Anti-vetsug dwelms moet nie goedgekeur, kenner sê

Donderdag, Augustus 22, 2013 - Het die Food and Drug Administration druk deur gevaarlike dwelms as gevolg van invloed van Big Pharma? Dit is die vraag wat senior dokter Sidney M. Wolfe, MD, stigter van die gesondheid navorsing groep Public Citizen, vra in `n nuwe artikel gepubliseer in die joernaal BMJ na die FDA goedgekeur twee gewigsverlies dwelms wat die Europese Medisyne Agentskap (EMA) , die Europese ekwivalent van die FDA, verwerp as gevolg van kommer oor die newe-effekte.

Die dwelms, Belviq en Qsymia, is albei goedgekeur in die Verenigde State van Amerika die afgelope somer, ten spyte van die kommer oor die newe-effekte, insluitend hartsiektes en depressie, wat gelei het tot beide dwelms wat herhaaldelik ontken deur die EMO.

"Is Amerikaners meer weerstand teen die risiko`s en meer geneig om voordeel te trek uit sekere dwelms as Europeërs?" Dr. Wolfe vra in die koerant, "Of, op die teendeel, is die Europese Medisyne Agentskap meer bestand as die Amerikaanse Food and Drug Administration aan begeerte die dwelmbedryf se goedkeuring vir dwelms met `n unieke risiko`s, maar sonder vergoeding voordele te kry? "

Belviq het `n 16 persent verhoogde risiko van hartversaking in vergelyking met `n placebo, en het gelei tot 3 persent meer gewig te verloor, volgens die koerant gesê. Net so, 4,2 persent van pasiënte op Qsymia ervaar hart aritmie, in vergelyking met net 1,8 persent van pasiënte op `n placebo. Die FDA het opgemerk hierdie risiko`s wanneer hulle die dwelms goedgekeur.

"Daar is waarskynlik nie voldoende data in hierdie tyd om te heers oor `n klinies betekenisvolle toename in die risiko vir Hartklepsiekte," het die FDA in hul verslag wanneer hulle Belviq goedgekeur.

Hoewel die FDA die dwelms goedgekeur, het hulle nie stoot hulle deur blindelings. Die FDA mandaat verdere navorsing oor die negatiewe hart effekte van die middels, maar eers nadat die dwelm op die mark. Maar Gopal Chopra, MD, `n medeprofessor van gesondheid sektor bestuur by Duke Universiteit in Noord-Carolina, het gesê dié studies moes eers uitgevoer, selfs met die vetsug koers vinnig stygende.

"Vetsug nie `n dringende oplossing nodig, want dit is nie van plan om jou dood te maak in die volgende uur," sê dr Chopra. "As ons ophou eet, verloor ons gewig. Die FDA moet meer oordeelkundige in die goedkeuring van hierdie dwelms gewees het. "

Maar net omdat die dwelms vereis verdere navorsing beteken nie dat dokters hulle nie moet voorskryf, het gesê Chopra.

"Elke voorskrif moet aangepas word om die pasiënt," het hy gesê. "Dokters moet die risiko`s en voordele te balanseer en uit te vind wat die beste vir die pasiënt."

Ongelukkig Chopra bygevoeg, die meeste dokters is nie in staat is om effektief te verstaan ​​al die risiko`s.

"Ek sou die dwelms voorskryf nie, maar ek sou hulle met `n span voor te skryf," het hy gesê. "Dit moet meer as net `n voorskryf geneesheer. Dit moet `n dieetkundige, `n vetsug spesialis en ander dokters almal saam werk. As ons almal dit eens dat die pasiënt moet die dwelm, sou ek dit skryf. "

Die FDA het nie reageer op `n versoek om kommentaar nie.