Big Pharma deal kon dwelm ontwikkeling koste te besnoei

`N Groep van 10 Big Pharma maatskappye werk saam in `n skuif wat die manier kliniese toetse gedoen kan verander. Een doel voor oë van die nie-winsgewende sal wees om `n beter inligting oor die risiko`s en voordele van dwelms en terapie meer doeltreffend te verskaf, volgens `n maatskappy verklaring.

TransCelerate biofarmaceutische, gebaseer in Philadelphia, sal GlaxoSmithKline, Pfizer, Johnson betrek Johnson, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Abbott Laboratories, AstraZeneca, Sanofi, Boehringer Ingelheim, en Genentech, `n eenheid van die Roche-groep.

Die aanvanklike fokus sal wees op die uitvoering van kliniese studies wat begin met hierdie vyf projekte:

1. Ontwikkeling van `n gedeelde gebruikerskoppelvlak vir ondersoeker webwerf portals
2. Wedersydse erkenning van studie webwerf kwalifikasie en opleiding
3. Ontwikkeling van risiko-gebaseerde webwerf monitering benadering en standaarde
4. Ontwikkeling van kliniese data standaarde
5. Vestiging van `n vergelyker dwelm supply model

Elkeen van die dwelm ontwikkeling maatskappye sal befondsing en personeel by te dra uit hul navorsing en ontwikkeling afdelings. Die saad vir die nie-winsgewende ontstaan ​​uit die Hever Group, `n forum vir farmaseutiese uitvoerende RD leierskap om te praat oor kwessies wat die bedryf.

Die waarnemende hoof uitvoerende beampte vir TransCelerate is Dr. Garry Neil, `n vennoot met Apple Tree Vennote. Hy het voorheen gedien as korporatiewe visepresident, vir Wetenskap Tegnologie by JJ. Hy is ook gehou senior posisies by Astra Zeneca en Merck KGaA.

Hoewel die 10 maatskappye die aanvanklike verbintenis gemaak, lidmaatskap is oop vir enige farmaseutiese en biotegnologie maatskappy, volgens `n woordvoerder van die groep. "Die oogmerk is om lidmaatskap uit te brei in 2012 en 2013 aan ander groot maatskappye, sowel as klein en mediumgrootte maatskappye wat kan baat vind by die werk TransCelerate se insluit," het die woordvoerder.

Die skuif is veral interessant omdat die dwelm ontwikkeling siklus van sy vroegste stadium aan goedkeuring en kommersialisering miljarde dollars kan kos. As die dwelm ontwikkelingsproses kan verkort word in `n gestandaardiseerde formaat, kan dit groot implikasies vir die koste van dwelms ontwikkeling het, die beleggingsbesluite wat deur die lewe wetenskap beleggers, die soorte dwelms wat ontslae ontwikkel en die prys van medisyne.

Die maatskappye sal saam met reguleerders soos die Amerikaanse Food and Drug Administration, die Europese Medisyne Agentskap, die Kliniese Data Interchange Standaarde Consortium, Kritieke-pad Instituut, Kliniese Proewe transformasie-inisiatief, die innoverende Medisyne Initiative, en kontraknavorsing organisasies.

Pharmalot opgemerk dat die skuif was om te aanbevelings gemaak in `n Ernst weerspieël Jong biotegnologie verslag vroeër vanjaar dat farmaseutiese maatskappye moet werk met akademiese instellings en fondse om nie-kompeterende data te deel aan dwelms ontwikkeling te verbeter.

Ernst Young Global lewenswetenskappe Leier Glen Giovannetti kommentaar in die Pharmalot blog post wat dit die skuif verwelkom en het dit as `n positiewe teken dat die bedryf is die aanvaarding van die soorte veranderinge genoem in die EY verslag.

"Ons het nie een hou dit gesien voor waar 10 farmaseutiese maatskappye gepaar van soort hul eie wil op `n manier," sê hy. "Hulle sluit ander konsortiums. Dit lyk of meer van `n ware verbintenis van hul hulpbronne en hul poging wees. Ek dink dit is wonderlik. Hulle gaan om te konsentreer op om `n paar standaardisering rondom die kliniese proef proses. Miskien meer belangrik in die lang termyn , hoe data versamel en vergader dit regtig kon beweeg in die rigting van groter standaardisering van data sodat proefresultate kan stroomaf makliker saamgevoeg en gedeel en ondersoek vir insigte. "

Giovannetti opgemerk dat groot data `n toenemend belangrike rol in die kliniese proef proses sal speel, maar dit sal `n rukkie neem voordat die farmaseutiese en gesondheidsorg industrie groot data "holisties" kan gebruik binne die gesondheidsorg ekosisteem.

Bron: Big Pharma Deal kon sny Drug Development Koste