FDA kwessies waarskuwing op acid reflux dwelms

Die FDA het gewaarsku vandag wat gebruik maak van proton pomp inhibeerders (PPIs) vir die behandeling van gastro-reflux (BUOO) - insluitend gewilde handelsmerke soos Nexium, Prilosec en Prevacid - kan die risiko van verhoog Clostridium difficile-wat verband hou diarree, wat is `n ernstige en kan bloed of etter bevat.

Die waarskuwing kom nadat `n hersiening van data van negatiewe gebeurtenis Reporting System die agentskap se en die mediese literatuur voorgestel so `n skakel, en `n ontleding berig op die vergadering van die American College of Maag 2010 opgelewer dieselfde bevinding.

Baie van die negatiewe gevalle betrokke pasiënte wat ouer was, moes onderliggende mediese toestande, of was besig om breë spektrum antibiotika. Al dié faktore kon bygedra het tot die groter risiko van C. difficile-wat verband hou diarree, maar die gebruik van PPIs kan nie uitgesluit word nie.

Die FDA aangeraai voorsieners van gesondheidsorg aan `n diagnose van C. difficile in verband staan ​​diaree oorweeg as pasiënte wat PPIs met diarree wat nie die verbetering en gesê pasiënte moet die laagste dosis van PPI te neem vir die kortste moontlike tyd te verbeter die toestand behandel word.

Die agentskap is besig met die dwelm makers om die etikette te verander na die moontlike risiko van sluit C. difficile-wat verband hou diarree.

Die waarskuwing is van toepassing op die volgende PPIs, beide voorskrif en oor-die-toonbank:

• rabeprazole natrium (Aciphex)
• dexlansoprazole (Dexilant)
• esomeprazole magnesium (Nexium)
• omeprazol OTC
• lansoprasool (Prevacid) en Prevacid 24hr OTC
• omeprazol (Prilosec) en Prilosec OTC
• Pantoprazole natrium (Protonix)
• esomeprazole magnesium en Naproxen (Vimovo)
• omeprazole en natriumbikarbonaat (Zegerid) en Zegerid OTC

PPIs is wat verband hou met ander newe-effekte in die verlede, insluitende weerstand teen klopidogrel (Plavix), lae magnesium vlakke wat lei tot `n groter risiko van been spasmas, aritmieë, en aanvalle, `n groter risiko van osteoporose frakture van chroniese gebruik, en die hart geboortedefekte wanneer dit gebruik word tydens swangerskap.

Die FDA is ook die hersiening van die moontlike risiko van in C. difficile-wat verband hou diarree in gebruikers van `n ander klas van suur onderdrukking van medikasie, die histamien H2 reseptor blokkers.