Die scoop op novo`s nuwe vinniger-waarnemende fiasp insulien

Daar is `n nuwe ultra vinnige waarnemende insulien op die mark internasionaal, en hopelik voor lank dit sal tot ons beskikking hier in die VSA te word.

Jy kan gehoor het melding gemaak van FIASP, of Faster-bedryfstelsel insuline Aspart, wat onlangs op die mark in die buiteland en in Kanada - en gewonder wat die deal is met hierdie nuwe super-vas insulien. Ons sit ons ore op die grond om meer daaroor te leer, wat PWDs (mense met diabetes) wat begin het op hierdie med is aanlyn sê, sowel as wat sy vervaardiger Novo Nordisk te sê het oor hierdie nuwe produk wat net onlangs was weer voorgelê aan die FDA vir oorweging as `n nuwe tipe van medikasie.

Hier is wat ons gehoor het:

Leer ken FIASP

Wat presies is Faster-bedryfstelsel insuline Aspart? Onthou, insuline aspart is die amptelike wetenskaplike naam vir die sintetiese insulien analoog wat verkoop onder die handelsnaam Novolog hier in die Verenigde State en Novo Rapid internasionaal.

• Wat is in `n naam? OK, so miskien FIASP is nie die mees kreatiewe brandmerk (klink soos `n verskeidenheid van perdebye?), Maar die naam pas beslis. Of dit sal `n nuwe handelsnaam dra hier STATE BY geloods bly TBD.
• Deur Skaal of Pen? Internasionaal, FIASP is beskikbaar deur skaal, Penfill, en FlexTouch insulien pen. Interessant genoeg, sien ons dat in Europa dit goedgekeur vir insulienpompies maar dit is nie te pomp-goedgekeurde in Kanada. Hmm. Hier in die VSA, Novo vertel ons FIASP sal slegs beskikbaar in pen vorm wees.
• Tydsberekening Buigsaamheid: FIASP kan enigiets van 2 minute geneem voor `n maaltyd of tot 20 minute na die begin van `n maaltyd, en werk blykbaar net so goed soos Novo Rapid / NovoLog wat voor etenstyd geneem. Terwyl Novo amptelik nog beveel om FIASP voor die ete, algehele hulle lok meer buigsaam dosering, noem "vroeër, groter en vinniger absorpsie, en daardeur die verskaffing van vroeër insulien aksie." Dit iets wat Novo ook gestoot met sy nuwe Tresiba basale insulien wat kan so lank as 42 uur.
• Vinniger Absorpsie: Dit is twee keer so vinnig as gereelde NovoLog of Novo Rapid. Om in die wetenskap, dit is omdat twee "hulpstoffen" het om FIASP se formulering is bygevoeg - Vitamien B3 (niacinamide) om die spoed van opname verhoog, en `n naturallyoccurring Aminosuur (L-arginine) vir stabiliteit.
• Beter Post-maaltyd BGS: Kliniese proef data in wat meer as 2000 PWDs met Type1 en tipe 2 is getoets met behulp van FIASP het die nuwe insulien is gekoppel aan `n laer piek in post-ete BGS en was vasbeslote net so veilig as NovoLog te wees.
• Meer Hypos ?! Maar data toon ook pasiënte het meer Hypos in die eerste twee ure na `n ete - heel waarskynlik, as gevolg van nie gebruik word om die vinniger optrede.
• A1C effek: Ja, data toon ook dat pasiënte verlaag hul A1C vlakke. Dit bly belangrik, ten spyte van die feit dat PWDs het gesê vir jare (en die FDA het onlangs erken) Wat A1C is nie die einde-all, be-allguage vir diabetes sorg. So sal dit interessant wees om te sien hoe FIASP bewys homself met ander maatreëls soos tyd in verskeidenheid.

Die FDA eintlik kantlyn FIASP in Val 2016, vra die maatskappy vir meer inligting oor die "toets vir die immunogenisiteit en kliniese farmakologie data." Op 29 Maart, Novo net weer voorgelê hul FDA aansoek om hersiening, so dit is TBD hoe vinnig dit beweeg van daar af. Die maatskappy verwag om terug vanaf reguleerders hoor by vanjaar se einde.

Werklike Terugvoer oor FIASP

Hoe word pasiënte hou FIASP? Dit is redelik vroeg om nog te vertel. En natuurlik "fast-waarnemende" is dikwels `n subjektiewe term, net soos alles anders in hierdie pancreatically-uitgedaag heelal van ours- Jou Diabetes kan wissel.

Een van die beste visuele verduidelikings ons op FIASP tot dusver gesien het kom van diabetes verpleegster spesialis in Londen, Verenigde Koninkryk, Ines Parro, wat hierdie infographic geskep vir haar inligting werf Daybetes:

En hier is `n voorbeeld van `n paar van die aanlyn terugvoer wat ons gesien het in die globale Diabetes Online Community (Gedeel met hul toestemming, waar van toepassing):

"Ek het al met behulp van FIASP vir 30 dae. Ek was die gebruik van Novo Rapid / NovoLog voor. FIASP dosisse dieselfde vir my. Ek vind dat dit begin om vinniger as Novo Rapid werk en dit tot stilstand kom werk `n bietjie vinniger as goed rondom die 3-uur merk . Dit is te vroeg om resultate te sien in my A1C. Ek het `n paar inspuitplek ongemak vind die eerste paar dae, niks ernstigs nie. Dit het nou bedaar en ek voel nie `n ding met `n bolus. Ek het streng beheer, 5.8 A1C laaste keer. Ek dink dit sal `n verskil maak as ek `n stygende hoë post-ete BG baie meer effektief kan stop as met Novo Rapid. Ek het opgelet dat wanneer ek bolus daar is `n sensasie soortgelyk aan wat ek gevoel het toe spuit Lantus voordat ek oorgeskakel om die pomp. "

- Steve, `n Kanadese in `n OmniPod groep op Facebook, wat ook noem dat insulien is beskikbaar oor die toonbank in sy land.

