Stelara deur die FDA goedgekeur vir psoriase

As jy nog nie gehoor het die FDA aangekondig dat die groot nuus verlede week dat Stelarawas goedgekeur is vir gebruik vir die behandeling van matige tot ernstige plaak psoriase. Deel van die nuusvrystelling van die Johnson Johnson webwerf lees:

"[T] hy Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeur Stelara (ustekinumab) vir die behandeling van volwasse pasiënte 18 jaar of ouer met matige tot ernstige plaak psoriase wat kandidate vir fototerapie of sistemiese terapie. ...

`Bevindinge van kliniese studies het getoon dat ongeveer sewe uit 10 pasiënte wat Stelara bereik 75 persent vel klaring ná net twee dosisse, en in stand gehou reaksie vir een jaar met volgehoue ​​behandeling, "sê Mark Lebwohl, besturende direkteur, professor en voorsitter van die Departement van Dermatologie , die berg Sinai Skool vir Geneeskunde [in New York City], en studie ondersoeker. "

Soos met al die nuwe medikasie Ek sien die voordele en die newe-effekte van hierdie one.On die onderstebo dit is `n roman biologiese dat baie effektief in kliniese toetse bewys. Dit is die eerste biologiese teiken interleukin-12 (IL-12) en interleukin-23 (IL-23), proteïene wat geglo moet word wat verband hou met die ontwikkeling van psoriasis.

Anecdotally, diegene wat dit probeer het reeds in kliniese toetse of in Kanada het oor die algemeen `n goeie resultate wat gebaseer is op kommentaar links op `n vroeëre post.Who kon nie opgewonde oor 75 persent psoriase klaring in net twee dosisse kry het? Ek het vir my dogter dat pasiënte sou net hoef te vier onderhoud skote neem per jaar en sy kon nie glo it.She sien my neem Enbrel twee keer `n week.The doeltreffendheid, dosering skedule, en oënskynlike gemak al punt om hierdie `n deurbraak behandeling vir ons matige tot ernstige psoriatiese tipes.

Aan die ander kant, as jy ander artikels lees wat jy sal vind die nuwe dwelm het net `n drie-jaar veiligheid langtermyn profiel (nie so lank as ander biologiese middels) en kom met warnings.The waarskuwings word opgesom uit `n artikel oor dwelms com

"Drie studies van 2266 pasiënte geëvalueer veiligheid en doeltreffendheid van die biologiese se.

Sedert Stelara verminder vermoë die immuunstelsel se om infeksies te beveg, die produk hou `n risiko van infeksie. Ernstige infeksies is aangemeld in pasiënte wat die produk en `n paar van hulle het tot hospitalisasie. Hierdie infeksies veroorsaak deur virusse, swamme, of bakterieë wat versprei oor die hele liggaam. Daar kan ook `n verhoogde risiko van die ontwikkeling van kanker.

Die FDA is wat `n risiko-evaluering en versagting strategie, of REMS, vir Stelara dat `n kommunikasie-plan wat gerig is op mediese sorg en `n medikasie gids vir pasiënte sluit.

Klop, of ten minste met, psoriase is nooit heeltemal so easy.But ten minste het ons `n ander pyl in die koker aan try.I`m beslis nagaan met my dokter volgende keer wat ek hom sien (hy weet pretty much Ek sal hom vra oor die nuutste en mees onlangse behandelings daar buite) as sou jy as jy as belangstel in hierdie nuwe behandeling is as ek.

Vir diegene wat begin neem dit, voeg op die comments- wat ongelooflik nuttig die laaste keer dat ek geskryf het oor Stelara was. Ek sal dieselfde doen as / wanneer ek probeer dit.