Degludec: die insulien wat net hou tik

Dit is nie te dikwels het ons `n nuwe insulien wat sy weg op die toneel, so ons was opgewonde om te hoor dat Novo Nordisk geliasseer twee aansoeke met die FDA vir `n nuwe "ultra lang waarnemende" insulien genoem Degludec, en `n ander vir iets genoem DegludecPlus, `n kombinasie van degludec en insuline aspart (Novolog), wat in `n insulien pen beskikbaar sou wees in `n vaste 70 degludec / 30 Novolog verhouding. Die maatskappy hoop vir goedkeuring van die FDA so vroeg as die einde van volgende jaar.

As jy gedink het 24 uur op Sanofi se Lantus was indrukwekkend, wag totdat jy hierdie getalle te hoor. Volgens Novo se Hoof Mediese Beampte Alan Moses, degludec het `n aksie profiel wat kan duur tot 42 uur, en moontlik selfs meer!

"Dit was so lank as wat ons die studie kon doen," Alan verduidelik. "Deur 42 uur, pasiënte was gereed om uit die bed te kry en ophou om die studie. Die langste ons gegaan het is solank dit duur. In sommige mense, dit duidelik gaan meer as dit."

Die grootste verkoop punt is dat `n pasiënt degludec kan te eniger tyd van die dag. op Lantus en Levemir, jy pretty much vas aan dieselfde beperkte venster van geleentheid voor jou basale insulien loop uit en jou bloedsuiker begin klim. Op degludec, met `n langer halfleeftyd en werkingsduur, daar is selfs meer vryheid en buigsaamheid aan te pas wanneer die inspuiting geneem.

"Ons het `n studie waar ons `n skeiding van inspuiting tyd gedwing," Alan verduidelik. "Sommige dae wat ons gehad het (pasiënte) neem degludec eerste ding in die oggend. Die volgende dag, die nag. Die tyd het gewissel tussen 8 en 40 ure tussen inspuitings. Wanneer hulle dit gedoen het, was daar geen agteruitgang van glukose beheer."

so teoreties, pasiënte kon degludec neem slegs een keer elke tweede dag. Maar dit sal nie werk vir almal, en Novo huiwer om FDA goedkeuring te soek vir so `n onkonvensionele behandeling roetine.

Alan verduidelik dat Novo sal aanbeveel pasiënte neem degludec by konsekwent keer elke dag, om te konsekwentheid van hul BG beheer te hou. Maar degludec nie verskaf meer opsies vir mense om hul insulien terapie te pas in hul dag-tot-dag lewe. Byvoorbeeld, die verandering van tydsones of `n vergeet om die inspuiting te neem as gevolg van `n laataand-party kan nie meer chaos te saai op die bloed suiker.

Nog `n positiewe uitkoms gevind in die studie was `n laer koers van Hypos, veral in die nag, en vas bloedsuiker was meer konsekwent dag oor dag.

"Ek weet baie goed hoe belangrik die handhawing van konstante basale tariewe van langwerkende insulien," sê Alan, wie se seun het tipe 1-diabetes. "Dit is belangrik dat die vlakke stem ooreen uit dag-tot-dag. Jy moet jou insulien te pas by jou lewenstyl, eerder as lewenstyl om jou insulien. Dis `n onder-waardeer element nie, tensy jy `n diabeet is."

Dit verwys na die feit dat in die kliniese proewe, is degludec gevind om `n baie konsekwent tempo van absorpsie, wat is, as Alan notas, `n onder-waardeer kriteria van insulien het. Dit is maklik om te glo dat elke keer as jy `n dosis van insulien neem, sal dit presies dieselfde manier te werk. So, as jy `n hoë of lae bloedsuiker, dan moet jy het iets verkeerd, reg gedoen? Jy deurmekaar tel carbs, onderskat jou aktiwiteit, ens

Maar Kelly Close, bedryf konsultant, redakteur van Diatribe, en PWD vir 25 jaar, sê dat net nie waar is nie en dat insulien self is deel van die probleem. Sy sien die navorsing bevestig dat degludec is baie meer stabiel en voorspelbaar die vorige soorte insulien.

"My diabetes was baie moeiliker om jare terug op NPH bestuur," Kelly verduidelik. "Ek het nie eintlik geweet dat dit was omdat my insulien nie `n stabiele profiel gehad het nie totdat ek begin met `n baie meer stabiel vinnige waarnemende analoog. Die insulien wat ons vandag is baie meer stabiel as dié wat histories gebruik is, maar hulle is nie perfek nie. Daar is nog baie ruimte vir verbetering. "

Die degludec / Novolog kombinasie wat afsonderlik geliasseer (bedoel om bemark as `n afsonderlike produk) ook baie goed gevaar in kliniese toetse. Bedoel meestal vir gebruik in mense met tipe 2-diabetes, sal dit toelaat dat pasiënte hul langwerkend en vinnige bedryfstelsel insuline neem in een inspuiting via `n insulien pen. Tog het die verhoor het sluit in pasiënte met tipe 1 en Alan sê hulle het "besonder goed" by die gebruik van die combo dwelm by ontbyt en dan Novolog inspuitings vir middagete en aandete dek.

