Nuwe dwelm toon belofte vir die behandeling van alzheimer`s siekte

Die farmaseutiese Eli Lilly en Kie berig gister gesê fase 3 proewe van solanezumab, `n ontwikkelende dwelm Alzheimer se, is effektief in die behandeling van pasiënte met `n ligte tot matige vorm van die siekte. Maar die FDA is geneig om bykomende studie na uitkoms van die maatskappy se verifieer soek.

Toetse gedoen op die binneaarse dwelm kan geheueverlies en kognitiewe agteruitgang te verminder met soveel as 34 persent, sê die farmaseutiese maatskappy.

Proewe is uitgevoer deur Eli Lilly en die data is van die hand na die Alzheimer se siekte Cooperative Studie (ADC), `n nasionale navorsing konsortium befonds deur die Nasionale Instituut op Aging. Die organisasie, sowel as die farmaseutiese maatskappy, ontleed die rou data, en beide afsonderlik gegenereer soortgelyke verslae.

Maar terwyl navorsers gesê die resultate van die proewe is bemoedigend, die data kan nie genoeg wees om die Food and Drug Administration oortuig om solanezumab goedkeur nie. Eli Lilly kan nie voortgaan met fase 4 proewe sonder goedkeuring van die FDA, wat is wanneer die maatskappy bemark die dwelm om dokters en pasiënte.

"Die vraag is of dit sal vertaal in `n pasiënt in staat is om homself aan te trek of te dryf," sê Michael S. Rafii, MD, Ph.D, mede-mediese direkteur van ADC en `n assistent-professor van neuro aan die Universiteit van Kalifornië in San Diego Health System. "Die skeptisisme is of dit kom neer op `n klinies relevante effek."

Rachelle Doody, MD, Ph.D, `n stoel van die data-analise en publikasie Komitee, wat geaffilieer is met die National Institutes of Health, en onder kontrak met Eli Lilly, het gesê die farmaseutiese maatskappy het twee studies oor die dwelm en gemeet drie uitkomste .

"Sommige uitkomste was positief, `n paar negatiewe. Ons ontleding doen kyk na alle moontlike uitkomste," sê dr Doody, wat ook `n professor in neurologie aan die Baylor College of Medicine in Texas.

Die 18-maande proewe is uitgevoer op meer as 1000 pasiënte internasionaal, ouderdom 55 tot 94. Deelnemers een keer `n maand of 400 mg solanezumab of `n placebo ontvang.

Dr. Doody sê solanezumab is `n teenliggaam dwelm wat werk deur die blokkering van die ontwikkeling van gedenkplaat in sekere areas van die brein, ook bekend as amyloids. Vir dekades het wetenskaplikes en dokters hierdie gedenkplaat opbou bekend as een van die hoofoorsake van Alzheimer se siekte wees.

Meer as 35 miljoen mense wêreldwyd ly aan demensie, met 7,7 miljoen nuwe gevalle elke jaar. Alzheimer se siekte is die mees tipies behandel met cholienesterase inhibeerders, medisyne wat die uiteensetting van asetielcholien, `n chemiese in die brein wat belangrik is vir geheue en kognisie te verminder. Daar is geen dwelms soos solanezumab op die mark vir die behandeling van die siekte, sê sy.

Eli Lilly, het sy hoofkwartier in Indianapolis en die 10de grootste farmaseutiese maatskappy in die wêreld, sê die volgende stap vir solanezumab sal bepaal word na samesprekings gehou met FDA reguleerders.

Dr. Rafii bespiegel dat die FDA sal vra die maatskappy uit te voer `n follow-up studie. Hy meen die proewe moet gedoen word oor onderwerpe met `n ligte of vroeë stadiums van Alzheimer se, die pasiënte wat die meeste van die dwelm kan baat vind indien en wanneer dit op die mark.