"Havebeen op FIASP vir `n week nou, en heilig rook -. Wat `n verskil thathas gemaak vir my bloedsuiker en algehele beheer Ek het skaars woorde todescribe my dankbaarheid vir my mede-pancreatically-uitgedaag vriende, kan nie genoeg oor hoeveel dit het sê. gehelp met etenstyd het dosingand regstellings. Game-wisselaar !! #fiasp #gamechanger #insulin "

"Iemand wat dit probeer het gesê die aanvanklike daling is vinnig, so maak seker jy eet en die stert is korter ... so ver sy hou dit maar sy is ook gebruik dit met `n geslote lus stelsel."

- van die vroue met diabetes groep op Facebook

"Ek het `n paar in my Omnipod het op die oomblik. Ek vind dit nie worksany vinniger of korter waarnemende as die Apidra wat ek het al met behulp van voor (butApidra was `n baie vinniger en korter waarnemende vir my as Humalog en Novolog). wat wel gebeur het al was drop my BG manier om meer as wat ek verwag het, so ek dink ITIS meer effektief. my heel eerste ete saam met dit wat ek bolused dieselfde 4 eenhede wat Inormally sal vir die middagete Ek eet elke dag, en my BG gedaal tot 2.9 mmol / L (52mg / dl) ongeveer 90 minute na die eet, waar as gewoonlik, uit die 6.5 Istarted by, Apidra of Humalog sou gebring word tot 5.5 of 6.0 aftereating. Ek het moes my basale koers te verlaag sowel , want ek wakker word drie timeslast nag aan die lae alarm uit my Dexcom. Ek gebruik minder eenhede per dag, buti vind die gevolge daarvan minder voorspelbaar as Apidra vir my. Daar is waarskynlik goingto n afkoms lengte aanpassing tydperk vir die eienaardighede van leer Dit."

Ons is ook die volg van ons Britse D-vriend Tim Street oor na DiabetTech,wat al eksperimenteer en chronicling sy FIASP ervaring sincestarting op dit in Maart - vanaf sy eerste 48 uur en initialimpressions, om te wonder of "dit is, in werklikheid, die next-gen insulinwe`ve gewag?" Hy was aanvanklik entoesiasties, maar het in `n paar vertragings later, soos aangedui in sy jongste Verdere FIASP Insig blog post:

"Aan die begin was dit `n vreugde, met groot skaal verminder bolusing tyd en hugeefficiencies egter as die maand gevorder, ons vriendskap hassoured ietwat. Ek het al wat meer en meer van dit en dit is nie pret beenmuch probeer om uit te werk wat aan die gang op. "

Spesifiek, Tim wys daarop dat terwyl FIASP verskyn om vinniger te werk, het dit sy insulien sensitiwiteit alsoincreased en hy waarneem dat dit lyk lesseffective per eenheid verloop van tyd. Hy wonder of dit `n langtermyn-kwessie couldbe vir hierdie produk in die raad, of dalk net `n effek persoonlike hom.

Hy merk ook op: "Formeals met `n stadige opname profiel, daar is `n werklike risiko van hypoinghere as die vooraf bolus te hoog Dit lyk asof dit sal bebeneficial in die gebruik van `n blokgolf of dubbele golf / kombi bolus al Ithink hierdie.. faktore benodig in die verandering van tot thisinsulin in ag geneem word. Mense moet dalk weer leer om hul bolusing strategie afhanklik onthe voedsel wat hulle eet. Iets vir beide PWDs en HCPs om awareof wees wanneer jy kyk na die verandering van. "

Ons is bly om te sien Tim nooi ander van regoor die D-Gemeenskap om hul eie ervarings te deel met FIASP, om almal beter te help verstaan ​​hoe dit werk in die werklike lewe. N goeie idee, Tim!

Toegang en bekostigbaarheid?

Natuurlik, `n nuwe insulien produk deesdae bring kritiese vrae van toegang en bekostigbaarheid.

Maak nie saak hoe groot die innovasie, is dit nie veel saak as mense dit nie kan bekostig nie, of kry toegang deur hul versekering planne. So, wat is die status van koste en dekking vir FIASP?

Ons is vertel dat in die EU en Kanada, FIASP dra dieselfde koste as bestaande Novolog insulien, terwyl Amerikaanse pryse is nog nie gefinaliseer is nie, volgens Novo.

Dit is `n bietjie ontsenu gegewe die ingewikkelde dwelm pryse en dekking stelsel ons te make met hier in die Verenigde State, waar versekering planne het geen werklike aansporing te laat pasiënte te verander na nuwer of ander medikasie rasse as hulle meer kos. Trouens, die betalers berug stoot pasiënte na goedkoper alternatiewe deesdae (dit wil sê nie-mediese skakel), wat geboorte gegee het aan die #PrescriberPrevails voorspraak veldtog begin om vir dokters (en pasiënte) om die vryheid om die beste behandeling vir die individu kies het.

Op die oomblik is, kan ons net oor ons vingers wat PWDs redelike toegang tot enige insulien wat hulle nodig het, tot en met opwindende vinniger waarnemende variëteite wat resultate kan verbeter sal hê.