Voldoen aan die ondersoeker: kliniese toetse vir taxane-weerstandige siektes

Wanneer gevorderde borskanker weerstand teen behandeling raak, pasiënte kyk na kanker navorsers vir nuwe terapieë wat beter kan werk. Dr. Linda Vahdat is een van daardie navorsers en ook `n mediese onkoloog wat elke dag pasiënte behandel. In hierdie onderhoud, bespreek sy `n paar van die kliniese toetse wat sy werk op nou en hoe hulle kan verbeter oorlewing en behandeling uitkomste.

Hierdie program is vervaardig deur HealthTalk en ondersteun deur `n onbeperkte opvoedkundige toekenning van Bristol-Myers Squibb.

omroeper:

Welkom by hierdie HealthTalk program, Kliniese Proewe vir Taxane-bestand Disease. Ondersteuning word verskaf om HealthTalk deur `n onbeperkte opvoedkundige toekenning van Bristol-Myers Squibb. Ons bedank hulle vir hul verbintenis tot pasiënt onderwys. Die menings wat op hierdie program is uitsluitlik die menings van ons gaste. Hulle is nie noodwendig die sienings van HealthTalk, ons borg of enige buite-instansie. En, soos altyd, raadpleeg asseblief jou eie dokter vir die mediese raad mees geskikte vir jou. Nou, hier is jou gasheer, Guy Nelson.

Guy Nelson:

Hallo, ek is Guy Nelson. Dis moeilik genoeg vir `n vrou om te gaan met die nuus dat haar borskanker `n gevorderde stadium bereik het. Dit is selfs meer uitdagend as die kanker is bestand teen die gebruikte chemoterapie-middels genoem taxanes, maar navorsing wat net begin kan `n alternatief vir taxane terapie vir vroue met n latere stadium borskanker bied.

Ons gas vandag is `n belangrike navorser in verskeie gevorderde borskanker kliniese toetse. Dr. Linda Vahdat is `n mede-professor van medisyne by die Weill Mediese Kollege van Cornell Universiteit en New York Presbyterian Hospital en direkteur van die borskanker navorsingsprogram. Dokter, kan jy eers verduidelik aan ons watter stadium IV borskanker is?

Dr. Linda T. Vahdat:

Stadium IV, of gevorderde, borskanker is wanneer die gewas wat oorspronklik begin in die bors versprei na ander dele van die liggaam. Byvoorbeeld, kan dit na die brein, die been, na die lewer of om die long. Dit is net `n paar van die plekke wat oorweeg sou word gevorderde borskanker.

Guy:

Vertel ons van die standaard behandelings wat vandag vir gevorderde borskanker beskikbaar is.

Dr. Vahdat:

Ons is baie gelukkig vandag, want daar is baie behandelings beskikbaar vir mense wat gevorderde borskanker. Hulle wissel van chemoterapie-middels om dwelms aan bestraling om dinge wat ons biologiese middels noem, wat Star Wars-agtige teenliggaampies is hormoon. Daar is baie behandelings, en dit sal waarskynlik ten minste `n uur neem om uit te voer deur almal van hulle. [Nota Mediese redakteur se: Vir meer inligting oor behandelings vir gevorderde borskanker, sien Disease Basics.]

Guy:

Die navorsing wat jy besig met fokus op borskanker dis weerstand teen die taxanes. Wat is dit, en vir watter tipe pasiënte hulle tipies voorgeskryf?

Dr. Vahdat:

Taxanes is `n familie van dwelms. Daar is twee chemoterapie-middels in daardie spesifieke kategorie [Taxol (paclitaxel) en Taxotere (docet axel)]. Die rede is dat ons graag taxanes vir borskanker, sowel as ander vorme van kanker, is dat hulle regtig krimp die tumor af nogal `n bietjie. Taxanes is baie belangrik, want dit is die go-to drug wanneer jy `n ernstige situasie. Wanneer gewasse ontwikkel weerstand, veral aan die taxanes, dan begin ons `n bietjie bekommerd dat die kankers wat ons behandel weerstand teen ander dwelms ook mag wees om te kry. Dit is dus belangrik om chemoterapie-middels het daar buite wat gewasse wat groei deur taxanes kan krimp.

Guy:

Wanneer gewasse is bestand teen taxanes, weet ons hoekom dit so is?

Dr. Vahdat:

Wel, daar is `n baie teorieë wat probeer om die vraag, antwoord: "Waarom gewasse word weerstand teen taxane?" Waarskynlik, dit is te danke aan wat ons die multi drug resistance meganisme noem, en dit is net `n fancy term om te sê dat as jy bestand is om een ​​soort chemo, dan vir een of ander rede wat jy weerstand teen `n ander soort van chemo is - selfs al is jy het nog nooit dat chemoterapie voor gesien. Want die manier waarop dit gewoonlik werk is kry jy `n chemoterapie dwelm, en dit werk vir `n sekere bedrag van die tyd, maar dan `n weerstand ontwikkel jou, en dan gaan ons na `n ander dwelm, wat dan die meeste mense reageer op. Ons volgorde gewoonlik ons ​​dwelms op dié manier.

