Nuusflits: Medtronic loods nuwe minimed 630g stelsel

`N Nuwe Medtronic insulien pomp is nou beskikbaar in die Verenigde State van Amerika, die bekendstelling van `n nuwe desIGN en kleur-skerm as deel van `n volledige makeover hierdie diabetes toestelle wat fundamenteel het gekyk dieselfde vir 30 jaar!

Sê hallo vir die Minimed 630G, wat Medtronic announcedon Donderdag na die ontvangs van die FDA se Pre-mark Goedkeuring op Augustus 10. Thisnews gevang baie verras, soos die Kalifornië pomp-CGM maatskappy nie hierdie produk in advance het te vore as hulle tipies doen voor loods. In plaas daarvan, het hulle gefokus op hul komende 670G baster geslotelus stelsel, sal na verwagting die eerste-gen kommersiële Artficial Pankreas stelsel op die mark getref in 2017 wees.

`N Aantal gebruikers is eintlik ontsteld dat hulle nie gewaarsku van hierdie tussentydse produk launch, want hulle het onlangs nuwe produkte of opgraderings aangekoop. Ander is hou uit vir die toekoms geslotelus stelsel.

So ons almal wonder: Presies wat is hierdie 630G dat ons niks gehoor het oor voor?

Onthou, Medtronic het FDA goedkeuring in September 2013 vir sy 530G wat outomaties tot stilstand kom insulien aflewering een keer `n gebruiker `n sekere lae glukosevlak kruis. Dit was stap een in beweeg na geslote lus tegnologie.

Volgende aan die beurt is hul Predictive Lae Glukose skort (PLGS) eienskappe wat kan verwag aankomende Hypos by voorbaat en afgeskakel insulien om te verhoed dat dit gebeur. Dit is gebou in die Minimed 640G stelsel wat die mark buite die VSA in die vroeë 2015 Medtronic getref uiteindelik besluit dit sou nie verder bring dat toestel na die VSA, kies om eerder dat model Leapfrog en fokus op die kry van die eerste hibriede gesluit lus 670G te bemark in 2017.

So nou, dit lyk ons ​​kry hierdie 630G as `n soort van stop-gap toestel in tussen die twee D-tegnologie geslagte.

Hier is `n vinnige blik op die Minimed 630G:

vars DesignDit is `n vertikale pomp, in plaas van die tradisionele horizonal ontwerp. Dit is Medtronic se eerste Amerikaanse insulien pomp om regop te staan, en jy kan verwag dat dit die voorkoms van pompe MedT se pad vorentoe wees. Jy kan hou en te bedryf die pomp met een hand, iets wat nie histories moontlik is met Medtronic pompe. Die toestel weeg ongeveer 5,1 gram meer as die 530G met battery binne. Dit is ook effens groter, by 2.1 duim breed, 3,78 duim hoog en 0,96 duim dik (in vergelyking met die Revel ontwerp wat 2,0 x 3,6 x 0,8). Maar regtig, as jy beide langs mekaar te hou, is daar nie veel realistiese verskil in grootte of gewig tussen die twee geslagte.

Kleur Home Screen: Dit bied `n helder kleure skerm (!) Wat outomaties pas aan beligting situasies, so byvoorbeeld in die nag dit sal nie die lig sien so helder soos dit mag gedurende die dag. Hoof Pasiënt Beampte Louis Dias beskryf die 630G as `n skerm wat jy kan raak en dit "kom tot lewe," en Medtronic verduidelik dat die 630G is nie `n touchscreen toestel- jy wil hê om `n knoppie te druk om dit te wakker. Die Home Screen vertoon inligting soos Insulien op Board (IVB) reg op die Home Screen, saam met ander pomp en CGM data. Die nuwe skerm verskyn om baie makliker om te lees, `n groot voordeel wees vir enigiemand met visuele gestremdhede. Die toestel self sal slegs aangebied in swart (in teenstelling met verskeie kleure in die verlede), maar jy kan `n aantal van verskillende velle te koop om kleur-up jou selfoon.

Voorspellende Alert: Net soos die 530G, hierdie nuwe stelsel sluit dieselfde voorspellende waarskuwings vir hoë en lae bloedsuiker 30 minute voor die tyd, saam met aanpasbare waarskuwings in beide hoorbare en vibreer modes. Jy kan ook hierdie waarskuwings aan te pas, met behulp van `n kombinasie van verskillende waarskuwings of maak hulle harder of sagter, afhangende van jou voorkeure, is ons vertel.

Stelle, Strips reservoirs: Die 630G sal die sameinfusion stelle en Contour Volgende toetsstrokies gebruik as bestaande Medtronic produkte. Hierdie nuwe toestel is goedgekeur vir die 300-eenheid reservoirs net en nie die kleiner 180-eenheid mense (maar in teorie kan jy in staat wees om eerste die 630G langer om die 1.8mL reservoirs gebruik).