Degludec teen Lantus

Hoekom hierdie nuwe insulien, wanneer Novo reeds maak langwerkende Levemir?

Volgens bedryf watchers, dit is "tweede poging Novo Nordisk se omver te werp (mark-leidende) Lantus na die bekendstelling van ... Levemir 2004." Novo kom op `n sterk, vertel die pers dat degludec sal grootste insulien die wêreld se in die volgende 10 jaar. Maar sommige ontleders sien dit nie. "Die verskil tussen degludec en Lantus gaan minimaal wees," sê een.

Baie hang af van die vraag of die huidige Lantus gebruikers skip sal spring, en ook hoe die aanvaarding koers van degludec gaan met nuut gediagnoseerde tipe 2`s.

Tipies tik 2 PWDs en hul dokters het mooi huiwerig oor die begin van insulien glad nie. Wanneer hulle besluit om te begin, dit is nie `n rek om te dink hulle kan kies degludec, maar sal genoeg wees teken vir hierdie nuwe dinge (wat is duurder, sien hieronder) om markleierskap Sanofi se inhaal in basale insulien? Lyk soos produk bemarking alleen sou dit- nie daar wil hê om `n vreeslik beduidende druk op mense met tipe 2-diabetes te kry op insulien vroeër te begin met wees, in teenstelling met mondelinge meds of GLP-1 opsies soos Novo Nordisk se Victoza.

"Ek dink dat Novo Nordisk het al speel catch-up, want Levemir uitgekom later en was nie, want baie, as langdurige as Lantus," sê Kelly. "Degludec is `n baie beter insulien te Levemir, wat veel beter om NPH maar Lantus is een van die grootste diabetes produkte van alle tye. Dit het pasiënte ware innovasie met hul bekendstelling en Sanofi het meer as 75 van deel van die langwerkende basale mark vandag. Dit mark moet groei wanneer degludec is ingestel. "

Omdat die FDA is so onvoorspelbaar, kon die tydsberekening van hierdie insulien slaan die mark beland wat saamval met die verloop van die patent op Levemir in 2014. Kelly sê dit is onwaarskynlik dat dit beplan was, maar dit kan toevallig wees vir Novo, as hulle wil stoot degludec as die volgende groot ding. Gelukkig vir hulle, Kelly voeg, "Sanofi is nie van plan om uit te kom met `n ander insulien in 2015 dat ek bewus is van."

Verhoging?

Jy kan die nuus oor Novo Nordisk regverdig `n prys spring van tot 30 vir hierdie fancy nuwe basale insulien gelees het. Maar is dit redelik om te verwag dat degludec - wanneer dit goedgekeur - sal duurder wees?

Alan kon nie besonderhede oor die prys te praat, maar Kelly bespiegel dat van `n gesondheidsorg ekonomiese perspektief, is dit dalk nie so erg soos dit klink nie.

"Die tweede `n tipe 2 pasiënt neem meer as een (nie-generiese) mondelinge medikasie, hul diabetes medisyne waarskynlik kos meer as insulien," sê Kelly. "Uit `n gesondheidsorg-ekonomie perspektief, as Novo Nordisk kon wys dit om geld te spaar om `n pasiënt te degludec beweeg, die betalers kan goed bedek degludec koste, selfs al is dit effens duurder as Lantus en Levemir. Die betalers sal beslis ondersteun die beweging van mense na insulien solank die pasiënt sal dit neem - dit is `n groot as, maar beide Sanofi en Novo Nordisk het `n baie gedoen om insulien aflewering vergemaklik -. en maak dit makliker vir dokters om te leer maak Ons weet dat 44 van tipe 2 pasiënte is nie in optimale beheer, wat gedefinieer word as `n 7 A1C deur die ADA die feit dat 44 mense is nie in `n goeie beheer, en slegs 27 is op insulien -. wel, jy doen die wiskunde Novo Nordisk sou slim te probeer om uit te brei nie. dekking en beweeg meer mense na `n beter beheer. "

Ons hoop so. Met meer mense wat gediagnoseer is met diabetes, en `n groter druk om mense vroeg gediagnoseer kry, ons seker soos die hel moet beter maniere om mense gesond met bekostigbare en maklik-om-te gebruik medikasie te hou. Is degludec die Heilige Graal hier? Geen manier om te vertel totdat mense dit begin gebruik. En hoe gou dit gebeur, natuurlik, hang af van die spoed en doeltreffendheid van die FDA ...