Kankermiddel gekoppel aan die risiko van die dood

Woensdag, 2 Februarie, 2011 - Kanker pasiënte wat behandel is met Avastin het byna 50 persent meer dodelike newe-effekte in vergelyking met kontrole groepe, inligting uit `n meta-analise van 10,000 pasiënte getoon.

Die 16 studies ingesluit in die analise het `n 2,5 persent kumulatiewe voorkoms van noodlottige gebeurtenisse in-Avastin behandel pasiënte in vergelyking met 1,7 persent onder pasiënte wat behandel is met regimens wat nie die geteikende agent het in te sluit.

Dit is belangrik om te verstaan ​​dat die algehele risiko van noodlottige newe-effekte was laag, die skrywers opgemerk, en moet opgeweeg word teen die potensiële voordele van behandeling met Avastin.

`N Navorser in een van die studies ingesluit in die analise het gesê die bevindings, vir die grootste deel, bevestig wat reeds bekend is oor die risiko`s wat verband hou met Avastin.

"Ons het vir `n lang tydperk van die tyd wat [Avastin] die risiko van `n hartaanval of beroerte kan verhoog, kan die risiko van gate van die derm te verhoog, en ons dan ooit weet dat sulke gebeurtenisse kan noodlottig wees," het dr Leonard Saltz , `n kolorektale kanker spesialis by Memorial Sloan-Kettering Cancer Center in New York, het aan MedPage Vandag.

" `N Ontleding wat ons wys daar is `n toename in noodlottige gebeurtenisse met [Avastin] is in ooreenstemming met die data wat ons reeds gehad het ... Dit is nie iets wat die roetine gebruik van die dwelm moet verander," het hy bygevoeg.

Die behandeling van kanker is riskant, ongeag van die gebruik behandeling, Saltz voortgegaan. Die resultate van die ontleding moet in ag geneem word met dit in gedagte.

"Dit is belangrik om te kyk na absolute getalle, nie persentasies," het hy gesê. "As jy kyk na die absolute getalle, dit is `n 1,7 persent tot 2,5 persent verskil. Ek dink dit gee jou die regte perspektief. Jy kan sê, goed, dit is `n 50 persent verhoging, wat `n baie meer vreesaanjaend klink, maar ek is nie seker dit is die mees geskikte manier om daarna te kyk. "

Saltz het bygevoeg dat die toename in sterftes was net gesien by dosisse twee keer so hoog as die goedgekeurde dosis vir die behandeling van kolorektale kanker.

Avastin was die eerste dwelm in `n klas met die naam antiangiogenesis agente goedgekeur, wat beteken dat middels wat die bloedvate wat gewasse te voed aan te val. Deur af te sny die bloedtoevoer, is die tumor effektief vermoor.

Maar fokus bloedvate verhoog ook die risiko van bloeding gebeure, en in die analise bloeding was die mees algemene onherstelbare wat verband hou met Avastin, ondersoekbeamptes berig in die 2 Februarie-uitgawe van die Tydskrif van die Amerikaanse Mediese Vereniging.

Avastin is tipies gebruik word in kombinasie met meer tradisionele vorme van chemoterapie-middels en die meta-analise dui daarop dat sommige kombinasies meer geneig om probleme as ander veroorsaak kan word. Byvoorbeeld, wanneer Avastin is gepaar met dwelms genoem taxanes en platinum dwelms soos cisplatina die risiko van dood was die hoogste.

"Die verhoogde risiko van noodlottige newe-effekte wat verband hou met [Avastin] kan wissel met [Avastin] dosisse of tipes gewas," het dr Vishal Ranpura, Dr. Sanjaykumar Hapani, en Dr. Shenhong Wu, van Stony Brook University Medical Center in New York , geskryf in die slot.

"Verdere pogings is nodig om dodelike newe-effekte as gevolg van bloeding, neutropenie, en die maag gate in samewerking met [Avastin] terapie verminder. Dit is belangrik vir dokters en pasiënte om die risiko`s sowel as die voordele wat verband hou met [Avastin] behandeling erken en om fyn dophou om ernstige nadelige gevolge te identifiseer en te behandel. "

Die ontleding voeg nog `n skakel na `n ketting van ongunstige nuus vir Avastin.

