Anatomie van `n epidemie: die opioïed fliek

Sondag, September 10, 2012 (MedPage Vandag) -

Dit was vroegmiddag, maar Mary Lou Sullivan was nie verbaas nie. Haar man was `n lang tyd gebruiker van die narkotiese pynstiller Oxycontin (Oxycodone) en dikwels ingesluimer as `n newe-effek, soms in die middel van kou sy kos.

Ongeveer 10 jaar gelede, het Sullivan en ses ander chroniese pyn lyers die hoofrol in `n Purdue Pharma promosie video vir die dwelm, wat Purdue maak. In die video, Sullivan het gaan staan ​​by `n konstruksie site en het gepraat oor hoe die kragtige narkotiese verlig sy rugpyn en hom in staat gestel om sy maatskappy weer uit te voer.

Maar `n paar jaar nadat hulle voorgeskryf Oxycontin, Sullivan verslaaf geraak het om dit en ander voorskrif opioïede, sy familie gesê. Daardie middag in 2008, Sullivan, 52, aan die slaap geraak terwyl jy ry en omgekeer sy vragmotor op `n land pad in Noord-Carolina.

"Ek het vir my kinders eendag `dat medisyne gaan hom dood te maak,` `sê sy weduwee.

Die uitbreiding van die mark

Purdue Pharma se bemarking van Oxycontin in die laat 1990`s was die begin van stoot die bedryf se verbintenis tot narkotiese pynstillers vir die behandeling van chroniese pyn te bevorder - `n aanduiding waarvoor beide veiligheid en doeltreffendheid bewys bly.

Die eerste dekade van die 21ste eeu was `n goeie een vir makers van voorskrif pynstillers as verkope vervierdubbel vanaf 1999 deur middel van 2010, maar selfs in `n groei-industrie Oxycontin uitstaan-lui up verkope van byna $ 3 miljard per jaar.

Intussen het gesondheidsamptenare en reguleerders `n nasionale epidemie verklaar as verslawing aan voorskrif pynstillers het die hoogte ingeskiet en noodlottige oordosisse het meer as verdriedubbel in die afgelope dekade.

A Amerikaanse Senaat ondersoek - gevra gedeeltelik deur Journal Sentinel / MedPage Vandag verslae - is indringende finansiële verhoudings van farmaseutiese maatskappye en die dokters en organisasies wat bepleit vir die gebruik van die middels.

Teen dié agtergrond het die Purdue promosie video na vore as `n gevallestudie van bemarking loop voor wetenskap in die nastrewing van die bottom line.

Die video, 14 jaar gelede gemaak, hoor ons gewone mense wat gepraat blakend van hul ervarings met Oxycontin.

• Twee van die sewe pasiënte gesterf as aktiewe opioïed misbruikers.
• `N Derde verslaaf geraak het, gely het grootliks, en hou dit na die verwesenliking van sy pad na `n oordosis.
• Drie pasiënte sê nog die dwelm het hulle gehelp om te gaan met hul pyn en hul lewensgehalte verbeter.
• A sewende pasiënt geweier om vrae te beantwoord.

Die dokter wat nie net `n hoofrol gespeel het, maar ook gewerf sy pasiënte vir die video gee nou `n paar van sy stellings gevang deur die kamera te ver gegaan.

In die video, die dokter, Alan Spanos, MD, `n betaalde spesialis in Noord-Carolina, het dokters om te oorweeg voorskryf opioïede meer dikwels.

Spanos, wat eens `n betaalde promosie spreker vir Purdue was, nou sê die punt van die video was om te verduidelik dat daar pasiënte wat opioïede kan neem en nie om te draai in `n klassieke dwelmverslaafdes. "

Maar dit is onduidelik dan, en bly nou onduidelik, watter persentasie van pasiënte baat vind by die dwelms.

"Ons weet nie of suksesverhale soos hierdie is een uit elke vyf, een in 15, een in 100, een in `n duisend," Dr. Alan Spanos, `n pyn spesialis in Noord-Carolina, het gesê in `n onderhoud. "Hulle kan baie skaars wees."

