Paclitaxel bestes nuwe dwelms in borskanker

CHICAGO - Maandag 4 Junie, 2012 (MedPage Vandag) -

Eerste-linie behandeling met weeklikse paclitaxel en bevacizumab (Avastin) tot gevolg gehad dat `n mediaan vordering vry oorlewing (PFS) van 10,6 maande in vergelyking met 9,2 maande met nanopartikelsamestellings ablumin-gebonde paclitaxel (nab-paclitaxel of Abraxane) en 7.6 maande met ixabepilone (Ixempra ), elke gepaar met bevacizumab.

Die ixabepilone arm het aansienlik erger PFS by `n tussentydse ontleding en laat val van die verhoor.

Pasiënte wat paclitaxel ontvang het ook minder perifere neuropatie as met een van die ander dwelms, en minder hematologische toksisiteit as diegene wat NAB-paclitaxel, Hoop Rugo, MD, hier berig by die Amerikaanse Vereniging van Kliniese Onkologie (ASCO) vergadering ontvang.

"Nie een weeklikse NAB-paclitaxel nie ixabepilone is beter as weeklikse paclitaxel," Rugo, van die Universiteit van Kalifornië in San Francisco, het gesê tydens `n ASCO nuuskonferensie gesê. "Weekly paclitaxel blyk beter vordering vry oorlewing bied as ixabepilone."

"Hierdie data dui daarop dat soortgelyke pasiënte toepaslik kan behandel word met weeklikse paclitaxel," het sy bygevoeg.

Tydens die bespreking wat haar aanbieding gevolg, Rugo beskryf koste kwessies rondom kanker terapie as "geweldig ingewikkeld," maar het gesê dat generiese medisyne soos paclitaxel altyd goedkoper as nuwer middels wat nie beskikbaar as generiese is, sal wees.

Befonds deur die National Cancer Institute (NCI), die verhoor tot stand gekom het as gevolg van die onlangse ontwikkelinge in die behandeling van metastatiese borskanker.

Weeklikse paclitaxel gedemonstreer superioriteit oor `n 3-week dosering skedule. Ixabepilone het bewyse van die aktiwiteit in metastatiese borskanker wat weerstand ontwikkel om microtubule inhibeerders, wat paclitaxel sluit getoon. Daarbenewens het NAB-paclitaxel getoon belofte as terapie vir metastatiese borskanker.

Die dwelms is saam met bevacizumab as gevolg van die bevindinge van `n verhoor wat `n PFS voordeel in metastatiese borskanker het toe bygevoeg konvensionele chemoterapie. Die drie-arm, NCI-geborgde verhoor begin skryf pasiënte voor die FDA herroep bevacizumab se voorwaardelike goedkeuring vir metastatiese borskanker, sê Rugo.

Ondersoekbeamptes ewekansige pasiënte met metastatiese borskanker en geen vorige chemoterapie om weekliks paclitaxel, NAB-paclitaxel, of ixabepilone, alles op standaard dosisse, plus bevacizumab. Die primêre eindpunt was PFS, gedefinieer as die tyd van randomisatietechnieken om siekte progressie of dood van enige oorsaak.

Bevacizumab is opsioneel in Maart 2011 na aanleiding van die FDA besluit, maar 98 persent van alle pasiënte ingesluit in die primêre analise ontvang bevacizumab, volgens Rugo.

Die verhoor het `n oplopende teiken van 900 pasiënte, maar geëindig vroeg met `n totale aanwas van 799 pasiënte. A nutteloosheid analise in Junie 2011 het getoon dat pasiënte in die ixabepilone arm het aansienlik erger PFS in vergelyking met die paclitaxel arm, en aanwas aan daardie arm gestop.

Video: Suspense: Lonely Road / Out of Control / Post Mortem

`N Tweede nutteloosheid analise in November 2011 het getoon dat die NAB-paclitaxel arm sy futiliteit drumpel versus paclitaxel ontmoet het, en al pasiënt aanwas geëindig. Die verhoor het `n oplopende teiken van 900 pasiënte en geëindig met 799 pasiënte. Gemiddelde follow-up van al die oorlewende pasiënte met 12 maande.

Video: The Great Gildersleeve: New Neighbors / Letters to Servicemen / Leroy Sells Seeds

Die primêre analise het getoon dat die ixabepilone arm het `n 53 persent verhoogde risiko van vordering teenoor paclitaxel. Die NAB-paclitaxel arm het `n 19 persent groter risiko van vordering in vergelyking met paclitaxel, maar die verskil was statistiese betekenisvolheid nie bereik.

Tydens die bespreking, Rugo gesê die studie is die eerste direkte vergelyking van paclitaxel en NAB-paclitaxel in pasiënte met voorheen nie behandel word metastatiese borskanker. In `n vroeëre studie waarby voorheen behandel pasiënte, NAB-paclitaxel gedemonstreer `n PFS voordeel bo paclitaxel.

Hierdie verhoor was "vlieg onder die radar," het Lisle M. Nabell, besturende direkteur van die Universiteit van Alabama by Birmingham. Dit is egter moontlik die implikasies weergalm dwarsdeur die gebied van borskanker.

"Ek het eintlik dink dit kan `n praktyk-wisselaar, wees" Nabell, wat nie betrokke was in die studie, gesê MedPage Vandag. "Baie van ons het al met behulp van NAB-paclitaxel in die metastatiese instelling as `n go-to regimen. Trouens, dit het nie regtig hou, en sy toksisiteit profiel is effens erger."

"Hierdie studie sal [rustig] maak `n groot splash in terme van hoe oefen ons medisyne," het sy gesê. "Dokters gaan om te kyk na hierdie studie en sien dat pasiënte wat behandel is met paclitaxel het as goed of beter as die ander twee groep, en dan hulle gaan om te kyk na die toksisiteit en die koste, wat albei ten gunste van paclitaxel."

"En dit gaan lyk soos `n duidelike oorwinning vir paclitaxel," Nabell bygevoeg.