Guy:

Is daar ander opsies wat beskikbaar is vir vroue wanneer die taxanes werk nie?

Dr. Vahdat:

Ja, daar is baie dwelms beskikbaar is om te gebruik wanneer die taxanes werk nie. Maar die meeste van die middels is nie heeltemal so goed soos die taxanes, ongelukkig, wat is hoekom ons altyd baie opgewonde wanneer ons `n nuwe chemoterapie dwelms, wat werk in taxane-bestand borskanker. Ek wil `n bietjie uit te brei, toe ek taxane-bestand sê, ek bedoel borskanker wat gegroei ten spyte van blootstelling aan `n spesifieke dwelm genoem paclitaxel, of Taxol, of `n ander dwelm genoem docet axel, of Taxotere.

Guy:

Jy werk op kliniese toetse met betrekking tot nuwe verbindings en kombinasies vir taxane-bestand borskanker. Vertel ons van die proewe wat jy reeds gedoen.

Dr. Vahdat:

Een van die belangrikste middels wat in die snoek oor die afgelope vyf jaar het aangebreek het die klas van dwelms genoem die epothilones [en een in die besonder], ixabepilone nie. Dit is `n baie aktiewe dwelms in borskanker, en wanneer mense `n probleem het en hulle is baie simptomaties van hul borskanker of hulle het `n probleem asemhaling, jy wil weet wat jy kan gaan na `n dwelm wat `n goeie kans dat krimpende het wat gewas. Want dit is [ixabepilone] `n baie aktiewe dwelms, het ons groep, sowel as ander groepe, hierdie deeltjies saamgestelde agtervolg, en ons het `n baie epothilone, of ixabepilone, proewe in pasiënte wat bestand borskanker gedoen. Byvoorbeeld, het ons ons kliniese toetse in mense wat duidelik taxane weerstand gedoen, so dit beteken dat vroue met borskanker wat op Taxol of Taxotere gewees, en hulle kanker het gegroei. Ons kan hulle epothilone, of ixabepilone gee, en hul gewasse krimp. Dit is regtig opwindend.

Guy:

Is daar potensiële risiko`s vir die gebruik van ixabepilone?

Dr. Vahdat:

Ja, daar is risiko`s aan alle vorme van chemo. Ongelukkig kan ons nie voorspel wat newe-effekte sal kry en wat sal nie newe-effekte kry. Maar ek dink in die komende jaar, sal ons in staat wees om dit te doen. Sekerlik die newe-effekte wat ons sien met ixabepilone is basies dieselfde wat ons sien met ander chemoterapie-middels, so daar is nie `n splinternuwe newe-effek wat ons hoef te bekommer oor.

Guy:

Nou dat die Fase III proewe [vir ixabepilone] begin, watter vrae jy hoop om te antwoord met hierdie navorsing?

Dr. Vahdat:

Die Fase III verhoor `n kliniese proef te kyk na Xeloda [capecitibine], wat goedgekeur derde lyn behandeling vir gevorderde borskanker, teenoor die kombinasie van ixabepilone en Xeloda. Wat daardie verhoor wil is vertel, beteken ixabepilone voeg enigiets in terme van die maak van gewasse krimp meer? Maak die kombinasie make gekrimp gewasse bly gekrimp vir langer? En die belangrikste, dit verbeter oorlewing? Dit is die soort van die vraag wat gaan beantwoord word deur die betrokke verhoor. Ek is hoopvol dat ixabepilone sal binnekort goedgekeur, want ek dink ons ​​regtig nodig het vir ons pasiënte.

Guy:

Hoeveel vroue het jy hoop om in te skryf in hierdie proewe?

Dr. Vahdat:

In daardie Fase III verhoor Ek het net genoem, die doel is om 750 pasiënte in te skryf. Dit is wat ons noem `n multicenter verhoor, so daar is waarskynlik ten minste 100 tot 200 webwerwe wat betrokke is by daardie spesifieke kliniese proef, en hopelik sal dit binnekort gesluit sodat ons die data kan analiseer en beweeg hierdie dwelm vorentoe te FDA-goedgekeurde .

Guy:

Wanneer sou jy verwag om [navorsing] resultate te hê?

Dr. Vahdat:

Met `n verhoor soos hierdie, gewoonlik binne drie tot ses maande ná die verhoor is gesluit, resultate is beskikbaar. Die verhoor begin `n bietjie minder as `n jaar gelede, so ek sou sê dat waarskynlik in sowat `n jaar-en-`n-half tot twee jaar het ons verhoor resultate sal.