Nietemin, is die video versprei na 15000 dokters as deel van `n bemarkingsveldtog waarin Purdue beweer, onder andere, dat die dwelm was minder verslawend en minder onderhewig aan misbruik as ander dwelms.

Dit was nie waar nie, en in 2007 Die Purdue Frederick Co, `n filiaal van Purdue Pharma, het ingestem om $ 634.500.000 in boetes betaal vir misbranding die dwelm as deel van `n Amerikaanse departement van justisie ondersoek.

Die sanksies het die farmaseutiese bedryf nie verhoed die bevordering van Oxycontin en ander narkotika vir mense met chroniese, langtermyn pyn - `n veel groter groep van potensiële kliënte as net diegene wat behandel word met opioïede vir intense pyn soos metastatiese kanker of einde van die lewe pyn en vir akute pyn wat veroorsaak word deur `n ernstige beserings of chirurgie.

Die bou van die mark

Ten tyde van die video is vervaardig, dokters was dikwels huiwerig om narkotiese dwelms voorskryf vir chroniese pyn, vrees vir die risiko van verslawing en met min bewyse van die dwelms `veiligheid en doeltreffendheid langtermyn.

Wat verander as Purdue Pharma en ander dwelm makers uitgerol breë veldtogte gemik op oortuigende voorskrywers van die effektiwiteit en veiligheid van hul produkte. Terselfdertyd, professionele organisasies en verenigings wat behandelingsriglyne skryf begin aansluit by opioïede vir chroniese pyn. Baie van die mense skryf dié riglyne het finansiële bande met die farmaseutiese maatskappye.

Met verloop van tyd, dokters begin skryf al hoe meer voorskrifte vir opioïede - insluitend Oxycontin, Vicodin (Hydrocodone K- bitartraat en acetaminophen) en Percocet (acetaminophen en Oxycodone) - vir meer en meer chroniese toestande, soos rugpyn, fibromialgie en migraine.

Deel van `n unieke appèl Oxycontin se was dat dit `n eenmalige vrygestel weergawe van die generiese pynstiller, Oxycodone. Pasiënte het net twee pille neem `n dag, wat hulle toegelaat om te slaap deur die nag sonder om op te staan ​​om meer medisyne te neem.

In die video 1998, Spanos sê opioïede "nie dra nie," wat beteken dat pasiënte sal nie sterker dosisse nodig met verloop van tyd.

Maar kenners sê dit is algemeen vir opioïed medikasie om hul pynstillende effek verloor as pasiënte verdraagsaamheid te ontwikkel, wat lei dokters om dosisse verhoog.

"Mense ontwikkel verdraagsaamheid te opioïede en - farmakologies en fisiologies - dit is `n bekende feit dat ook bekende is in die 1990`s," sê Bet Darnall, PhD, president van die Pyn Vereniging van Oregon en `n mede-professor by Oregon Gesondheid Wetenskap Universiteit.

Dit het goed gewerk by Eerste

Oorweeg Lauren Cambra, een van die sewe pasiënte in die video. Sy was in haar mid-40s en ly aan erge pyn lae-rug totdat sy het na Spanos, wat voorgeskryf Oxycontin sien.

"Ek was pyn vry," het sy gesê in `n onderhoud met die Journal Sentinel / MedPage Vandag. "Ek was in staat om op te staan. Ek kon loop `n stel trappe. Ek was baie tevrede met die terapie. "

Toe het haar dosis verdubbel. Uiteindelik is dit weer verdubbel.

Sy het haar werk verloor in die dot-com ineenstorting en kan nie meer bekostig om die $ 600 per maand wat hulle nodig het vir Oxycontin. Toe sy probeer om te doen sonder, het sy dae op die rusbank opgekrul met onttrekkingsimptome.

"Die volgende maand, het ek geweet ek gaan om uit te vind hoe om die geld te kry," het sy gesê.