In Julie `n FDA advieskomitee gestem ten gunste van herroeping status versnelde goedkeuring die agent se vir gevorderde borskanker. Duiding raad die komitee se die FDA in Desember aangekondig dat die onttrekking proses begin het.

Vroeg in Januarie, `n ander meta-analise het getoon `n oormaat voorkoms van hartversaking onder borskanker pasiënte wat behandel is met Avastin.

Avastin vervaardiger Roche-Genentech het `n verhoor om `n saak met die FDA maak om die borskanker aanduiding hou versoek.

Die nuutste meta-analise ingesluit pasiënte wat betrokke is by ewekansige gekontroleerde proewe wat Avastin in `n verskeidenheid van gewas tipes geëvalueer: prostaat, pankreas, nier sel, bors, long, en kolorektale. Geheel en al, die skrywers ontleed data op 10.217 pasiënte.

Die pasiënte het `n verskeidenheid van konkurrente medikasie, insluitend konvensionele chemoterapie en biologiese terapie.

Algehele, 148 noodlottige newe-effekte voorgekom het in Avastin pasiënte, teenoor 72 in die kontrole groepe.

Ontleding van noodlottige gebeure by tumor tipe toon beduidende variasie, wat daarop dui dat die tipe tumor of geassosieer behandeling `n groot invloed op die risiko van noodlottige newe-effekte kan hê, die skrywers geskryf.

Pasiënte met prostaatkanker het die hoogste risiko van noodlottige newe-effekte, gevolg deur longkanker en niercelcarcinoom.

Dis interessant dat borskanker pasiënte wat behandel is met Avastin het `n verlaagde risiko van noodlottige newe-effekte in vergelyking met kontrole groepe.

Pasiënte wat die hoër dosis van Avastin ontvang het meer as `n tweeledige hoër voorkoms van noodlottige newe-effekte in vergelyking met kontrole groep.

Die skrywers het bevind dat die oorsaak van sy dood was nie gespesifiseer in 54,7 persent van Avastin groepe. Onder al die oorblywende gevalle, bloeding verantwoordelik vir 23 persent van sterftes, gevolg deur neutropenie (12 persent), maag vol gate (7 persent), pulmonale embolisme (5 persent), en `n beroerte (5 persent).

In `n meegaande redaksionele, Universiteit van Michigan onkoloog dr Daniel F. Hayes het gesê die sleutel tot treffende n risiko-voordeel balans met Avastin sal die identifisering van pasiënte wat die meeste geneig om voordeel te trek uit die behandeling wees.

"Selfs al meer as 10,000 pasiënte is ingeskryf in ewekansige kliniese proewe van [Avastin], `n paar insigte is beskikbaar oor spesifieke subgroepe van pasiënte wat kan baat vind," het hy bygevoeg.

In reaksie op die huidige analise, Genentech amptenare het gesê die bevindings is nie nuut nie en het daarop gewys dat die analise ingesluit gewas webwerwe waarvoor Avastin nie goedkeuring in die VS .: prostaatkanker, pankreas kanker, en gevorderde plaveisel-sel NSCLC het.

"Vir drie van die FDA-goedgekeurde tipes kanker (gevorderde kolorektale, renale sel, en borskanker), die voorkoms van behandeling-verwante sterftes aangemeld in hierdie analise is soortgelyk tussen die Avastin en die kontrole groepe," het die maatskappy amptenare in `n verklaring . "Die hoër voorkoms in NSCLC is geweet het- egter die berig in hierdie analise voorkoms is groter as wat voorheen berig danke aan die feit dat die analise ingesluit pasiënte met gevorderde plaveisel NSCLC, waarvoor Avastin is nie aangedui.

"In totaal is die skrywers daarop dat `die absolute risiko van behandeling-verwante sterftes is laag en die data moet in die konteks van potensiële voordeel met Avastin oorweeg word."

Wu openbaar verhoudings met Onyx, Novartis, Pfizer, Amgen, en Genentech.