Guy:

Dit is die ixabepilone proewe. Nou, dokter, is daar ander toetse aan die gang vir behandelings wat kan werk vir taxane-bestand gevorderde borskanker?

Dr. Vahdat:

O ja, daar is `n aantal ander kliniese toetse beskikbaar. Die proewe span die spektrum uit te kyk na ander vorme van chemoterapie middels wat splinternuwe is. Daar is `n mondelinge CPT-11 [Camptosar, of irinotecan] verhoor, wat kyk na pasiënte wat taxane-bestand. Daar is nog `n verhoor om te begin soek na iets genoem die halichondrin analoog, [wat is afgelei van mariene sponse]. Hulle is op soek om te bepaal of hierdie middels het aktiwiteit in taxane-vuurvaste borskanker. Ongeag of hulle doen, weet ek nie, want die data is nog nie beskikbaar nie.

En in elk geval, daar is splinternuwe biologiese middels uit te kom. Dit is nie-chemoterapie-tipe dwelms, maar daar is baie van die haakplekke met dié, so kliniese navorsers probeer om uit te vind die beste maniere om hierdie middels en die beste manier om te evalueer hoe doeltreffend dit is gee. Daar is dus `n baie navorsing aan die gang.

Guy:

Dr. Vahdat, vroue met n latere stadium borskanker verstaan ​​dat hul situasie is baie ernstig, en baie mense aan te meld vir kliniese toetse, maar die persentasie van diegene wat inskryf in kliniese toetse is relatief klein. Hoe verduidelik jy aan `n vrou die potensiële waarde in te skryf in een van hierdie proewe?

Dr. Vahdat:

Die manier wat ek praat met my pasiënte is basies, hulle kry toegang tot `n dwelm voordat dit FDA-goedgekeurde, en ek sê dat met oortuiging omdat daar [is] so baie goeie medisyne op kliniese toetse vir borskanker deesdae. Dit is hoe ek nader my pasiënte. Dit is baie moeilik om kliniese navorsing te doen in hierdie land, en ek dink dit is waarskynlik die rede waarom daar `n redelik lae persentasie van pasiënte wat gaan op kliniese toetse. Jy moet `n baie infrastruktuur en iemand het om te betaal vir dit, en die geld wat jy kry van farmaseutiese maatskappye om die kliniese toetse doen nie regtig nie toemaak nie. Daar is befondsing beperkte regering, en, in die verlede het baie van die chemoterapie terugbetaling is gebruik om die tekort daar te dek, en nou diegene is om af te gaan.

Guy:

Wat oor die moontlike nadele van doen hierdie toetse?

Dr. Vahdat:

Wel, ek dink jy moet regtig kies en keur tussen jou proewe baie versigtig. As jy `n pasiënt wat in `n baie, baie goeie toestand en jy het `n onbekende middel - wat beteken onbekende newe-effekte - onbekend idees oor hoe goed dit kan werk, dit is nie `n goeie toets vir daardie spesifieke pasiënt. Jy het regtig nodig om jou pasiënt te pas met jou nuwe dwelm in die kliniese situasie op hande.

Guy:

In jou ervaring, wat is die meeste pasiënte regtig verwag wanneer hulle aansoek doen vir `n verhoor?

Dr. Vahdat:

N wonderwerk. Ek dink hulle hoop dat alles nuwe dwelm hulle probeer maak hul kanker weg te gaan en bly weg. Ek dink dat met `n groot deel van die nuwe dinge wat ons is op soek na neerdaal die snoek, dit is nie onredelik nie.

Guy:

Dr. Vahdat, kan jy ons gehoor gee `n paar praktiese wenke oor hoe om kliniese toetse wat reg is vir hulle kan wees vind?

Dr. Vahdat:

Ek dink die belangrikste ding is om `n goeie en oop lyne van kommunikasie met jou dokter. Vra jou dokter oor kliniese toetse. Die National Cancer Institute kliniese toetse webwerf is `n wonderlike hulpbron. Die meeste dokters is geïnteresseerd in kliniese toetse, en die meeste dokters stuur mense in vir kliniese toetse. Die belangrikste ding is om oop lyne van kommunikasie te hê met jou onkoloog want uiteindelik sal hulle die beste filter van al die inligting wat daar is vir jou.

Guy:

Dr. Vahdat, thank you very much vir jou kundigheid en jou woorde van bemoediging.

Dr. Vahdat:

Jy is welkom. Baie dankie vir die feit dat my.

Guy:

Ons het bespreek kliniese toetse vir taxane-bestand gevorderde borskanker met Dr. Linda Vahdat van Weill Cornell Mediese Kollege in New York City en New York Presbyterian Hospital. Vir meer inligting oor die kliniese toetse wat ons bespreek, bel 1-877-526-7323. Van ons almal by Bors HealthTalk se Kanker Education Network, Ek is Guy Nelson. Ons wens u en u gesinne die beste van gesondheid.