Glucago vir direkte hipo behandeling

Enigiemand wat al ooit oor `n tradisionele glukagon kit is gelyk (skrikwekkend! verwarrend!) Sal hierdie waardeer: `n ander maatskappy warm op die spoor van die ontwikkeling van `n nuwe kompakte, een-stap inspuiting toestel vir die behandeling van ernstige hipoglukemie. Hierdie een is genoem GlucaGo, uit `n groep jong entrepreneurs uit Purdue Universiteit.

Mede-stigter Rush Bartlett verduidelik: "Ons toestel hou die dwelm in `n gevriesdroogde vorm tot reg voor gebruik wanneer die gebruiker die cap verwyder, veroorsaak dat die gevriesdroogde dwelm- en vloeistof te meng. Dan druk net op die toestel teen die vel en jy kan die toepaslike inspuiting toe te dien. Dink ruimtevaarder roomys wanneer ek praat oor gevriesdroogde of gevriesdroogde dwelms (hoekom ons weer met die naam van ons maatskappy LyoGo). Ruimtevaarders nie yskaste op die pendeltuig het omdat hulle te veel weeg en neem te veel mag, sodat hulle vries droog hulle kos om dit te hou van bederf. Ons toestel nie dieselfde ding wat beteken dat geen verkoeling nodig is vir die meeste dwelms, veral dwelms hanteer deur diabete soos glukagon en insulien."

Baie van julle kan onthou my onlangse dekking van Enject en die GlucaPen hulle is besig om. Beide maatskappye Gunning vir die ekwivalent van `n EpiPen vir diabete skep. As jy wonder hoekom in die wêreld hierdie is nog nie gedoen het, die antwoord is dat glukagon is `n kieskeurig substance- dit nie stabiel in vloeibare vorm bly en daarom moet dit onmiddellik voor gebruik gemeng. So `n pen of `n vinnige all-in-een aflewering toestel moet twee afsonderlike kamers het - vir die gevriesdroogde en vloeibare komponente - en `n meganisme vir die vermenging van die twee in `n flits wanneer die dwelm is nodig.

Om dit te doen, het Enject gelisensieer n gespesialiseerde dual-kamer skaal van `n maatskappy genaamd Vetter in Duitsland. Die GlucaGo span, aan die ander kant, beweer dit het `n splinternuwe eie soort vermenging tegnologie, met behulp van `n lae-koste hoofstroom komponente ontwikkel.

Enject is met behulp van `n sintetiese vorm van glukagon van `n maatskappy genaamd BACHEM uit Switserland. GlucaGo kan dieselfde gebruik, of dalk `n nuwe generiese medisyne saamgestelde, wat jou sal toelaat om `n goedkoper, "nie-handelsmerk" weergawe van die oomblik pen. Sintetiese glukagon is nog nie goedgekeur is deur die FDA (Op die mark net in Japan), maar alle partye lyk vol vertroue dat dit gou sal wees.

Die verskille lê in hoe die lewering toestelle werk. "Daar is twee kamers in ons toestel, maar dit is nie die lente-gelaai," Rush verduidelik. "Stel jou voor `n Chapstick houer, maar wanneer jy die cap af te trek, is daar `n meganisme wat die versperring veroorsaak om weg te beweeg en meng die twee komponente." Glukagon is net die begin vir hierdie tegnologie, sê hy. Sy maatskappy beoog gebruike vir tot 200 verskillende gevriesdroogde formate van dwelms, insluitend Atropien, morfien, anti-virale middels, kanker dwelms, en Pentothal spuite gegee in die geval van nood C-afdelings.

Kyk hierdie intro video verduidelik die Lyo-Go benadering:

In die geval van Pentothal, byvoorbeeld, is daar `n groot potensiaal vir kostebesparings, sê Rush. Die dwelm kan nie stabiel in vloeibare vorm bly, en meng dit met die hand is `n moeilike en tydrowende taak. Maar sedert hospitale moet dit gereed daagliks vir nood geboorte situasies, "hulle is nou die voorbereiding van dit vooruit elke dag, want hulle wil nie meng in `n noodgeval. Eers daarna 7 dae dis al uitgegooi, so daar is baie van die afval. " Die LyoGo produk sal weg te doen met die behoefte vir pre-vermenging.

Intussen het terug in die diabetes wêreld, sal Rush se maatskappy sukkel om grond versus Enject en `n paar ander spelers in die opkomende glukagon pen mark. Hier is `n vinnige oorsig van die landskap:

die spelers

Behalwe GlucaGo en die Enject GlucaPen, twee ander maatskappye is besig om op soortgelyke produkte: Marcadia, uit Indiana, onlangs aangekondig dat `n ooreenkoms met Eli Lilly om `n vloeibare vorm van glukagon wat vir ses maande stabiel kan bly, afgelewer via "standaard autoinjector" ontwikkel - en Biodel, gebaseer in Connecticut, is iets baie soortgelyk doen.

kostefaktor

Die werklike rede `n gerieflike glukagon toestel is nog nie op die mark is waarskynlik "pure koste en die grootte van die mark," Rush erken. " `N Paar honderd miljoen is nie groot potensiaal vir `n groot Pharma maatskappy." Daarbenewens kan gespesialiseerde komponente soos die Vetter kamer gebruik in Enject se produk ry produksiekoste te onaanvaarbare vlakke, beweer hy. Wanneer gekontak, `n woordvoerder van Enject sê dit is `n "wanvoorstelling," en dat hul produk vereis `n "net `n bietjie duurder koste van goedere" as die kits op die mark nou.

Het jy geweet, btw, wat huidige glukagon kits van Eli Lilly kos minder as $ 5 te maak, maar hulle is hulle verkoop vir $ 100? Hierdie alternatiewe verskaffers hoop dat deur die bestuur van die prys af te rond $ 20, kan pasiënte bekostig om meer as een stel om te hou, in verskillende plekke waar hulle nodig sou wees - as versekeraars bereid is om verskeie eenhede per pasiënt per jaar te dek, dit is (groot as).

Raklewe

Nog `n uitdaging is hoe lank enige van hierdie produkte doeltreffend kan bly. Die mense by Enject vertel my dat dit in orde om kommersieel te bemark enige dwelm, jy `n minimum van 16-18 maande van raklewe moet vanaf die datum van vervaardiging. Die EpiPen maak dit net by doeltreffendheid 16 maande. Beide Enject en GlucaGo eis twee volle jare van raklewe, maar dit is nog nie bewys nie. "Die heilige graal is, is om dit stabiel vir `n lang genoeg, en ook bestand teen geroer, en om `n groter verskeidenheid van temperature kry," sê Rush.

Intussen het Enject is voor die wedstryd in ontwikkeling. Hulle is prepping vir hul "dier studie" begin (toksikologie) binnekort. GlucaGo sal nie aan hulle behoort te doen vir nog `n jaar en `n half ten minste, hulle my vertel. Maar dit is wanneer dinge interessant sal kry.

"Gonna Die rubber se druk op die pad wanneer die data kom uit op die veiligheid en doeltreffendheid van die verskillende toestelle," sê Rush.