Eksperimentele dwelm toon belofte in die verlaging van cholesterol, hartaanval risiko

Die toevoeging van `n eksperimentele nuwe biologiese middel om konvensionele cholesterol-verlaging van dwelms kan lei tot `n beter cholesterol beheer en verminder risiko`s van `n hartaanval en beroerte, volgens `n nuwe studie.

In vergelyking met pasiënte op alleen konvensionele terapie, wat ook het die eksperimentele dwelm evolocumab was die helfte so geneig om te sterf, ly aan `n hartaanval of `n beroerte of in die hospitaal na `n prosedure moet geblokkeer are oop te maak tydens die eenjarige opvolg up, het gesê hoofnavorser Dr. Marc Sabatine.

Die gekombineerde terapie `` basies halveer die koers van kardiovaskulêre gebeure, "het Sabatine, `n senior dokter in kardiovaskulêre medisyne by Brigham en Women`s Hospital in Boston.

"Dis `n baie indrukwekkende risikovermindering," het Sabatine, wat te danke aan die studie bevindinge Sondag by die American College of Cardiology jaarvergadering in San Diego. Die bevindinge is gelyktydig in die gepubliseerde New England Journal of Medicine.

Die studie is befonds deur outeur die dwelm se Amgen.

Sabatine se groep kyk na 4465 pasiënte wat reeds voltooi een van die 12 fase II of III proewe om die dwelm te evalueer. Die pasiënte is `n geleentheid om `n een-jaar verlenging verhoor aan te sluit aangebied word. Die navorsers ewekansig toegewys pasiënte om óf die standaard behandeling - gewoonlik met cholesterol-verlaging van dwelms bekend as statins - of standaard behandeling sowel as die nuwe dwelm. Die evolocumab ingespuit onder die vel of elke twee of vier weke.

Die nuwe dwelm werke deur die sluit van `n proteïen wat die vermoë van die lewer se LDL verwyder verminder - of sogenaamde `` slegte `` - cholesterol uit die bloed, het die navorsers gesê.

"Dit is `n nuwe klas van dwelms. Hulle word hersien deur die Amerikaanse Food and Drug Administration nou, maar hulle is nog nie beskikbaar nie," sê Sabatine.

Die nuwe dwelm is nie bedoel om statins te vervang, het gesê Sabatine. "Statins sal altyd die fondament van terapie wees. Hierdie [nuwe dwelms] sal `n bykomende medisyne vir pasiënte wat nie geskik is om beheer oor hul cholesterol alleen kry op `n statine wees," het hy gesê.

VERWANTE: Goeie en slegte cholesterol: Wat jy moet weet

Diegene op die biologiese was omtrent die helfte so geneig om `n hartaanval of beroerte oor die eenjarige opvolg hê. Terwyl 2.18 persent van diegene in die standaard behandeling groep het `n hartaanval, beroerte of ander kardiovaskulêre probleem, minder as 1 persent van diegene in die kombinasie groep gedoen het, die bevindinge getoon. Oor die follow-up, was daar 60 hartaanvalle, beroertes of ander sulke gebeurtenisse.

Diegene kry die kombinasie behandeling verminder hul slegte cholesterol met sowat 70 milligram per deciliter van bloed, af tot ongeveer 48 mg per deciliter. Sommige kenners raai diegene teen `n hoë risiko hou hul LDL cholesterol laer as 70, het gesê Sabatine.

Die dwelms, wat bekend staan ​​as PCSK-9 monoklonale teenliggaampies, "het `n indrukwekkende vermindering in LDL-vlakke getoon, `` sê dr Gregg Fonarow, `n professor van kardiologie aan die Universiteit van Kalifornië, Los Angeles. Hy hersien die studie bevindinge.

Gebaseer op die studie tot dusver, Fonarow gesê, kenners verwag dat die dwelm sal help om beide noodlottige en nie-noodlottige hartaanvalle en beroertes.

Maar het hy `n caveat oor die nuwe studie. Terwyl diegene op die kombinasieterapie het die helfte van die risiko van `n hartaanval en beroerte as dié op standaard statine terapie, die verskil tussen die twee groepe was klein - slegs sowat 1 persent. En die totale aantal "gebeure" (hartaanval en beroerte en prosedures) was net 60.

"As sodanig, sal dit baie belangrik wees om die bevindinge van die voornemende grootskaalse kliniese toetse wat die evaluering van die impak van hierdie middels op kardiovaskulêre gebeure saam met hul veiligheid wag," sê Fonarow.

`N voortgesette studie van meer as 27.000 pasiënte sal meer inligting verskaf, het gesê Sabatine. Die resultate van dié verhoor is nie verwag totdat 2017. Tog kan die dwelm beskikbaar vir kliniese gebruik voordat dit raak, hangende FDA hersiening, het hy gesê.

Die verwagte koste van die nuwe dwelm is nie bekend nie, maar biologiese middels is duur, met `n paar kos $ 50,000 `n jaar of meer. Statins, die standaard terapie, is goedkoop, soveel is nou beskikbaar in generiese vorm.

`N Tweede voorlopige studie Sondag aangebied word by die kardiologie vergadering het bevind dat `n ander eksperimentele dwelms, alirocumab, ook verlaag vlakke van LDL cholesterol wanneer dit gekombineer met statine terapie. Nog `n monoklonale antiliggaam, die dwelm het gelei tot minder hartaanvalle, beroertes en sterftes tydens `n 78-week verhoor, navorsers gesê.

Die resultate van hierdie proef is ook gepubliseer in die New England Journal of Medicine.