Nuwe dwelm kan help met die behandeling prikkelbare derm-sindroom

`N Nuwe dwelm aansienlik verminder die abdominale pyn en hardlywigheid kenmerkend van sekere vorme van prikkelbare derm-sindroom, volgens twee nuwe studies.

Beide fase 3 proewe, gepubliseer aanlyn 18 September in die American Journal of Maag, gevorm n groot deel van die grondslag vir goedkeuring van die dwelm, Linzess (linaclotide), deur die Amerikaanse Food and Drug Administration in Augustus, sê dr William Chey, hoofskrywer van een van die studies en mede-redakteur-in-chief van die tydskrif .

"Dit is so goed `n stel resultate as ons op `n dwelm vir pasiënte met hardlywigheid-oorheersende prikkelbare derm-sindroom gesien het," het Chey, wat is `n professor van medisyne by die Universiteit van Michigan Health System, in Ann Arbor.

Beide proewe is befonds deur Forest Research Institute en Ironwood Pharmaceuticals, Inc., wat die dwelm te maak. `N Werknemer Ironwood verskaf redaksionele bystand vir beide studies.

Prikkelbare derm-sindroom is `n moeilike om te diagnoseer en moeilik om te behandel toestand wat paradoksaal teenoorgestelde simptome kan hê.

Alhoewel pasiënte met prikkelbare derm-sindroom universeel kla van abdominale pyn en ongemak, kan hierdie gevolg óf om diarree of hardlywigheid of `n kombinasie wees, sê Chey.

Niemand weet presies wat veroorsaak dat die toestand (en dit kan meer as een toestand wees) so `n diagnose gemaak word op grond van simptome.

Totdat die goedkeuring van Linzess, was net twee dwelms goedgekeur vir die toestand, een vir hardlywigheid-oorheersende prikkelbare derm-sindroom en een vir diarree-oorheersende prikkelbare derm-sindroom, het gesê Chey.

En ongeveer die helfte van die pasiënte nie voldoende verligting van simptome met voorskrif dwelms, oor-die-toonbank medisyne of dieetaanpassings, het hy bygevoeg.

Die verhoor onder leiding van Chey betrokke 804 volwassenes, meestal vroue, wat ewekansig toegewys aan 290 mikrogram van Linzess of `n onaktiewe placebo keer `n dag vir ses maande ontvang.

Verskeie uitkomste gemeet is, maar die mees streng was een van die FDA bepaal: dat die pasiënt berig `n verbetering van ten minste 30 persent in abdominale pyn en `n toename van ten minste een ontlasting elke week vir ses tot 12 weke onder meters.

Ongeveer een derde van die deelnemers neem Linzess ervaar die FDA-gespesifiseerde verbeterings, insluitend minder pyn en verhoog bewegings derm, teenoor 14 persent van diegene in die placebo groep, die ondersoekbeamptes gevind.

Gemiddeld deelnemers berig oor 43 persent verbetering in abdominale pyn teen die einde van die tydperk behandeling, saam met die verligting van ander simptome soos krampe en blaas. Die verbeterings begin byna dadelik.

Die tweede verhoor gekyk na 800 pasiënte ewekansig toegewys aan dieselfde dosis van Linzess of `n placebo, dié keer vir 12 weke. Weereens, ongeveer een-derde van pasiënte wat Linzess berig verbeterings in pyn en hardlywigheid teenoor 21 persent in die placebo groep.

Wanneer pasiënte was later oorgeskakel van linaclotide `n placebo, hul simptome terugkom, het die navorsers bevind.

Die belangrikste newe-effek was diarree, die studie se skrywers, onder leiding van dr Satish Rao, van Georgia Gesondheidswetenskappe Universiteit in Augusta, opgemerk in die verslag.

Linzess word geglo om te werk deur die stimulering van die afskeiding van chloried en water in die dunderm. Dit help versag die stoel en stimuleer kontraksies wat kan lei tot ontlasting, Chey verduidelik.

In sy kommentaar op die navorsing, Dr. Timothy Pfanner, `n gastroënteroloog en assistent-professor van interne medisyne by Texas AM Health Science Center College of Medicine, het gesê: "Dit is `n baie interessante dwelm in dat dit werk anders as enigiets anders het ons dit basies. tree op `n senuwee reseptore en stimuleer hulle om die pyn reaksie inhibeer en verminder opgeblasenheid en verhoog beweeglikheid, "het hy bygevoeg.

"Daar is baie van die middels wat daar is vir hardlywigheid," het opgemerk Pfanner. "Wat maak dit anders is dit dalk eintlik help met die prikkelbare derm-tipe simptome, veral opgeblasenheid en pyn. Dit is `n werklike voordeel."

In teenstelling met IBD - wat Crohn se siekte en ulseratiewe kolitis sluit - biopsies openbaar geen abnormaliteite in die dubbelpunte van mense met prikkelbare derm-sindroom. In IBD, biopsies wys "alle vorme van inflammasie," sê Pfanner. "Die kolon lyk kwaad en rooi en geswel."

Hoewel `n prys is nog nie vasgestel vir Linzess, `n soortgelyke bestaande dwelm kos pasiënte ongeveer $ 200 tot $ 300 per maand.