In plaas van die betaling van haar rekeninge of haar verband, Cambra gekoop Oxycontin. Sy verloor haar motor en haar huis. Sy geliasseer vir bankrotskap.

Uiteindelik, oor `n tydperk van maande, gespeen sy haarself af die dwelm.

"Ek het gedink dat as ek nie ophou om dit te doen, as ek nie kry uit hierdie medisyne, Ek sal waarskynlik uiteindelik dood," het sy gesê.

Vandag is sy die bestuur van haar rugpyn die manier waarop sy het voor sy gaan op Oxycontin. As sy `n flare up, kry sy `n voorskrif vir `n paar dae van `n ander opioïed soos Hydrocodone (Vicodin). Dan bly sy uit die dwelms heeltemal vir weke of maande.

"Jy kan nie kry my na `n ander Oxycontin neem," het sy gesê.

Beraming van die Verdraagsaamheid Risiko

As ons terugkyk op sy eis dat opioïede het nie verslyt, Spanos gesê hy wou `n 1990 stereotipe dat alle pasiënte verdraagsaamheid sou ontwikkel en moet hoër dosisse aan te spreek.

"Ek hoop dat dit wat oorgedra in die video is dat daar pasiënte in wie verdraagsaamheid nie gebeur nie," het Spanos.

In `n e-pos, Purdue woordvoerder James Heins het gesê dat Oxycontin etikette altyd ingesluit het waarskuwings oor die newe-effekte en verdraagsaamheid, en hulle is opgedateer wanneer nuwe mediese getuienis na vore.

Hy het opgemerk die video is 14 jaar gelede gemaak en is nog nie getoon in `n dekade. Hy het ook gesê hy kan nie kommentaar lewer oor wat gebeur het met die pasiënte in die video sonder om hul toestemming.

Heins het gesê stellings gemaak in die video gereflekteer die mediese konsensus oor opioïede op die oomblik.

Trouens, Spanos beweer in die video dat die koers van verslawing onder pyn pasiënte was veel minder as 1 persent.

Spanos erken in `n Julie onderhoud dat die 1 persent verslawing figuur kom nie van langtermyn-studies van chroniese pyn pasiënte en dat hy te ver gegaan deur aan te voer dit gedoen het. Hy het gesê hy betreur dit as dokters het die verkeerde boodskap. Dit het sedertdien het duidelik geword dat die persentasie van pasiënte wat verslaafdes, of weier om verslaaf is geword "oor die hele plek," sê Spanos.

"Dié van ons wat was beïndruk met die duidelike voordele vir pasiënte het `n groot genoeg oog op die moontlike onbedoelde gevolge van ons entoesiasme vryf af op `n paar van ons kollegas nie ,," Spanos gesê van opioïed pynstillers. "Hulle moet gereserveer word vir mense vir wie die voordele regverdig die risiko`s en bagasie wat kom met die dwelm en die mees moeilike probleem is dat ons nie die grootte van die risiko`s te leer ken."

Vandag, die Nasionale Instituut op dwelmmisbruik sê studies onder chroniese pyn pasiënte het verslawing tariewe gevind 3-40 persent.

Purdue Pharma woordvoerder Heins het gesê die tempo van verslawende versteurings onder chroniese pyn pasiënte is nog nie vasgestel deur voornemende studies. Hy het gesê die huidige literatuur dui daarop dit wissel van minder as 1 persent tot 24 persent.

Minstens `n deel van die verskil in skattings verslawing plaasgevind het omdat baie studies sluit pasiënte met probleme voor dwelmmisbruik. Maar die werklike wêreld pyn behandeling nie.

Wanneer Oxycontin beskikbaar geword in 1996 was daar minder kommer oor verslawing omdat opioïede was om hoofsaaklik gebruik vir die behandeling van kanker en kort termyn pyn, sê Mark Sullivan, besturende direkteur, professor in psigiatrie en gedragswetenskappe aan die Universiteit van Washington in Seattle.

