FDA bestellings waarsku etikette op voorskrif narkotiese pynstillers

Hoop om `n nasionale epidemie van voorskrif pynstiller misbruik aan bande te lê, Amerikaanse amptenare het Dinsdag aangekondig dat sekere dwelms nuwe "doos waarskuwings" oor die gevare van misbruik sal kry.

Die skuif deur die Amerikaanse Food and Drug Administration kom `n week na die Amerikaanse Centers for Disease Control & Prevention aangekondig streng nuwe riglyne vir dokters vir "opioïed" dwelms soos Oxycontin, Percocet en Vicodin.

"Ons is op `n tyd wanneer die onpeilbare tragedies as gevolg van verslawing, oordosis en dood is een van die mees dringende, verwoestende openbare gesondheid krisisse in die gesig staar ons land," FDA Kommissaris Dr. Robert Califf aan verslaggewers gesê by `n Dinsdag nuuskonferensie.

Hy het gesê die agentskap is besig met ander agentskappe, dwelm makers, dokters en pasiënte "om misbruik te voorkom, om lewens te red en te behandel afhanklikheid terwyl hy nog die verskaffing van pasiënte in pyn toegang tot effektiewe verligting."

Die nuwe etikettering reëls is meestal gemik op hoogs verslawende "onmiddellike-release" weergawes van narkotiese pynstillers. Volgens `n FDA nuusvrystelling, die nuwe etiket vereistes sluit in:

• `N Nuwe doos waarskuwing op die "ernstige risiko`s van misbruik, mishandeling, verslawing, oordosis en dood."
• `N Nuwe voorskryf riglyn wat onmiddellike-release opioïede "moet gereserveer word vir pyn ernstig genoeg is om opioïed behandeling en waarvoor alternatiewe behandeling opsies is onvoldoende of nie geduld vereis."
• Etikettering beklemtoon die risiko van "neonatale opioïed onttrekking sindroom" in babas van moeders wat opioïed pynstillers tydens hul swangerskap het.

Behalwe hierdie nuwe etikettering vir onmiddellike-release narkotiese pynstillers, is die FDA ook oplê ander hersiene etikettering vir alle opioïede - selfs verlengde-weergawes.

Al hierdie middels sal nou sluit inligting op etikette waarsku van potensiële skadelike interaksies van die dwelms met ander medisyne "wat kan lei tot `n ernstige sentrale senuweestelsel toestand genaamd serotonien sindroom," het die agentskap.

Etikette sal ook waarsku van moontlike klier- of hormonale veranderinge wat verband hou met opioïed gebruik.

Die nuwe reëls kom nadat CDC aksie op voorskrif pynstillers, aangekondig 15. Maart die CDC adviserende beklemtoon dat dokters - veral primêre sorg dokters - moet probeer om verslawend "opioïed" pynstillers waar moontlik vermy vir pasiënte met die meeste vorme van chroniese pyn.

Byvoorbeeld, sou hierdie sluit pasiënte wat ly aan gesamentlike of rugpyn, tandheelkundige pyn (tand onttrekking, byvoorbeeld), of ander chroniese pyn in `n buitepasiënt instelling behandel.

VERWANTE: `n afrigter kry Real: Ek was `n pyn pil verslaafde

Dit sou die gebruik van narkotiese pynstillers vir mense wat met kanker-verwante pyn, of terminaal siek pasiënte in palliatiewe sorg sluit nie, het gesê die CDC.

"Meer as 40 Amerikaners sterf elke dag van voorskrif opioïede oordosisse," sê CDC Direkteur Dr. Tom Frieden tydens `n nuuskonferensie verlede Dinsdag. "Verhoogde voorskryf van opioïede - wat vervierdubbel sedert 1999 - is die lig van `n epidemie wat vervaag die lyne tussen voorskrif opioïede en onwettige opioïede," het hy bygevoeg.

Onlangse verslae alarm klink oor die toenemende dodetal van narkotiese pynstiller misbruik.

In Desember het die CDC aangekondig dat noodlottige dwelm oordosisse rekord hoogtes in die Verenigde State van Amerika bereik het - grootliks te danke aan die misbruik van voorskrif pynstillers en ander opioïde, heroïen. Baie misbruikers gebruik beide.

Volgens die verslag Desember meer as 47.000 Amerikaners verloor hul lewens te oordosis dwelms in 2014, `n 14 persent spring van die vorige jaar.

In reaksie op die krisis in Oktober verlede jaar, President Barack Obama het opgemerk dat die daaglikse dodetal van dwelms oordosisse nou meer as dié van gru-ongelukke. Op die oomblik, die Wit Huis aangekondig dat `n groot inisiatief wat daarop gemik is die stryd teen die tendens. Die CDC adviserende vrygestel Dinsdag is `n deel van daardie poging.

Behalwe `n beroep vir dokters om nie-narkotiese opsies eerste voorskryf vir pynverligting, die CDC adviserende ook uitgelê ander stappe te doen om die misbruik van opioïed pynstillers te bekamp.

Wanneer hierdie pynstillers voorgeskryf, "die laagste moontlike effektiewe dosis" gebruik moet word, sê die CDC.

Ook, moet pasiënte wat op sodanige dwelms noukeurig gemonitor word om "herevalueer [pasiënt] vordering en staak medikasie indien nodig," het die agentskap.

Die CDC het gesê dit is ter bevordering van die nuwe riglyne op primêre sorg dokters, omdat dié dokters tans skryf byna die helfte van alle voorskrifte vir narkotiese pynstillers.

Praat verlede week, `n deskundige lof enige poging om beheer oor voorskrif pynstillers te trek.

"Hierdie riglyne in te samel bewustheid van die gevare van gewetenlose opioïed voorskryf, asook na vore te bring die waarde van nie-opioïed medikasie en nie-farmakologiese terapie," sê dr Harshal Kirane, wat gelas verslawing dienste by Staten Island Universiteit Hospitaal in New York City .

"Die opioïede misbruik epidemie kan enige impak van ons, so dit verg al ons oor volhoubare verandering teweeg te bring," het hy gesê.

Bykomende verslagdoening deur Steven Reinberg, HealthDay Nuus