FDA OKS stelara vir psoriatiese artritis
Die FDA het ustekinumab (Stelara) vir die behandeling gematigde-tot-ernstige psoriatiese artritis in volwasse pasiënte goedgekeur, drugmaker Janssen Biotech Maandag aangekondig.
Die goedkeuring is gebaseer op die bevindinge van twee fase III studies van hierdie ten volle menslike monoklonale antiliggaam wat twee sitokiene, interleukin (IL) -12 en IL-23 teikens.
"Dit is van kritieke belang vir dermatoloë en rumatoloë om in staat wees om nuwe en nuwe behandeling opsies te bied aan ons volwasse pasiënte wat met psoriatiese artritis, `n siekte waar addisionele biologiese opsies baie nodig," studie ondersoeker Alice B. Gottlieb, MD, van Tufts Universiteit in Boston gesê in `n verklaring gesê.
Die proewe ingesluit 927 pasiënte wat ten minste vyf tender en geswelde gewrigte gehad en verhef C-reaktiewe proteïen ten spyte van konvensionele terapie en / of vorige biologiese behandeling met tumor nekrose faktor (TNF) blokkeer agente.
Hulle is bederf met óf 45 mg of 90 mg van ustekinumab onderhuids by basislyn en na 1 maand, en daarna elke 3 maande.
In die eerste studie, bekend as PSUMMIT 1, 42% van pasiënte gegee die laer dosis het `n verbetering van 20% in simptome volgens die kriteria van die Amerikaanse Kollege van Rumatologie (ACR20) na 6 maande, so ook 50% van dié wat die hoër dosis.
Die antwoorde volgehou vir `n bykomende 6 maande.
In die tweede verhoor, PSUMMIT II, 44% van pasiënte in elke dosis groep het `n ACR20 reaksie op 6 maande. In daardie studie, wat in Junie by die jaarlikse vergadering van die Europese Liga teen rumatiek, selfs onder pasiënte wat voorheen ontvang anti-TNF behandeling, 50% tot 55% getoon ACR20 antwoorde.
Die behandeling nie net verlig die gesamentlike simptome, maar ook die verbetering van die verband vel en sagte-weefsel manifestasies van psoriatiese artritis.
Die goedkeuring "is die eerste behandeling goedgekeur vir hierdie verwoestende en komplekse siekte sedert die bekendstelling van anti-TNF biologiese medisyne meer as `n dekade gelede," sê Jerome A. Boscia, MD, van Janssen Navorsing Ontwikkeling, in die persverklaring.
Psoriatiese artritis en depressie: wat jy daaraan kan doen nie- Hoe hanteer beide psoriatiese artritis en psoriase
- Hoekom spot psoriatiese artritis vroeg is die sleutel
- Kan warm weer hulp psoriatiese artritis?
- Hoekom diagnose psoriatiese artritis kan lastig wees
- Die 5 tipes van psoriatiese artritis
- Belowende resultate vir dwelms te artritis veg gekoppel aan psoriase
- 1 In 4 met psoriase kan ongediagnoseerde psoriatiese artritis het
- Stelara: roman nuwe biologiese vir psoriase
- Lipiede gekoppel aan aktiewe psoriatiese artritis
- Die genetika van psoriatiese artritis
- Psoriatiese artritis en biologiese middels: 10 vrae om jou dokter te vra
- Cimzia toon belofte in psoriatiese artritis
Deurbrake in artritis vir 2013- Ra dwelm versuim om psoriatiese artritis te bekamp
- 2 Eksperimentele dwelms bied hoop teen psoriase
- Stelara deur die FDA goedgekeur vir psoriase
- Psoriatiese artritis pasiënte gebrek vitamien D
- Simponi ok`d vir ulseratiewe kolitis
- Roman behandelings effektief in psoriatiese artritis
- Gesamentlik slim - psoriatiese artritis program