FDA verleen goedkeuring aan bloedtoets wat `n hartaanval risiko meters

Die Amerikaanse Food and Drug Administration het gister goedgekeur `n nuwe bloedtoets wat kan help om te bepaal toekomstige kans `n persoon se vir `n hartaanval en ander hart probleme.

Die toets is ontwerp vir mense met geen geskiedenis van hartsiektes, en dit blyk veral nuttig vir vroue, en swart vroue in die besonder te wees, het die agentskap gesê.

" `N hart toets wat beter help voorspel toekomstige koronêre hartsiekte risiko in vroue, en veral swart vroue, kan help gesondheidswerkers hierdie pasiënte te identifiseer voordat hulle ondervind `n ernstige [hartsiektes] gebeurtenis, soos `n hartaanval," Alberto Gutierrez, direkteur van die Kantoor van in Vitro Diagnostics en Radiologiese Gesondheid in die FDA se Sentrum vir toestelle en Radiologiese Gesondheid, het gesê in `n agentskap nuusvrystelling.

Die toets volg die aktiwiteit van `n spesifieke biologiese sein van vaskulêre inflammasie, genoem Lp-PLA2. Vaskulêre inflammasie is sterk geassosieer met die opbou van slagaar-verstopping gedenkplate in bloedvate, die FDA verduidelik. As gedenkplaat ophoop, are vernou en die kanse van `n ernstige kardiovaskulêre toename gebeurtenis.

"Pasiënte met toetsuitslae wat Lp-PLA2 aktiwiteit groter as die vlak van 225 nanomoles per minuut per milliliter wys is `n verhoogde risiko vir `n [hartsiektes] gebeurtenis," het die FDA.

Die FDA het gesê sy goedkeuring van die nuwe bloedtoets is afkomstig van data saamgestel in `n studie befonds deur die Amerikaanse National Institutes of Health. Byna 4600 mense 45-92 met geen vorige geskiedenis van hartsiektes ouderdomme neem deel aan die studie, en is gevolg vir `n gemiddeld van net meer as vyf jaar.

VERWANTE: Min Pasiënte Kry die "Seks Talk" Na `n hartaanval

In subgroep ontledings, die toets lyk veral sensitief vir swart vroue, omdat hulle ervaar `n "hoër spring" in die koers van `n hartaanval en ander hartsiektes gebeure wanneer hulle bloed vlakke van Lp-PLA2 `n sekere vlak oorskry.

"As gevolg hiervan, etikettering die toets bevat afsonderlike prestasie data vir swart vroue, swart mense, vroue wit en wit mans," sê die FDA.

Die toets is vervaardig deur San Francisco-gebaseerde diaDexus, Inc.

Volgens die Amerikaanse Centers for Disease Control & Prevention, hartsiektes bly die grootste moordenaar van Amerikaners, en koronêre hartsiekte is die mees algemene vorm van die siekte, met die dood oor 385,000 mense elke jaar. "Byna twee-derdes van vroue en die helfte van die mense wat skielik sterf van koronêre hartsiekte het geen vorige simptome," kennis geneem van die FDA.