is om kliniese navorsing te ondersteun."

"Vir die meeste mense met chroniese siektes, is dit moeilik om die kompleksiteit en uitdaging van RD waardeer. Daar is `n ongelooflike hoeveelheid werk en tegniese poging in protocoland regulerende kant van hierdie kliniese toetse, en Jaeb is `n kenner indelivering alles," sê Dana Ball, hoof van die invloedryke T1D Exchange, `n nie-winsgewende wat T1D navorsing ondersteun deur agrant van die Helmsley Charitable Trust.

Die storie agter Jaeb

Die JCRH in Tampa, Florida, is self `n nie-winsgewende dit is beenaround sedert 1993, en die man die hoof van die RD koördinasie hub, Dr. Roy W. Beck, het Avery persoonlike verbinding met 1 tik - sy seun Andy wasdiagnosed by ouderdom 12 in die 90`s.

Voor Beck het `n D-Pa, was `n ophthalmologistpracticing aan die Universiteit van MichigaN. Uiteindelik, het hy gettinginvolved in kliniese proefnemings navorsing en verskuif na Suid-Florida in die laat 80`s, op grond van navorsing en befondsing van die National Institutes of Health (NIH). BUTAS hy sê dit, "het burokrasie te frustrerend" die en hy het besluit om gooff op sy eie.

Beck het `n aparte nie-winsgewende sentrum, noem itafter sy drie kinders. JAEB is voorletters van sy kinders in volgorde van hul ouderdom-Jody Andy Eric Beck. Dit is die A wat T1 het, sê hy.

Hy het daarin geslaag om `n paar NIH toelaes met betrekking tot oogsiekte, insluitend daardie eerste een te beveilig in 1995 vir die bestudering van `n ontsteekte optiese conditionrelated om MS (veelvuldige sklerose). Dat navorsing en kliniese proef coordinationfor oogsiektes was waar Jaeb begin, voor diabetes het in thepicture toe Andy Beck gediagnoseer.

"Na `n paar jaar van `n ouer bly by thisevery dag en leer alles oor dit, ek was in staat om mense wat ek moes my diabetesfellowship by die huis vertel," sê Beck. "Dit was die dae voor widespreadInternet, en ons regtig geweet het nie oor die praktiese kant van tipe 1 inchildren. So na `n paar jaar, het ek besluit om my tyd en sentrum se resourcesto werk op studies vir tipe 1-diabetes te gebruik, as gevolg van wat persoonlike konneksie andbecause Ek het gevoel asof ek verstaan ​​dat vanuit die perspektief van `n statisticianand epidemioloog. "

Wat beteken JaebActually Do?

Die sentrum gaan alles oor die ontwerp, implementering en ontleding van kliniese toetse vir oogsiektes en tipe 1.

Wanneer maatskappye soek na nuwe medisyne, produkte, standaarde of behandeling opsies, daar is `n hele leër van die nuanses wat bestuur moet word - uit gekeur al die webwerwe en dokters om seker te maak hulle almal oor die nodige kwalifikasies, tot die skep van die protokolle vir hoe die studies sal gedoen word en data ontleed, hoe dit sal saamgestel word om te prep vir FDA regulatoriese hersiening. Hier is `n blik op hul to-do list:

• Verseker befondsing vir die studie
• Koördinering van alles op elke navorsing terrein
• Genereer al die nodige vorms wat uiteensetting van die studie en die prosedures vir hersiening deur die dokter
• Die bepaling van hoe data ingesamel sal word en in `n bepaalde data management system ontleed
• Die ontwikkeling van protokolle vir hoe pasiënte sal gekies word en ewekansige
• Om seker te maak al die nodige toerusting en voorrade vir die studie op elke terrein gekoördineer
• Gehalteversekering en statistiese ontleding van alles betrokke
• Die skryf van die manuskripte en navorsingsartikels vir wetenskaplike vergaderings, wat die belangrike rol van die verspreiding van die woord oor die navorsing oor die hele mediese gemeenskap speel

Hantering van alle hierdie agter-die-skerms werk, kan die sentrum word beskou as die onbesonge held in baie navorsing proewe. Dit is duidelik dat, dit is nie betrokke by elke studie. Maar dit het `n mooi indrukwekkende rekord op al die projekte dit aan deur die jaar.

Beck sê terwyl Jaeb is nasionaal goed erken in oog navorsing in daardie vroeë jare, didn`tknow hy die diabetes navorsers baie goed. Maar min of meer rondom die begin van die nuwe eeu, het hy aansoek gedoen vir `n NIDDK program tydens I call vir nuwe navorsingsprojekte in die VSA in 2001, en dat die eerste ventureinto diabetes het gelei tot wat nou bekend is as DirecNet, `n netwerk wat ontwerp is om glukose monitering tegnologie te bestudeer in T1 kinders.

insluitend groot diabetesmoney-hanteerders in navorsing soos Helmsley, JDRF, ADA en die NIH (amongothers) - jy noem dit, het Jaeb sommige befondsing vasgehaak.