"Hulle het net nie die betrokke verslawing data het," het Sullivan.

Verslawing en Pyn

Ten minste drie van die sewe pasiënte in die video, insluitend Johnny Sullivan, het gesukkel met verslawing.

Ira Pitchal, wat fibromialgie het, het gesê in die video wat Oxycontin hom toegelaat het om te oefen en doen fisiese terapie, wat sy cholesterol verlaag en teruggekeer sy bloeddruk om `n gesonde vlak.

`N Paar jaar later, is Pitchal dood in sy woonstel Florida gevind op die ouderdom van 62.

Die oorsaak van sy dood was gelys as `n hoë bloeddruk en kardiovaskulêre siekte, alhoewel laboratoriumtoetse het die teenwoordigheid van twee opioïede in sy stelsel, nalbuphine en Oxycodone.

Talle medikasie is gevind in sy kombuis kas en hy pille het in sy sak, volgens departement verslag `n balju se.

Pitchal het `n geskiedenis van alkohol en narkotiese pynstiller misbruik, het die verslag gesê. Hy was vrygestel van `n detox sentrum `n maand voor sy dood.

A neef, Marilyn Frey, het gesê Pitchal het van geestelike probleme gely vir die jaar en kan-dokter inkopies vir pille het.

"Hy was op gobs van medisyne, waarskynlik `n hele klomp op dieselfde tyd dat hy nie op moes gewees het," het sy gesê. "So baie mense wat baie dwelms gebruik dalk beter daaraan toe met ibuprofen en `n paar baie goeie (sielkundige) terapie sou wees. Ek dink hy een van hulle was. "

Beperkte navorsing dui daarop dat ongeveer 30 persent van pyn kliniek pasiënte kan baat vind by die gebruik van opioïede vir `n lang termyn pyn, volgens Ed Covington, MD, direkteur van die Neurologiese Sentrum vir Pyn by die Cleveland Clinic. Vir diegene beste geval pasiënte, is die gemiddelde pyn vlak verminder word deur `n beraamde 30 persent, het hy gesê.

Streng kliniese toetse nog nie gedoen is om die veiligheid langtermyn en doeltreffendheid van opioïede vir verskillende soorte van chroniese pyn te meet. Sonder so `n ondersoek, is dit moeilik om te weet wat is geneig om voordeel te trek en wat is geneig om te benadeel.

"My grootste klagte is dat hulle (opioïede) is gestoot deur al die gelowiges in `n misleidende manier," het Covington. "So het ons kry `n valse keuse -. Pyn sonder opioïede, troos met"

Maar wanneer dit werk ...

Drie pasiënte in die video sê dat hulle baie baat gevind by die neem van Oxycontin om hul langtermyn pyn te bestuur. Twee van die vroue het ernstige, verlammende voorwaardes terwyl die derde die kragtige pynstiller vir byna 15 jaar geneem het om te gaan met rugpyn.

Mary Dell, wat gevra het dat haar naam nie gebruik word, het gesê in die video dat sy normale gevoel vir die eerste keer in `n dekade nadat Oxycontin. Sy het spinale chirurgie ondergaan en gely het van rugpyn vir jare.

Mary Dell, nou 73 en `n biotegnologie navorser in Noord-Carolina, het gesê nie veel verander het vir haar sedert die video is verfilm. Sy neem nog Oxycontin elke dag.

"Ek sou nie in staat wees om die werk Ek hou hier as ek nie die medisyne het nie te doen nie," het sy gesê. "Ek sou lê op die bed met `n verwarming pad."

Oxycontin het ook die lewe leefbaar vir Dorothy, `n pasiënt wat gevra dat sy slegs geïdentifiseer deur haar eerste naam.

