Verhoor gestop nadat niasien bring geen voordeel vir hartpasiënte

Alhoewel vroeë navorsing het voorgestel dat die voedingstowwe niasien vlakke van "goeie" cholesterol kan verhoog en stuit hartaanvalle, het `n groot kliniese proef gestop 18 maande vroeg, want dit nie so `n voordeel het getoon.

Die verhoor, geborg deur die Amerikaanse National Institutes of Health en `n dwelm maker, ingeskryf pasiënte met `n geskiedenis van hartsiekte wat hul LDL het ( "slegte") cholesterol onder beheer met statine medikasie. Die nuwe verhoor gehoop om niasien (ook bekend as vitamien B3) gebruik om vlakke van "goeie" HDL cholesterol n hupstoot te gee, terwyl die verlaging van bloedvlakke van vette genoem trigliseriede te help om die kans van `n hartaanval of beroerte te verminder.

Ongelukkig, "hierdie studie het 18 maande vroeg geëindig omdat ons die primêre vraag beantwoord," het dr Susan B. Shurin, waarnemende direkteur van die Amerikaanse Nasionale Hart, Lung, en Bloed Instituut (NHLBI), het gesê tydens `n oggend perskonferensie Donderdag . "Terwyl `n hoë-dosis niasien opgewek deelnemers se HDL cholesterol en verlaag trigliseriede, dit het nie invloed op die algemene koers van kardiovaskulêre gebeure, "het sy gesê.

"Daar was ook `n onverklaarbare hoër voorkoms van beroerte in die hoë-dosis niasien groep, in vergelyking met die groep op statins alleen," Shurin bygevoeg.

Dit is nie duidelik of hierdie tendens in die rigting van `n beroerte was bloot `n kwessie van kans, maar dit was `n faktor in die besluit van die NHLBI om die verhoor stop, veral in die gesig van `n gebrek aan voordeel van niasien, het sy gesê.

"Die Amerikaanse Food and Drug Administration is bewus van die bevindinge en beveel geen verandering in etikettering of praktyk [met betrekking tot niasien], hangende volledige ontleding van die data," sê Shurin.

Voor die verhoor, het `n paar waarnemingstudies getoon dat lae HDL cholesterol was `n risikofaktor vir `n hartaanval en beroerte, so is daar gedink dat enige dwelm wat HDL kan hupstoot kan help pasiënte. Daarbenewens het `n paar studies wat lae HDL getoon plus hoë trigliseriede aangehelp die kans van kardiovaskulêre gebeure.

In die verhoor is meer as 3400 pasiënte gemiddeld 64 jaar oud ewekansig toegewys aan `n hoë-dosis niasien of `n placebo. Diegene in die niasien arm van die verhoor het Abbott Laboratories `Niaspan, `n tyd vrygestel vorm van niasien dat `n veel hoër dosis van niasien as gevind in oor-die-toonbank aanvullings bevat.

Al die deelnemers het ook die cholesterol-verlaging van statine dwelms Zocor (simvastatien).

Soos verwag, deelnemers wat Niaspan het vir die 32 maande van die verhoor het hul bloed vlakke van HDL cholesterol opkoms en hul trigliseriede laer, in vergelyking met diegene wat `n statine alleen het.

Maar die hupstoot in HDL versuim het om te vertaal na enige vermindering in hartaanvalle of beroertes, die span gesê. Of het dit verlaag die tempo van hospitalisasies vir hartsiektes of prosedures om geblokkeer hart are oop te maak, volgens die NHLBI.

Erger, meer mense wat niasien het beroertes as dié op alleen `n statine, het die navorsers bevind. Trouens, 28 deelnemers neem Niaspan gely beroertes, in vergelyking met 12 in die placebo groep. Nege van die beroertes in die Niaspan groep gebeur aan deelnemers wat gestop het met behulp van die dwelm ten minste twee maande en tot vier jaar voor hul slag.

Vorige studies het enige verband tussen hoë-dosis niasien en beroerte risiko nie getoon, sê Shurin. Hoekom die opswaai in beroertes gesien in hierdie studie is nie duidelik nie, het sy gesê.

Shurin gewaarsku mense wat aanvullende niasien neem nie op te hou om dit. Hulle wil dalk met hul dokter te praat, het sy gesê. Maar hierdie studie is geen rede om te verander wat hulle doen, het sy bygevoeg.

Almal wat in die studie is in kennis gestel van die resultate en sal vooraf geskeduleer word vir kliniekbesoeke binne die volgende paar maande. Hulle sal ook gevolg word vir 12 tot 18 maande.

Die verhoor is befonds deur die NHLBI met die ondersteuning van Abbott Laboratories, wat op voorwaarde dat die Niaspan. Dwelm maker Merck Pharmaceuticals op voorwaarde dat die Zocor.

Kommentaar te lewer op die besluit om die verhoor stop, dr Gregg C. Fonarow, `n professor van kardiologie aan die Universiteit van Kalifornië, Los Angeles, het gesê dat "hierdie bevindinge beklemtoon die kritieke belang van besluite oor die behandeling baseer op goed-aangedrewe, ewekansige kliniese uitkoms proewe eerder as op surrogaat eindpunte soos veranderinge in lipied [bloed vet] vlakke of beelding studies. "

Statin terapie is bewys in verhoor ná verhoor tot noodlottige en nie-dodelike kardiovaskulêre gebeure in pasiënte te verminder met - en `n risiko vir - kardiovaskulêre gebeure, het hy gesê.

"Daar is egter baie dokters is gelei om te glo dat die sogenaamde" residuele risiko "van kardiovaskulêre gebeure wat oorgebly het nadat statine terapie met terapie soos niasien aangespreek kan word bygevoeg om terapie te HDL en laer trigliseriede in te samel statiene," sê Fonarow.

Maar hierdie verhoor het geen bygevoeg vermindering in kardiovaskulêre gebeure met hierdie strategie gedemonstreer. " `N vorige verhoor, beweging, het geen voordeel met die toevoeging van Tricor, wat trigliseriede verminder, om terapie statiene. Saam daag hierdie proewe wat konsep dat die verhoging van HDL en die verlaging van trigliseriede is voordelig," sê Fonarow.

Niaspan se outeur gekyk na die resultate meer positief.

Die studie resultate "bevestig die positiewe impak van Niaspan op HDL en trigliseriede lipied [bloed vet] waardes. Vorige studies ondersteun HDL as `n onafhanklike risikofaktor vir kardiovaskulêre siekte," het Abbott in `n verklaring gesê.