FDA waarsku van opioïed dwelm mix-up

Maandag 9 Januarie, 2012 (MedPage Vandag) - Die FDA het `n waarskuwing dat pille, tablette, of caplets van Percocet en agt ander opioïed produkte verpak deur Novartis vir Endo Pharmaceuticals mag gewees het deurmekaar, met een dwelm word verpak as `n ander uitgereik.

Die ander produkte sluit Opana DAAR CII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorphone hidrochloried CII, Endocet CII, Endodan CII, Morphine sulfaat DAAR CII, en Zydone Ciii. `N Lys van die FDA webwerf is augumented deur `n meer volledige lys van krag en `n gids tot kleure, vorms, en merke van die geaffekteerde produkte op die Endo webwerf.

Die geaffekteerde produkte is verpak in die Lincoln, Neb., Plant wat betrokke is in `n herroeping van oor-die-toonbank-produkte vervaardig deur Novartis, insluitend Excedrin en NoDoz.

Die fout is waarskynlik die gevolg van onbehoorlike skoongemaak verpakking masjinerie, wat veroorsaak het pille uit een produk verkoop in houers van `n ander produk te voer, volgens Edward Cox, besturende direkteur, direkteur van Kantoor van Antivirale Produk die FDA se Kantoor van nuwe middels en die Sentrum vir Drug Evaluasie van Ondersoek.

Die kans van `n pasiënt wat geraak word deur die dwelm mix-up is `n lae en geen nadelige gebeurtenis verslae wat verband hou met foutiewe produk dosering is geliasseer, Cox gesê tydens `n perskonferensie.

Pasiënte moet versigtig van enige pille wat verskillende in grootte, vorm, kleur, of merke is uit hul standaard medikasie of is anders as ander in die houer wees. Pasiënte moet voorskrifte wat gemengde dwelms bevat om hul apteek terugkeer.

Die FDA het opdrag gegee aptekers om visueel inspekteer die opioïed middels wat deur die verpakking fout beïnvloed kan word om die verspreiding van onbehoorlik verpak medikasie te voorkom.

Cox het opgemerk dat, hoewel die FDA beskou uitreiking van `n herroeping van die produkte, die lae waarskynlikheid van `n mix-up gekombineer met die behoefte vir die opioïedanalgetika. Visuele inspeksie deur aptekers en pasiënte moet die risiko vir pasiënte en potensiële produk tekort as gevolg van die sluiting van die Nebraska fasiliteit tydens sy inspeksie verder te versag.

Dit is nie bekend of daar enige opioïed dwelms wat kruis-besmette die oor-die-toonbank-produkte teruggeroep deur Novartis op dieselfde fasiliteit, Cox gesê tydens die perskonferensie.