Siektes, sterftes ingewing FDA waarsku oor hepatitis C dwelms
Verslae van sterftes en siektes voorkom kort na gebruik word waarna die Amerikaanse Food and Drug Administration om waarskuwings op twee middels wat gebruik word om die hepatitis C-virus te beveg reik.
Die dwelms, genoem Viekira Pak en Technivie, verskyn in verband met ernstige lewerskade in pasiënte met gevorderde lewersiekte, die agentskap het gewaarsku in `n verklaring wat uitgereik is Donderdag.
Van 26 gevalle wêreldwyd berig waar gebruik van die medikasie die moontlike of waarskynlike oorsaak van siekte is, 10 pasiënte óf gesterf of vereis orgaanoorplanting na lewerversaking, en 16 pasiënte het een of ander vorm van lewerdisfunksie. In die meeste gevalle, lewerskade plaasgevind binne een tot vier weke van pasiënte aanvang van behandeling, het gesê die FDA.
Die gevalle voorgekom het nadat die twee middels deur die FDA goedgekeur is - Viekira Pak in Desember van 2014 en Technivie in Julie van 2015, het die verklaring gesê. Die agentskap is van mening dat daar dalk `n ander gevalle wat gegaan het ongerapporteerde.
Gebaseer op die verslae, is die FDA nou waarsku dat "Viekira Pak en Technivie ernstige besering lewer, insluitend lewensgevaarlike lewerversaking veroorsaak, veral in pasiënte met onderliggende gevorderde lewersiekte."
En, "as gevolg daarvan," het die agentskap bygevoeg, "ons wat die vervaardiger [AbbVie] om nuwe inligting by te voeg oor hierdie veiligheidsrisiko vir die dwelm etikette."
VERWANTE: Voor-en nadele van New Hepatitis C Dwelms
Die FDA sê dat enigiemand wat Viekira Pak of Technivie wat begin ervaar "moegheid, swakheid, verlies van eetlus, naarheid en braking, geel oë of vel of lig-gekleurde stoelgange" moet onmiddellik kontak hul dokter, as hierdie simptome lewer besering kan aandui .
"Pasiënte moet nie ophou om die medisyne sonder om eers te praat om hul gesondheidswerkers," die FDA bygevoeg, omdat "stop behandeling vroeg tot gevolg kan hê in weerstand teen die medikasie aan ander hepatitis C medisyne."
Viekira Pak en Technivie word gebruik om pasiënte met chroniese hepatitis C behandel, `n infeksie wat kan `n leeftyd en lei tot ernstige lewer- en ander gesondheids probleme, insluitend sirrose, lewerkanker en dood. Hierdie middels die bedrag van hepatitis C-virus in die liggaam te verlaag deur te verhoed dat dit uit te vermenigvuldig en kan vertraag die siekte, die FDA verklaring verduidelik.
Viekira Pak is `n kombinasie van dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, en ritonavir gebruik met of sonder ribavirine, `n ander hepatitis C medisyne. Dit is goedgekeur vir gebruik in pasiënte met genotipe 1 chroniese hepatitis C-infeksie, insluitend diegene wat met die lewer siekte bekend as vergoed sirrose.
Technivie is `n kombinasie van ombitasvir, paritaprevir en ritonavir, in kombinasie met ribavirine. Dit is goedgekeur vir gebruik in pasiënte met genotipe 4 chroniese hepatitis C-virus infeksie sonder sirrose.
Volgens die FDA, voordat Viekira Pak of Technivie, pasiënte moet hul dokters sê as hulle: probleme lewer behalwe hepatitis C-infeksie of MIV-infeksie of neem geboorte beheer pille wat ethinyl oestradiol bevat.
Algemene newe-effekte van Viekira Pak of Technivie sluit naarheid, jeuk, en slaap probleme.
Tussen sy goedkeuring in Desember 2014 tot Augustus 2015, is dit beraam dat Viekira Pak is voorgeskryf vir meer as 10,000 pasiënte in die Verenigde State van Amerika, maar daar is geen inligting oor hoeveel voorskrifte is geskryf vir Technivie sedert sy goedkeuring in Julie 2015, die FDA gesê.
- FDA waarsku van `n hart effek wanneer hart dwelm gemeng met hepatitis C meds
- Wanneer virale hepatitis C gaan chroniese
- Behandeling hepatitis 101
- 10 Belangrike feite oor hepatitis C
- Die bestuur van hepatitis lewerskade
- CDC beweeg orgaanoorplanting veiliger te maak
- FDA waarsku teen voorskrif dwelms met `n hoë vlakke van acetaminophen
- Hepatitis C berig op 19 dialise klinieke
- Toets alle baby boomers vir hepatitis C
- Hepatitis C veroorsaak lewerskade in groter getalle
- Voor-en nadele van die nuwe hepatitis C dwelms
- FDA verleen goedkeuring aan nuwe dwelm vir `n laat stadium hepatitis C
- Epclusa goedgekeur vir chroniese hepatitis C
- Lewerskade van hepatitis C meer wydverspreid as gedink
- Nuwe dwelm effektief behandel hepatitis C
- In seldsame gevalle, hepatitis C dwelm wat gekoppel is aan stadige hartklop
- FDA voeg meer waarskuwings vir Lipitor, Crestor en Zocor
- FDA waarsku van sterftes met postop kodeïen in kinders
- Hepatitis C medikasie: protease inhibitors teen Antivirale middels
- Nuwe hepatitis C dwelm deur die FDA goedgekeur
- Hepatitis C behandeling deurbrake