Ontsteltenis begroet positiewe chelation studie

`N Lang en moeilike ewekansige verhoor het `n effense voordeel vir Chelatie terapie in `n hartaanval pasiënte, maar navorsers het gewaarsku dat die omstrede terapie is nog nie gereed vir die prima-tyd.

In gevolg 1708 pasiënte vir `n gemiddeld van 4 jaar, dié wat Chelatie terapie het minder saamgestelde gebeure in vergelyking met placebo - 26 persent teenoor 30 persent, berig Gervasio Lamas, MD, van die berg Sinai Mediese Sentrum in Miami Beach, Florida.

Maar in `n aparte substudy, was daar geen betekenisvolle verskille in die kwaliteit van lewe van pasiënte, volgens Daniël Mark, MD, MPH, van Duke University Medical Center in Durham, N.C., en kollegas.

Beide laat-breaking kliniese proewe is hier berig by die American Heart Association se jaarvergadering.

Die positiewe bevinding van Chelatie terapie om newe-effekte te verminder was `n "verrassing" om die ondersoekbeamptes en ook gelyk of `n verleentheid vir kardioloë wees.

Elliott Antman, MD, van die Harvard Mediese Skool in Boston, voel die behoefte om `n verklaring van die AHA lees op `n nuuskonferensie gesê hy gemodereer, wat gesê het: `n deel van "intrige as die resultate is, hulle is onverwags en moet nie geïnterpreteer word as `n aanduiding te Chelatie terapie neem in die kliniese praktyk. "

Antman gesê hy wou die verklaring op rekord het, as die nuuskonferensie gesê is opgeneem.

Ander kenners gee kommentaar, sowel as die ondersoekbeamptes vir beide studies, het ook beklemtoon dat versigtigheid geneem moet word wanneer die interpretasie van die resultate.

`N Algemene refrein hoor was die die verhoor geopper meer vrae as antwoorde.

Een van daardie vrae behels die diabetiese pasiënte in die verhoor, wat lyk na `n bepaalde voordeel van Chelatie terapie in vergelyking met nondiabetics kry.

Daar was egter `n paar glukose by die placebo mengsel wat `n hele paar mense gespekuleer kon gelei het tot diabete in die kontrole groep met meer newe-effekte, die bevordering van die voordeel vir Chelatie terapie in hierdie pasiënt bevolking.

Lamas het gesê die bedrag van glukose was baie minimaal.

Interessant genoeg, het navorsers nie `n vermindering van angina wat verband hou met Chelatie terapie sien. Mark, die hoofskrywer van die kwaliteit van lewe studie, het gesê dat dit bevinding kan toegeskryf word aan die feit dat angina beter beheer vandag as in die verlede wanneer `n mens van die primêre doelwitte van Chelatie terapie was om te verlig chroniese pyn op die bors.

Die multicenter, dubbel-blinde doeltreffendheid verhoor, wat geborg word deur die National Institutes of Health, ewekansige 1708 hartaanval pasiënte tot 40 infusies van 500 ml van chelation oplossing wat natrium carbo ethylenediaminetetraacetic suur (EDTA) of `n placebo infusie, ingesluit met `n tweede ontvang randomisatietechnieken om `n mondelinge vitamien en mineraal dieet of `n mondelinge placebo.

Alle vertel, navorsers gelewer 55222 infusies, waarvan die helfte was placebo.

Behalwe EDTA, die chelation oplossing bestaan ​​7 gram van vitamien C, B-vitamiene, elektroliete, `n plaaslike verdowing, en heparien. Chelatie terapie vermoedelik verwyder swaar metale soos lood en yster uit die liggaam.

Chelatie terapie het omstrede sedert die 1950`s, maar die verhoor om te bepaal Chelatie terapie (takt) is die eerste, groot, langtermyn-kliniese verhoor die terapie in pasiënte met koronêre hartsiekte te ondersoek.

Die verhoor is begin in 2002 en geëindig in 2011. Dit is gedoen in 134 plekke in die VSA en Kanada.

Die gemiddelde ouderdom van ingeskrewe pasiënte was 65, 82 persent was mans, 94 persent was Engels, en byna die helfte was vetsugtig. Meer as 80 persent het `n hoë cholesterol, driekwart het hoë bloeddruk, 54 persent het angina, een-derde was diabete, en 18 persent het hartversaking.

Driekwart van die pasiënte was besig om beta-blokkers, driekwart was op statins, 64 persent was op `n-angiotensienomskakelingsensiemremmers (ACE) of angiotensien II reseptor blokkers (ARB), en 91 persent was besig om `n soort van Antiplatelet .

Hoewel daar geen veiligheid seine in die verhoor was, Lamas gesê hy is nie seker dat die algehele effek is reproduceerbare.

"Dit is `n een-of-a-soort studie," het hy gesê, en bygevoeg dat die vlak van statistiese verskil tussen groepe klein was.

Nog `n rede om hierdie resultate te benader met versigtigheid is omdat die meganisme van aksie vir Chelatie terapie is nie ten volle verstaan. Daarbenewens is daar is `n verskeidenheid van chelation oplossings beskikbaar, so dit kan nie moontlik wees om hierdie resultate aan ander terapie oplossings ekstrapoleer.

"Met so baie onbekendes en soveel onsekerheid, mag dit `n uitdaging wees vir Chelatie terapie wyd as `n manier om kardiovaskulêre gebeure te verminder word aangeneem," sê Lamas.

In die besonder, sal die nul bevinding vir verbetering in lewensgehalte ook maak dit moeilik vir hierdie terapie aan die hoofstroom betree.

Die 911 pasiënte in die subgroep lewensgehalte studie berig dat die terapie het geen wesenlike uitwerking op hul fisiese funksionering of sielkundige welstand, volgens die skrywers van die tweede studiejaar.

Hoewel die gehalte van lewe studie was `n beplande analise, Mark het gesê `n beperking was dat dit net gevolg pasiënte vir 2 jaar, terwyl die deelnemers in die hoof verhoor gevolg vir `n gemiddelde van 4 jaar.

Die gebruik van die die Duke aktiwiteit Status indeks, of Dasi, as een van die gehalte uitkomste gereedskap, basislyn tellings was 24,6 en 23,5 vir chelation en placebo. Op 6 maande, die verbetering was minimaal (29.1 versus 27). Ook by 2 jaar, diegene tellings was 27,1 en 25,1.

Hulle het bevind dieselfde egter nie beduidend gehalte van verbeterings lewe met ander toetse.

"In hierdie bevolking van `n stabiele, hoofsaaklik asimptomatiese koronêre pasiënte met `n geskiedenis van vorige MI, het die gebruik van EDTA Chelatie terapie nie `n konsekwente volgehoue ​​verbetering in enige domein van gesondheidsverwante lewenskwaliteit te produseer," Mark gesluit.

Bron: AHA: Ontsteltenis Groet Positiewe Chelation Studie