Dorothy verskyn in die video geklee in `n nekstut. Sy het in `n motorongeluk vyf jaar vroeër was en het die tyd sedert probeer om haar nek en rug pyn te beheer spandeer. By tye, was sy in soveel pyn sy voel soos `n "erg beseerde dier" met geen eetlus. Sy onthou staar na `n slaai eendag, nie in staat is om te skuif na die kos in haar mond gelê. Ry in `n motor was ondraaglik, het sy gesê.

Dorothy gesê Spanos gemonitor haar medikasie nou en het dit duidelik gemaak sy moenie dwelms uit ander dokters kry bykomend tot hom. Die dwelms het haar gehelp te herstel van haar beserings. Sy was in staat om rond te meer beweeg en haar spiere te versterk. Sy kon aanstellings te hou met vriende en nie net leef uur-tot-uur in haar huis, het sy gesê.

"As die pyn beter het, het ek uit meer," het sy gesê. "Die lewe is meer voorspelbaar."

Die dwelms was sterk, Dorothy gesê, en die gedagte van onttrekking bang haar. Haar mond was dikwels baie droog, `n algemene newe-effek van opioïede.

Maar sy het nooit gevoel buite beheer en die newe-effekte was die moeite werd, het sy gesê.

Dorothy het sy gesê opgehou om Oxycontin in 2004 of 2005, want sy het `n punt bereik waar sy in staat is om te funksioneer sonder dit was.

Oxycontin was " `n lewensredder" vir Susan, `n ander pasiënt in die video wat gevra dat haar naam nie gebruik word nie omdat sy steeds die medikasie te neem.

Gediagnoseer is met rumatoïede artritis op die ouderdom van 25, het Susan meer as `n dosyn operasies, waaronder `n paar op haar heup asook knievervanging, pols chirurgie, enkel-operasie, samesmelting van haar nek en `n histerektomie ondergaan het.

Susan het probeer al jare lank om haar pyn te bestuur. Sommige dokters het gedink sy `n verslaafde soek pyn pille was, het sy gesê. Die pyn was so erg dat sy selfmoord bespreek saam met haar man. Voor die vind Spanos en Oxycontin, was sy verplig om af te haal `n dag se moeite werd om van medisyne by `n apteek elke oggend.

In die video, Susan het gesê die vind van die regte medisyne het haar lewe "weer wonderlik."

"Ek het die lewe weer gevind en dit is die moeite werd om nou woon. En ek is so dankbaar, "het sy gesê.

Veertien jaar later, is Susan nog neem Oxycontin. Sy is die neem van `n massiewe dosis wanneer die video is verfilm. Nou haar dosis is ongeveer een-tiende van wat en sy nog besig met `n groot pyn. Sy kan skaars draai haar kop, want haar nek is saamgesmelt, en haar polse is permanent krom. Haar man Kevin het om haar te help opstaan ​​en sy loop stadig, dikwels grynsende in pyn.

"As Susan nie die pynstillers gehad het nie, kon sy glad nie funksioneer nie," sê Kevin.

Vir `n paar jaar na die video, Susan gewerk as `n betaalde spreker vir Purdue, gee praatjies by mediese skole en dokters.

Die drie pasiënte in die video wat sê Oxycontin het hulle gehelp is bekommerd dat bykomende beperkings op voorskryf dwelms kan verhoed dat mense soos hulle uit om die pyn wat hulle nodig het.

In Julie het `n groep van byna 40 dokters, navorsers en openbare gesondheid beamptes versoekskrif die FDA om die etikettering op opioïede op `n manier dat dit moeiliker sal maak vir farmaseutiese maatskappye om die medikasie vir chroniese bemark verander, nie-kanker pyn wat langer as 90 dae.

Die aanbevole veranderings, indien dit goedgekeur word, kan gevra word Medicaid, Medicare en baie private versekeraars om beperkings op die betaling vir opioïede te lê - hekkies wat jou sal seermaak pasiënte wat voordeel trek uit die sterk pynstillers, volgens dokters wat gebruik maak van die dwelms vir `n lang termyn sorg advokaat .

