Merck tot $ 950 te betaal om ondersoek van Vioxx bemarking vestig

Die Departement Amerikaanse Justisie het Dinsdag gesê dat die dwelm maatskappy Merck $ 950,000,000 sal betaal om ondersoeke na sy bemarking van die blockbuster pynstiller Vioxx, wat uit die mark is getrek in 2004 op te los nadat studies risiko`s van `n hartaanval en beroerte die dwelm verhoog gebruikers se lig gebring.

Merck sal $ 321.600.000 in kriminele boetes en $ 628.400.000 as `n siviele nedersetting betaal. Die maatskappy sal ook skuldig pleit op `n aanklag van die bemarking van Vioxx as `n behandeling vir rumatoïede artritis voor die Amerikaanse Food and Drug Administration sodanige goedkeuring verleen, die Associated Press berig.

In `n verklaring op sy webwerf, Merck het gesê die burgerlike nedersetting het `n erkenning van aanspreeklikheid of oortreding nie neerkom.

"Ons glo dat Merck opgetree verantwoordelik en in goeie trou in verband met die gedrag in kwessie in hierdie ooreenkomste siviele nedersetting, insluitend aktiwiteite met betrekking tot die veiligheid profiel van Vioxx," sê Bruce N. Kuhlik, uitvoerende vise-president en algemene raad van Merck.

In November 2007 het Merck het ingestem om $ 4850000000 te skenk aan ongeveer 50,000 regsgedinge van eisers wat gesê het hulle of familielede is beseer of dood is nadat hy Vioxx vestig.

Vioxx is goedgekeur as `n pynstiller deur die FDA in Mei 1999, maar die regering het nie aanvanklik goed te keur die dwelm vir rumatoïede artritis. As gevolg hiervan, kan dokters Vioxx voorskryf vir pasiënte met rumatoïede artritis, maar Merck kon nie bemark die dwelm vir daardie gebruik. Die FDA goedkeuring vir rumatoïede artritis het in April 2002 het die AP berig.

Maar die departement van justisie het gesê Merck bemark en bevorder Vioxx vir rumatoïede artritis vir drie jaar, selfs nadat hy `n waarskuwing brief van die FDA in September 2001, het die nuusdiens.

As deel van die nedersetting Dinsdag se Merck ook `n ooreenkoms aangegaan met betrekking tot sy verkope, bemarking, publikasie, en pryse aktiwiteite. Die departement van justisie het gesê die ooreenkoms versterk toesig van die maatskappy, aangesien dit senior maatskappy amptenare sal vereis dat jaarlikse voldoeningsertifiserings voltooi, en die maatskappy moet inligting oor dokter betalings op sy webwerf plaas, volgens die AP.

Vioxx was aanvanklik deel van `n trio van dwelms genoem Cox-2 inhibeerders, wat ook ingesluit Bextra en Celebrex. Hierdie middels was aanvanklik beskou as `n middel vir die behandeling van pyn sonder dat spysverteringsprobleme soos bloeding, as kan gebeur met verwante pynstillers bekend as steroïdale anti-inflammatoriese middels (NSAID`s).

NSAIDs sluit Cox-2 inhibeerders en `n gemeenskaplike oor-die-toonbank medisyne, soos ibuprofen (Advil, Motrin), Naproxen (Aleve), en aspirien.

Maar, het die Cox-2-bemiddelde maag beskerming teen `n prys. In September 2004 is Vioxx getrek uit die mark na studies het getoon die gebruik daarvan langtermyn is gekoppel aan `n verhoogde risiko vir hartaanvalle. In April 2005 is Bextra getrek as gevolg van soortgelyke vrese, asook bewyse van verhoogde risiko`s vir `n seldsame maar potensieel dodelike vel reaksie.

Celebrex bly die enigste Cox-2 inhibeerder verkoop in die Verenigde State van Amerika, en sy etiket dra `n swart-box waarskuwing besonderhede potensiaal hart risiko`s.

In Desember 2005 het die redakteurs van die New England Journal of Medicine beskuldig navorsers en Merck van die weerhouding van belangrike hart risiko data wat gewys het in een van die eerste groot proewe van Vioxx. Die bevindings van dié verhoor is gepubliseer in die joernaal. Spesifiek, die redakteurs aangekla dat `n studie gepubliseer in November 2000 na inligting oor drie hartaanvalle onder Vioxx verhoor deelnemers was geskrap deur Merck, wat die studie befonds om die joernaal voorgelê.

In `n verklaring by die tyd aangehaal deur die AP, Merck het gesê die bykomende hartaanvalle "nie wesenlik enige van die gevolgtrekkings van die artikel verander." Merck het ook gesê die bykomende hartaanval data is nie ingesluit in die studie omdat die hartaanvalle is aangemeld nadat Merck se afsnydatum vir die insluiting van studie data.