Dink twee keer oor die gebruik van Apidra in insulienpompies

Enigiemand gaan op `n merk splinternuwe insulien pomp is waarskynlik vol afwagting en opwinding, maar daar is altyd `n bietjie van angs wanneer dit kom by `n nuwe stuk van mediese tegnologie. Sal dit aan my behoeftes? Ek sal graag die gebruik daarvan? Die belangrikste is: sal dit werk? Die vrees van potensiële probleme soos motor fout, onklaar knoppies, en okklusies kan `n sleutel gooi in iemand se pomp afwagting.

Blykbaar, het dié sleutels is vlieg rond die Diabetes Gemeenskap nogal `n bietjie die afgelope tyd, veral die afgelope somer wanneer die nuutste insulien pomp op die mark.

Ons het ontdek dekades van die nuwe Tandem t: slim gebruikers wat geneem het om die Internet, verslagdoening oor blogs en sosiale netwerke wat hulle pomp wittebrood vinnig `n einde gekom met die aanslag van okklusies met behulp van Sanofi se Apidra insulien. Natuurlik het ons gewonder wat die oorsaak kan wees, ongeag of dit was streng `n t: skraal kwessie, en of daar iets is wat iemand kan doen nie.

oor okklusies

Okklusies is basies net blokkasies wat insulien te verhoed dat afgelewer. As jy `n blokkasie, sal druk op te bou en gewoonlik jou insulien pomp met alarm, laat jy iets weet het afoul hardloop.

"Daar is verskeie redes waarom dit gebeur," sê dr Brian Levy, `n endokrinoloog en Senior Direkteur van Kliniese sake by Animas. "Dit sluit in knikken van pype wat gaan van die pomp aan die invoeging kant, of meer belangrik, die knikken van die kateter. Die meeste Afzuiging deur uiters gemaak van Teflon of plastiek wat kan kinkel. Dit kan ook wees as gevolg van probleme by te voeg webwerf, inflammasie wat kan gebeur rondom die inplanting kateter of die teenwoordigheid van littekenweefsel. As `n pasiënt op dieselfde plek gebruik op hul maag, daar kan chroniese opbou van littekenweefsel wees. "

Okklusies kan en moet gebeur in alle insulienpompies, of binneband of kol pompe, en hulle het gebeur met al drie tipes van `n vinnige-bedryfstelsel insuline op die mark.

Maar `n 2008 navorsingstudie gepubliseer in die Journal of Diabetes Wetenskap en Tegnologie het Apidra het die hoogste waarskynlikheid van okklusies in pompe oor vyf dae (ten spyte van die FDA se aanbevole plek verander elke 2-3 dae). Wat vergelyk Apidra om beide Humalog en Novolog, hoewel die waarskynlikheid van `n "vroeë afsluiting" wat gedurende die eerste 72 uur was eintlik hoogste in Novolog.

In `n studie van die optimale gebruik van insulien pomp stelle 2010, gepubliseer in daardie selfde tydskrif, navorsers het bevind dat tydens die 48-72 uur merk okklusies plaasgevind onafhanklik van die insulien gebruik. Maar wat studie slegs betrokke by 12 pasiënte en die skrywers selfs daarop dat okklusies is skaars.

Apidra teen t: slim?

Die probleem op hande is wat na Tandem die t vrygestel: skraal verlede somer, `n paar nuwe gebruikers begin iets nuuskierig merk. Okklusies begin plaasvind. `N Algemene tema: al die pasiënte gebruik Apidra.

Melissa Lee, `n tipe 1 PWD in Texas, het gesê dat sy begin merk die probleem vroeg op. "Reeds in my tweede patroon," sê sy.

Nog `n jarelange tipe 1, Bernard Farrell in Massachusetts, wat is een van ons woonagtig tegnologie ghoeroes in die Diabetes Online Community, gespring op die t: skraal boot vroeg op en presies dieselfde probleem ontdek. Beide hy en Melissa het sedert aangeskakel insulien handelsmerke, beide om Humalog.