`N Beter benadering sou wees om dokter onderwys te verbeter, veral in die gebied van die monitering van pasiënte vir vroeë tekens van verslawing, sê Lynn Webster, MD, president van die Amerikaanse Akademie van Pyn Medicine, in `n verklaring gesê.

Wat van newe-effekte?

In die video, Spanos agtergrond geplaas die risiko van verdowing en dokters se kommer dat pasiënte op dwelms lyk "slaperig en vaag" en "kyk met klippe bestook al die tyd."

"Niks kan verder van die waarheid wees," het hy gesê en daarop gewys dat verdowing vestig gewoonlik na "min of niks binne twee weke."

Verskeie referate in mediese tydskrifte - gepubliseer beide voor en na die video - waarsku van die kalmerende effek van opioïede soos Oxycontin.

Dokters sê lomerigheid kan verminder in twee weke in sommige pasiënte, maar bly `n deurlopende probleem vir ander, veral wanneer op `n hoë dosisse.

Sulke verdowing kan lei tot respiratoriese depressie en selfs noodlottige oordosisse.

"Genoeg opioïede kan jy slaperig tot op die punt van dood te maak," sê Deborah Grady, MD, `n professor van medisyne by die Universiteit van Kalifornië, San Francisco en `n dokter by die San Francisco VA Mediese Sentrum.

Spanos gesê in `n onderhoud het hy dit eens `n hoë dosisse kan sedasie veroorsaak, maar diegene wat onder verdowing langtermyn word "oor-behandel."

Spanos gesê dit onbekend bly hoeveel pasiënte `n "ster reaksie" van die neem van opioïede sal hê.

"Destyds het ons almal net aanvaar dat iemand, iewers besig was streng studies ... en so ons wil die getalle weet redelik gou," het hy gesê.

"En ons doen nog nie."

Die laaste rit

Opioïede nie net maak Johnny Sullivan slaperig. Hulle oorval hom, sê sy weduwee Mary Lou.

"Hy sou aan die slaap raak terwyl ons eet," het sy gesê. "Ek wil hoor hom snak na asem."

Vroeg op, die dwelm gelyk aan Sullivan help, sy vrou gesê.

Maar dan moes sy dosisse te verhoog.

Sullivan het voorgeskryf beide Oxycontin en morfien. Hy afgewissel tussen die dwelms en het seker gemaak dat hulle nooit buite bereik.

Hy het `n sak vol pille weggesteek onder die sitplek van sy bakkie. Mary Lou het gesê sy weet nie wat dwelms hy besig was om ten tyde van die ongeluk en `n bloedtoets is nooit gedoen nie.

Ten minste twee keer is hy na die hospitaal as gevolg van `n oordosis, sê Mary Lou.

`N reis na die hospitaal begin met `n vreemde voorval by `n restaurant.

"Hy het `n hamburger, maar in plaas van byt die hamburger hy sou eintlik sy hand byt," het sy gesê.

Mary Lou het hom die ongevalle-afdeling en hy is in die waakeenheid sit vir 24 uur, maar hy het nooit die voorval onthou.

Soos die tyd aangestap het, het die dwelm het meer diepgaande invloed, sê Mary Lou.

Sy het op sy sokkies en skoene aan te trek, hom skeer en was sy hare.

Sullivan se familie het gesê hulle huiwerig om hom te konfronteer oor sy verslawing, want hulle het geweet dat hy in pyn was was.

Hy het nie erken dat probleme nie, en nog geverf `n positiewe beeld in `n tweede video wat Purdue versprei in 1999.

"Moet nooit `n lomerig oomblik hier rond," sê Johnny Sullivan, sy stem verwarde en sy oë swaar.

Hierdie storie is gerapporteer as `n gesamentlike projek van die Journal Sentinel en MedPage Vandag. MedPage Vandag bied `n kliniese perspektief vir dokters op te breek mediese nuus.

Bron: Anatomie van `n epidemie: Die Opioid Movie

Bykomende verslagdoening deur Ellen Gabler, Milwaukee Journal Sentinel