`N paar jaar gelede, Jaeb in lyn met die T1D Exchange wat ook is befonds deur Helmsley Charitable Trust. Jy kan die nuus oor hoe Helmsley geskenk $ 26 miljoen aan Jaeb in 2010 as deel van `n drie-jaar befondsing inisiatief om `n netwerk van klinieke te skep in diabetes navorsing onthou. Wat die weg gebaan vir die T1D Exchange Clinic Register, wat is nou die ruggraat van die 75 plekke regoor die land, bring 27000 pasiënte in `n enkele navorsing repository.

"Ons het gedink ons ​​25 sentrums sal kry, en beland met drie keer dat baie tot dusver!" Beck sê. "Ons is die versameling van rekords oor alles van die bestuur gewoontes te medikasie en etes, en ons het `n ongelooflike bedrag van hierdie register geleer."

Een voorbeeld: leer hoe elektroniese mediese rekords (EHRs) was nie effektief in die versameling van data in `n groot deel, want die vrae wat gestel is en stukkies van inligting versamel van pasiënte was nie universeel.

Bal uit die T1D Exchange beskryf Beck as "hoof studyarchitect," vir alles wat hy doen in die koördinering van hierdie navorsing pogings inmulti-site studies.

"As jy een ondersoeker met 10 mense is, it`seasy te doen," sê Ball. "Maar as jy honderde mense in criticalstudies versprei oor die land het, dit neem gedagte `n argitek se toreally verstaan ​​wat nodig is om die vrae hierdie navorsing ontwikkel en gameplanfor. Dit is `n baie ingewikkelde probleem."

Op grond van hierdie kundigheid, het Jaeb betrokke by `n aantal belangrike diabetes studiesthrough die jaar op kinders en volwassenes, ondersoek:

• Tegnologie om insulien te verstaan ​​managementduring oefening
• Die bestuur van snacks oornag tot hipoglukemie te bekamp
• Breinbeelding om die gevolge van hipoglukemie oncognitive ontwikkeling te bepaal
• Uitkomste van CGM tegnologie in skole, met die doel van die verbetering van hoe insurancecompanies dat tegnologie sal dek. (Hulle het die eerste-ooit studie om te wys hoe CGM eintlik uitkomste kan verbeter)
• Kunsmatige pankreas en geslote lus navorsing, includinggroups betrokke by die Bionic pankreas en Ilet gesluit lus toestel amongothers. (Dit het die grootste area van groei vir Jaeb in die afgelope dekade)
• Ernstige Hypos in ouer volwassenes, wat hulle gevind was meer algemeen dat in ander groepe - dit is aangebied by konferensies oor die afgelope jaar aan te toon waarom CGM `n belangrike instrument vir diegene wat op Medicare kan wees
• Rassige ongelykhede in die sorg en self-monitering van mense met diabetes
• Metformin gebruik in tieners met tipe 1 wat op insulien

`N paar ernstige diabetes kundigheid, inderdaad! En dit is net `n voorsmakie van wat Jaeb tot dusver gedoen het.

Locemia se IntranasalGlucagon

Mees onlangs, `n produk van die Jaeb en T1D Exchangepartnership bewaarheid in groot headlines- nuus gebreek 9 Oktober dat Lilly verkry Locemia Solutions intranasale glukagon, ontwikkel om die té-ingewikkeld mengbaar emergecy glukagon inspuiting wat rondom is al vir jare vervang.

Ons het voorheen berig oor hierdie glukagon jy snuif jou neus, en Ek het die plesier van het deel te neem aan een van die kliniese studies van hierdie roman nuwe poeiermelk glukagon!

Terwyl Locemia is net afwerking deurslaggewende Fase III proewe, Lilly hou nou die wêreldwye regte om uiteindelik te versprei, bemark en te verkoop hierdie nuwe produk nadat dit deur die FDA kry.

Jaeb was die koördinering sentrum wat betrokke is by die navorsing en Beck en Ball vertel ons dat wanneer hulle die eerste keer gehoor oor die Lilly verkryging, mekaar SMS hulle uitruil net twee woorde: "Goeie werk"

Nou, Ball sê hulle sien uit na "die vind van die volgende Locemia -. Broei en versnel die ontwikkeling van wat volgende kom"

Hoekom maak dit saak?

Dit is moeilik genoeg om mense wat belangstel in diabetesresearch kry, wat nog te sê genoeg pasiënte direk betrokke. Vir baie jare, Iresisted die drang om aan te meld vir kliniese toetse omdat ek nie anyimmediate "opbrengs op belegging," dit wil sê geen tasbare gevolg van myparticipation gesien het.

Maar oor die jare, het ek gegroei in hoe Ithink oor diabetes navorsing. Dit is regtig oor die groter goed en toekomstige geslagte, selfs al is daar nie enige onmiddellike, tasbare voordele vir my (behalwe spesiale aandag deur kundiges en soms gratis voorrade).

Keer op keer het die afgelope fewyears, het ek het vriende slaag langs inligting oor `n bepaalde navorsing projectthat van belang mag wees ... En nou, wetende dat die storie agter Jaeb beslis laat my voel meer belê infuture studies. Ek hou van wat kan die naam van die sentrum se nou sien en weet, "Haai, dis die D-Pa wat na sy threekids sy nie-winsgewende navorsing middelpunt vernoem!"