Nuwe Meter + Remote Insulien Bolusing: TheBayer Contour Volgende Link 2.4 meter saam met hierdie stelsel lyk dieselfde as die previousgeneration, dit wil sê dun en pas in `n rekenaar USB drive. Dit willallow jy `n handleiding bolus of voorafbepaalde bolus van jou meter program om thepump, maar die meter self sal nie `n slim bolus towenaar (die pomp funksie wat `n insulien bolus gebaseer op BG data of carbs bereken). Tog, kan dit meter paring aantreklik vir baie wees.

Beter CGM sensor? Die 630G gebruik dieselfde Enlite sensors gebruik met Medtronic se 530G stelsel, wat is FDA goedgekeur vir 6-dag dra. Medtronic noem dit SmartGuard tegnologie, en dit is die hoeksteen van hul volgende generasie CGM tegnologie. Die maatskappy wat met die 630G, is dit gemaak " `n paar verbeterings onlangs aan thechemistry en ander vervaardiging veranderinge aansienlik verbeter theperformance van die sensor."

Nuwe Guardian Link Transmitter: Terwyl die 630G gebruik dieselfde Enlite CGM sensor, sal dit `n nuwe sender sport. Dit is nog steeds die vorm van `n skulp soos vorige geslagte, maar die nuwe Guardian Link sender het `n ander radio frekwensie binne. Ongelukkig is geen veranderinge aan kleefmiddels of klewerigheid vir nou.

Een-Press Serter: Die stelsel sluit Medtronic se nuwe One-Press Serter wat dit sê sal sensor voeg makliker en meer gemaklik te maak. Dit verg net `n enkele knoppie druk tydens theentire voeg proses, in vergelyking met die vorige generasie serter waar jy moes knoppie twee keer pushthe (een keer in te voeg en een keer aan te trek).

Op te skort op `n lae: Met die Minimed 530G, het ons te wete gekom die "Drempel skort" funksie wat outomaties afgeskakel insulien vir tot twee uur nadat jy `n sekere Lae glukose vlak te tref. Dat die funksie bly, behalwe nou is dit genoem "Hang op `n lae." Meer pakkende en eenvoudig, geen?

Waterdig: Dit is iets wat Medtronic pomp gebruikers het dit altyd vir die jaar. Medtronic berig dat die toestel (ten tyde van die vervaardiging) is waterdig in tot 12 voete van water vir 24 uur, terwyl die CGM zeeschelp-vormige sender is waterdig tot 8 voete van water vir 30 minute.

Pediatriese gebruik: Medtronic vertel ons dit is FDA goedgekeur vir ouderdomme 16 en ouer, wat beteken dat as jy dit wil hê vir `n jonger tiener of kind, sou `n dokter moet hierdie off-label voorskryf. Sommige dokters gee nie om dit te doen, maar baie het om verstaanbare redes kommer oor off-label voorskryf. Medtronic sê dit is die verkenning van `n uitgebreide etikettering vir jonger CWDs.

Geen Minimed Connect: Jammer, hierdie nuwe 630G toestel sal nie praat met die data-sharing Minimed Connect app dat MedT verlede jaar van stapel gestuur. Die rede: as genoem, gebruik hierdie `n ander radio sein as die een gebou na die 530G wat kommunikeer met Connect. Die nuwe 630G het nie Bluetooth gebou in (geen woord hoekom nie?), Maar Medtronic sê dit is die verkenning van hoe dit aansluit kan bring in sy toekomstige geslagte van D-tegnologie.

Groter batterye: Sedert die kleur skerm suig meer battery krag, die 630G gebruik AA batterye in plaas van die Drie Soos wat in vorige geslagte. Medtronic moedig mense aan om lithium batterye gebruik vir die beste energie gebruik.

bykomstighede: Medtronic sê dit sal 5 verskillende kleur velle bied vir die aankoop te pimp jou pomp, om so te praat - asook pomp clips wat verskillend is as gevolg van die geaardheid verander-as van nou, sal hulle nie `n holster bied.

Koste en opgradering

Kliënte kan nuwe bestellings te plaas vir die 630G nou, al is Medtronic sê dit sal waarskynlik 6-7 weke voor dié toestelle begin ry. Kliënte kan die aanlyn vorm gebruik om te kyk na opsies en selfs teken vir `n ses-week verhoor program.

