Alzheimer`s siekte: IVIG versuim in verhoor

Nog `n belowende behandeling vir Alzheimer se siekte blyk te gewees het deur die kant van die pad, as binneaarse immunoglobulien (IVIG) versuim het ophou om siekte vordering in `n fyn dopgehou fase III verhoor.

Pasiënte wat IVIG in die placebo-beheerde, 18-maande-verhoor genoem GAP (Vennootskap Gammaglobulin Alzheimer se) het geen betekenisvolle verskil in pryse van kognitiewe of funksionele agteruitgang, twee mede-primêre eindpunte die studie se, volgens sy borg, Baxter International.

Die mislukking in teenstelling met hoogs gunstige resultate gesien in `n 24-pasiënt fase II verhoor verlede jaar aangemeld is, waarin IVIG effektief gestop siekte progressie Alzheimer se meer as 3 jaar. Die resultate het kommer oor `n moontlike lopie op IVIG voorrade, wat altyd dun gerek gevra.

In die nuwe studie is 390 pasiënte ewekansige aan een van twee IVIG dosisse (200 of 400 mg / kg elke twee weke) of placebo. Laerskool eindpunte was verandering in tellings op die Alzheimer se siekte assesseringskaal kognitiewe subskaal (ADAS-Kogge), vir kognitiewe inkorting, en die Alzheimer se siekte Cooperative Studie se aktiwiteite van daaglikse lewe (ADL) indeks as die maatstaf van funksionele vermoë.

Baxter het gesê daar is `n effense voorsprong bo placebo vir pasiënte in die hoë-dosis IVIG groep in vergelyking met placebo, maar dit was nie statisties beduidend nie. Daar was geen verskil glad in ADL tellings.

Hoewel Baxter het gesê dit is die staking van ander deurlopende studies van IVIG in ligte tot matige Alzheimer se, die firma het bygevoeg dat dit nie is om op te gee op IVIG in Alzheimer se geheel en al, want `n subgroep analise het getoon wenke van doeltreffendheid.

"Terwyl die studie nie is aangedryf om statistiese betekenisvolheid onder die subgroepe ... die 400 mg / kg behandeling arm het `n positiewe, numeriese verskil in verandering van die basislyn versus placebo in kognisie, soos gemeet deur die ADAS-Kogge en Gewysig Mini-Geestelike wys staat (3ms) eksamen onder beide matige pasiënte en draers van die ApoE4 genetiese merker. Hierdie verskille het gewissel tussen 16 persent en 29 persent. "

Die firma het bygevoeg: "Op grond van hierdie resultate, Baxter sal sy huidige benadering te heroorweeg vir sy program Alzheimer se en sal volgende stappe te bepaal wanneer `n volle data ontleed."

Baxter het gesê dat hierdie sou word aangebied by die jaarlikse Association International Conference Alzheimer se in Julie.

"Ongelukkig het waarnemings van immunoglobulien gesien in vroeëre fases van die studie van die siekte van pasiënte nie vertaal in `n positiewe uitslag in die GAP studie," het hoofnavorser die studie se, Norman Relkin, MD, PhD, van Weill Cornell Mediese Kollege in New York City , in Baxter se persverklaring.

"Ontleding van die volle studie resultate is nog aan die gang. Ek is optimisties dat die kennis wat ons verkry uit hierdie studie pogings om doeltreffende behandeling vir Alzheimer se siekte te ontwikkel sal bevorder," sê Relkin.

Bron: Alzheimer se siekte: IVIG misluk in verhoor