Makulêre degenerasie: Genentech om Avastin te beperk ten gunste van Lucentis

In `n skuif wat reeds baie oogarts het kwaad, en dit sal sekerlik woede nog vele meer makulêre degenerasie pasiënte, Genentech het sy besluit om Avastin (bevacizumab) om saamgestelde apteke nie meer versprei aangekondig, effektiewe November 30, 2007 Terwyl heeltemal toepaslik, beide medies en wettig, en met die volle seën van die FDA, hierdie besluit is geneig om te word beskou as prys gouging deur die pasiënte wat moet betaal vir dit. Dit is omdat Avastin kos slegs sowat $ 50 per dosis terwyl die maatskappy se ander makulêre degenerasie produk Lucentis (ranibizumab) kos meer soos $ 2000 per dosis. So, wat gaan hier aan?

Avastin en Lucentis is albei produkte ontwikkel, vervaardig en deur Genentech bemark. Beide produkte doen dieselfde ding in die liggaam, wat tot die ontwikkeling van nuwe bloedvate inhibeer. Avastin is ontwikkel eerste en is FDA goedgekeur as `n behandeling vir sekere kankers, wat dikwels afhanklik van nuwe bloedvate om hul groei te voed en versprei oor die hele liggaam. As gevolg van sy molekulêre grootte, is dit nie gedink aan gepas vir gebruik in die oog as `n behandeling vir makulêre degenerasie, wat ook veroorsaak word deur groei nuwe bloedvat wees. In plaas daarvan, het die maatskappy begin met `n aparte, duur ontwikkelingsprogram, wat uiteindelik gelei het tot die goedkeuring van Lucentis, wat spesifiek ontwerp is vir die behandeling van wat nat makulêre degenerasie (die tipe wat bloed groei vaartuig behels) genoem.

Maar voor Lucentis saam gekom, oogarts ontdek dat Avastin eintlik werk nie as `n behandeling vir makulêre degenerasie. Verder, dit werk op dosisse veel laer as dié wat gebruik word vir die behandeling van kanker, wat beteken dat `n mens skaal van Avastin baie, baie, baie pasiënte met makulêre degenerasie kan hanteer. Die probleme met die gebruik daarvan is egter dat Avastin:

• is nie FDA goedgekeur vir makulêre degenerasie
• het nie getoon veilig of effektief vir makulêre degenerasie te wees
• is nie geformuleer vir gebruik in die oog
• is nie voorsien in skale wat bedoel is om gebruik te word deur aptekers om die klein dosisse nodig vir makulêre degenerasie (die verhoging van vrae oor steriliteit) te skep

Maar dit is waar gelisensieerde dokters en saamgestelde apteke kom in. In die eerste plek dokters is wetlik toegelaat word om enige goedgekeurde medikasie gebruik vir enige gebruik wat hulle goeddink (binne die hand liggend etiese grense). Gebruik van FDA-goedgekeurde produkte vir gebruike nie deur die FDA goedgekeur is alledaags en word na verwys as "off-label" omdat die gebruik nie in die voubiljet beskryf. In die tweede plek is compound apteke wetlik toegelaat word om te skep, op `n voorskrif deur voorskrif basis, iets wat `n dokter vra vir (in die ou dae, was die meeste medikasie saamgestel vir individuele pasiënte wat gebaseer is op beveel resep die dokter se).

Genentech het beweer dat as gevolg Avastin nie vir makulêre degenerasie is goedgekeur, is nie geformuleer vir makulêre degenerasie, is nie verpak vir makulêre degenerasie en kan nie veilig vir makulêre degenerasie wees, want dit is heeltemal redelik en toepaslik vir hulle om te probeer om beperk die gebruik daarvan vir makulêre degenerasie. Veral omdat daar `n ander produk, Lucentis, wat spesifiek geformuleer, verpak, getoets, ontwerp en goedgekeur vir die behandeling van makulêre degenerasie. Maar toe die meeste dokters dit eens dat Avastin werk nie, wanneer gespesialiseerde samestelling apteke bestaan ​​om die dwelm behoorlik vir okulêre gebruik te berei en toe die prysverskil is so dramaties soos dit is tussen Avastin en Lucentis, is dit onvermydelik dat vrae sal gehef word as om wie se belange die beste gedien deur `n besluit Genentech se: pasiënte of aandeelhouers?

Neem asseblief kennis dat terwyl Genentech het besluit om nie te verkoop aan compound apteke, sal hulle nog verkoop Avastin om dokters en hospitale wat dit bestel deur groothandel. So pasiënte wat behandel word by die hospitaal sentrums kan nog Avastin ontvang as vantevore. Dit is ook moontlik vir dokters en dokter groepe wat genoeg Avastin gebruik om dit self te koop en dan dra dit oor na die samestelling apteek vir individuele voorbereiding dosis.

Meer inligting oor hierdie kwessie, insluitende inligting vir pasiënte en brief Genentech se dokters oor hul besluit, is beskikbaar by Genentech se webwerf.