Vir bestaande gebruikers, Medtronic bied `n opgradering keuses in wat dit die pad Program noem, met verskillende opsies afhangende van in aanmerking te kom pasiënte se, kommunikasie direkteur Janet Kim sê vir ons:

• Gekoop nuwe pomp op May 1,2016, of na: Pasiënte sal gehef $ 999 vir die MiniMed 630G insulien pomp (pumponly, nie die stelsel). Hulle kom in aanmerking vir `n $ 400 ruil krediet wanneer theysend terug hul ou pomp. So het die totale buite-sak koste vir hierdie pasiënt groep met `n trade-in is $ 599.
• Voor May1, 2016: Kry `n afslagprys van $ 3500. Dit weerspieël `n 55discount af die kleinhandelprys van $ 7899. Hierdie kliënte is ook in aanmerking kom vir die $ 400exchange krediet, so die totale buite-sak vir hierdie groep met `n pomp ruil is $ 3100.
• Nuwe sender koste, ook! Wees bewus daarvan dat gebruikers wat wil opgradeer ook sal moet `n voog LinkTransmitter Kit koop, as die bestaande senders van ouer modelle SAL werk met die nuwe MiniMed 630G stelsel. The Guardian Link TransmitterKit kan bepurchased by `n "afslag kontantprys" van $ 511,21.
• Toekoms Tech Opgraderings: Medtronic vertel ons dat in teenstelling met hul mededinger tandem, hulle is nie altyd gou beweeg na afgeleë firmware updates. Sodat gebruikers sal nog `n hele nuwe toestel koop sodra die Minimed 670G is beskikbaar aanstaande jaar. Medtronic sê dit is nog steeds die evaluering van `n pad Program vir daardie baster gesluit lus toestel en sal besonderhede op wat eens die produk is FDA goedgekeur.

Terwyl hierdie opgradering pryse is wat ons het al gesê, ons ook hoor van Medtronic se kliëntediens spanne wat niks is 100 stel in klip en dit kan 90 dae vanaf die aankondiging voor die werklike koste is gefinaliseer.

Wat anders, Medtronic?

Vir die 630G bekendstelling Donderdagmiddag, Medtronic het `n 24-minute video chat op Facebook Live, met twee maatskappy execs bekendstelling van die 630G en answeringpatient vrae in real-time. Hulle het nie in baie besonderhede VAN DIE nuwe toestel, maar grootliks bevorder dit as `n nuwe opsie in die "Medtronic familie" bied keuses vir mense withdiabetes. Ons dink dit is redelik dapper en vooruit dink aan thelaunch direk na die pasiënt gemeenskap. En in geval jy wondering- ja, hulle het vang `n paar Flack van mense wat ontevrede is withtheir produkte.

In die besonder, is mense miffed dat die 630G sluit nie Bluetooth, sodat kliënte nou moet kies tussen `n nuwe, innoverende soek kleur toestel en theirinterests in data-sharing en mobiele gesondheid konneksie. Vir anFDA-goedgekeurde toestel in 2016, wat is teleurstellend.

Terselfdertyd, hierdie 630G baan die weg vir die volgende generasie 670G baster gesluit lus sisteem- wat gebaseer is op dieselfde nuwe pomp platform. Nou FDA het reeds goedgekeur wat platform, wat hopelik sal maak vir `n gladder en vinniger reis na 670G goedkeuring in die comingmonths.

Ons is ook gretig om Medtronic sien wat volgende kom op `n paar ander belangrike D-tegnologie pogings van Medtronic, insluitend:

IBM Watson app: Nog in ontwikkeling, sal hierdie inligting kwansuis bring `n nuwe vlak van kognitiewe analise toCGM data en help om te voorspel hoë en lae bloedsuiker nog verder inadvance.

Glooko deel van dataHierdie samewerking opslae gemaak in die somer 2015 en weer vroeër hierdie somer, met beloftes van laat Minimed CareLink gebruikers diabetes data na die Glooko platform vir maklike besigtiging aanlyn laai, op smartphone apps, en vir die deel van data met ander. Ons het nog nie gesien nie, maar dit moet gou kom ...

Android compatibility: Woord is, dit kom hierdie val. Ons is opgewonde om dit te sien (selfs al is dit sal nie dadelik onmiddellik van toepassing op die nuwe 630G toestel), sowel as die nie-nog-gedefinieerde nuwe "digitale gesondheid oplossings" wat Medtronic ontwikkel met Samsungper aankondigings oor die afgelope jaar of so.

Of jy is lief vir Medtronic of nie, dit is alles positiewe nuus. Dink net hoe ver ons gekom het met diabetes gereedskap en oplossings - veral gegewe dat Medtronic pompe pretty much dieselfde sedert daardie eerste Minimed 502 insulien pomp in 1983. Nou uiteindelik kry ons `n nuwe voorkoms en gevoel het gekyk, saam met meer kragtige funksies .

Hier is die toekoms, Medtronic.