Ons het ook gehoor van D-Ma Jodee Martin, wie se 13-jarige seun het onlangs op die t: skraal. Na praat met Tandem, bespiegel sy dat, "Apidra nie versoenbaar is met die pomp kan wees. Die makers van Apidra dui daarop dat Apidra elke twee dae verander in hierdie pomp, sodat die probleem nie, maar ons hele rede vir die kry van `n pomp met mag wees `n 3 ml patroon was, sodat ons elke derde dag kan verander. "

Ons gekontak Tandem om te sien of hulle enige idees wat aangaan het. Steve Sabicer, die maatskappy se PR rep, sê hulle is op soek na die kwessie, maar is bewus daarvan dat Apidra net aangedui vir 48-uur gebruik in enige insulien pomp (!), Wat gebaseer is op wat 2008 studie toon Apidra het `n hoër afsluiting koers in pompe oor `n paar dae.

As gevolg van hierdie en wat hulle gesien het as die beperkte aantal gebruikers op Apidra, het Tandem sluit nie Apidra in hul kliniese toetse - maar gefokus plaas op die twee mees voorgeskrewe vinnig optree insulien op die mark, Humalog en Novolog, in sy FDA voorlegging .

Tweedaagse Beperking !!

Wat?! Apidra is nie "aangedui" vir meer as 48 uur in enige insulien pomp? Wanneer pompe duidelik bedoel is om ten minste 3 dae duur?

Dit is waar, bevestig Sanofi rep Susan Brooks.

"Ons Fase 3 pomp voorlegging vir Apidra was 48 uur, dus ons aangedui vir 48 uur," het sy gesê. "Wanneer dit gebruik word soos aangedui, Apidra het getoon dat `n lae koers van pomp verstop en infusie-site reaksies."

Die rede? Terug wanneer Apidra in 2004 goedgekeur is, dit was standaard vir insulien goedgekeur moet word vir net 48 uur. Crazy, huh? Dit was eers `n paar jaar later - 2009 vir Novolog en 2011 vir Humalog - dat die regulasies is verhoog tot drie dae vir insulien in `n kannule, en sewe dae lank vir insulien in die pomp reservoir (vermoedelik omdat insulien afbreek met blootstelling hitte, en die liggaam is baie warm).

Ons het gewonder waarom hierdie feit is so onder-gepubliseerde, verlaat pasiënte om te leer oor hierdie beperking op die harde manier ?!

Verder Sanofi het geen planne om goedkeuring vir `n 72-uur gebruik van Apidra, Brooks sê soek, so dit beteken dat ons sal nie enige amptelike antwoorde oor wat gebeur met Apidra ná drie dae kry.

Wie se waarskuwing Pasiënte?

Dit lyk nie of dat Sanofi regtig het optrek om hierdie beperking duidelik aan pasiënte, maar wat van die pomp maatskappye maak? `N Mens sou dink hulle sou ten minste wil waarsku pasiënte van hierdie moontlike gebreke in advance.

Ons gekontak Animas, Medtronic en Insulet om vas te stel of hulle enige herhalende probleme met Apidra insulien het ervaar, of is waarskuwing pasiënte om potensiële probleme. Nie een van hulle sal ander kommentaar as `n geblikte stelling dat "wanneer dit gebruik word soos aangedui," daar moet wees minimale probleme met okklusies maak nie saak wat insulien gebruik.

Uh huh, reg. Presies wat PWDs wil hoor wanneer probleme ontstaan ​​- dit is ons fout. Ai tog.

Sean Gallagher, senior direkteur van bemarking by Insulet Corporation, het duidelik een ding: hy sê die pomp maatskappye "is nie nodig van `n regulatoriese oogpunt ... om te toets met verskillende soorte insulien vir prestasie." Reg - so as dit nie nodig is, hoekom sou enige maatskappy belê in dit?

