Osteoporose dwelms goedgekeur vir een keer-`n-jaar doseer

Die Food and Drug Administration goedgekeur Reclast (zoledroninezuur) inspuiting as die eerste en enigste keer-jaarlikse behandeling vir postmenopousale osteoporose. Die dwelm vervaardig word en deur Novartis, wat ook maak `n ander formulering van die dwelm genoem Zometa, wat gebruik word in die behandeling van been siekte wat verband hou met kanker bemark.

Reclast is `n bisphosphonate dwelm en jy dalk gehoor het van ander mondelinge bisfosfonate soos Fosamax (alendronaat), Boniva (ibandronate) en Actonel (risedronaat). Die verskil is dat terwyl die mondelinge dwelms moet daagliks geneem word, weeklikse of maandelikse, Reclast is net een keer per jaar gegee in `n binneaarse (IV) infusie in die dokter se kantoor (of op `n infusie senter) wat sowat 15 minute duur. Dit kan deel van jou jaarlikse check-up gemaak word.

Die goedkeuring van Reclast is gebaseer op `n studie van drie jaar het die deurslaggewende Fraktuur verhoor toon dat dit beter beensterkte en verminder frakture in die heup, die ruggraat en elders. Oor die drie jaar van die studie, is ruggraat frakture verminder word deur 70 persent en heupfrakture met 41 persent in vergelyking met placebo. Die studie het meer as 3800 vroue wat Reclast ontvang en 3800 wat placebo ontvang. Die dwelm verhoog beendigtheid in beide die ruggraat en die heup.

Reclast gevind om oor die algemeen goed geduld word in kliniese toetse. In die deurslaggewende Fraktuur verhoor is `n toename in die aantal gevalle van ernstige boezemfibrilleren ( `n versteuring van die ritme van die hart) (onderskeidelik 1,3% teen 0,4%) waargeneem in vroue gegee Reclast in vergelyking met diegene wat op placebo. Maar was hierdie bevinding nie gesien in ander kliniese studies of in `n post-bemarking ervaring met meer as 1,5 miljoen pasiënte behandel met zoledroninezuur vir onkologie aanduidings. Geen spontane verslae van osteonecrose van die kakebeen (ONJ) ​​- `n seldsame verskynsel in die osteoporose bevolking behandel met bisfosfonaten - gesien in die deurslaggewende Fraktuur verhoor.

Volgens die Nasionale Osteoporose-stigting, sal een uit elke twee vroue oor die ouderdom van 50 `n osteoporose-fraktuur in haar leeftyd ly. Die siekte is verantwoordelik vir 1,5 miljoen frakture in die VS elke jaar, waarvan sommige ernstige gevolge. Ongeveer 20 persent van vroue oor die ouderdom van 50 wat ly `n heup fraktuur sal binne een jaar sterf.

Meer inligting oor Reclast is beskikbaar op sy webwerf.