Geen voordeel vir alzheimer`s dwelm in groot studie

A monoklonale antiliggaam wat beta amiloïed teikens in die brein, wat wyd gedink om by te dra tot die ontwikkeling van Alzheimer se siekte, het misluk in `n fase III verhoor wat meer as 1000 pasiënte ingesluit.

Geen verskil gesien op maatreëls van óf kognisie of funksie onder pasiënte wat binneaarse bapineuzumab in vergelyking met diegene gegee placebo, volgens Pfizer, wat is die ontwikkeling van die dwelm in samewerking met Janssen en Elan.

Alle pasiënte in die verhoor was draers van die ApoE4 alleel, wat verband hou met `n verhoogde risiko vir dementia.

Drie ander proewe van bapineuzumab aan die gang is, insluitend `n fase III studie van ApoE4 noncarriers. Wat verhoor sluit ongeveer 1300 pasiënte, en die resultate sal aangebied word by die Europese Federasie van Neurologiese Verenigings in Stockholm in September.

"Terwyl ons is teleurgesteld in die toplyn resultate van Studie 302, `n meer volledige begrip van bapineuzumab en sy potensiaal nut in ligte tot matige Alzheimer se siekte word opgedoen as gevolg van die beskikbaarheid van bykomende data, insluitend data van die gou-to-be -available noncarrier Bestudeer 301, "Steven J. Romano, MD, van Pfizer gesê in `n persverklaring.

Die rasionaal vir hierdie behandeling het die waarneming dat Alzheimer se siekte word gekenmerk deur deposito`s van gedenkplaat met die giftige proteïen beta amiloïed, en diere studies het aangedui dat administrasie van `n geteikende monoklonale antiliggaam die gedenkplaat afsetting kan omkeer.

Die gebrek aan voordeel in die fase III ApoE4 draer studie was nie heeltemal `n verrassing in die sin dat `n fase II verhoor het ook bevind geen algehele beduidende voordeel vir bapineuzumab.

Maar in die fase II studie, `n ondersoekende analise voorgestel dat die moontlikheid van voordeel onder pasiënte wat nie draers van die ApoE4 alleel was.

Noncarriers in die fase II studie het beduidende verbeterings op verskeie maatreëls, insluitend assessering siekte skaal-kognitiewe subskaal die Alzheimer se, maar nie op die gestremdheid assessering vir dementia skaal.

Bron: Geen voordeel vir Alzheimer se Drug in groot studie