Aan die ander kant, is die insulien maatskappye nie nodig is om hul produkte in elke pomp op die mark óf te toets. Dit blyk die enigste pompe wat Apidra is bestudeer in tydens hul FDA kliniese toetse is nog nie eens meer gemaak - die Disetronic H-Tron plus V100 en D-Tron met Disetronic kateters (Rapid, Rapid C, Rapid D en Tender) en die Minimed Models 506, 507, 507c en 508 met MiniMed kateters (Sof-set Ultimate KE, en Quick-stel). Medtronic nie eens produseer dié modelle nie, en natuurlik, is Disetronic verkry deur Roche en het nou Morphed in die Accu-Chek Gees.

Basies, okklusies gebeur in elke insulien pomp en met allerhande insulien, en daar is baie van die pasiënte wat daarin geslaag het om Apidra in hul t gebruik: slim sonder `n probleem - maar ons vind dit interessant dat die enigste pomp maatskappy om `n amptelike publiseer verklaring oor die gebruik van `n bepaalde insulien is Tandem met betrekking tot Apidra:

"Die t: skraal pomp aangedui vir gebruik met Novolog en Humalog, maar ons het geen rede om te glo dat daar iets in die t:. Skraal se pomp meganisme wat kan bydra tot `n hoër voorkoms van okklusies met behulp van Apidra Daar is duidelike etikettering verskille tussen vinnige bedryfstelsel insulines en die gebruik daarvan in pompe, veral as dit betrekking het op hoe gereeld die reservoir moet verander. dit is dinge wat jy moet bespreek met jou dokter as deel van jou besluit proses. "

Sommige mense wonder of daar is iets oor die t: skraal in die besonder wat nie Apidra goed doen aan te bied. Een teorie, wat deur Manny Jimenez, die Tandem kliëntediens rep dat Melissa het met, is dat daar geen inligting oor hoe Apidra reageer op die druk van die t: skraal se unieke microdelivery kamer, wat is `n binneland sak wat onder druk teenoor die tradisionele plastiek patrone wat insulien hou.

Niemand het hierdie teorie gekeur, en hulle sal waarskynlik nie enige tyd gou. Ek dink dit beteken ons is terug na synde proefkonyne ...

Kontak ons ​​`Guinee PWDs`

Op haar blog soet Uitgespreek, Melissa gedeel dat toe sy Apidra wat in haar t: slim, die meerderheid van okklusies gebeur na 48 uur, maar hy het nie met enige afsluiting kwessies glad nou op Humalog gaan vir die volle drie dae van gebruik. Dit is dieselfde bevinding Bernard vorendag gekom met, wanneer die verandering van sy insulien roetine.

Dr. Levy, wat ook beoefen as `n endokrinoloog benewens sy werk by Animas, sê hy het nie enige probleme met sy pasiënte met behulp van Apidra in hul insulienpompies gesien, maar hy wys daarop dat "die langer een dra `n insulien pomp sonder om die kateter, sal die meer geneig n afsluiting voorkom. "

Op daardie noot, Insulet se Gallagher gedeel hierdie skyfie te wys hoe jou BG bekruip hoe langer jy hou jou pomp op:

"Dit is presies die rede waarom instruksies vir die gebruik om hul te voeg webwerf elke 72 uur verander," sê dr Levy. "En ons weet dat baie pasiënte doen nie, vir baie redes. Dit kan kos, of is dit `n pyn om die inplanting werf, of vergeetagtigheid verander. So dit is waarskynlik die mees algemene rede waarom daar `n inplanting werf kwessie."

Wanneer dit kom neer op `n besluit oor wat om te doen, ons PWDs hoef net versigtig oorweeg ons prioriteit voorkeure vir pomp modelle en tipe van insulien - en as ons nie bereid is om `n kompromie oor een, kan ons vind onsself verander ons pomp terreine elke 48 uur.