Insulien oorloë: nuwe ultra langdurige basale insulien tresiba okd deur die FDA

Let`s face it, ons almal waardeer die insulien wat ons in die lewe hou, maar wil dit meer effektief gewerk en was makliker om te doseer. Novo Nordisk se nuutste innovasie, nuwe ultra langdurige Tresiba basale insulien, is potensieel groot nuus vir mense met diabetes (PWDs), want dit bied opsies op wanneer en hoe ons neem ons insulien. Dit het eintlik die potensiaal om te hou vir byna twee dae tussen dosisse (!).

Op 25 September, die New Jersey-gebaseerde Pharma reuse ontvang woord van die FDA dat dit die groen lig om te begin verkoop Tresiba insulien in die VSA bekend in amptelike mediese lingo as "insulien degludec" maar verkoop onder handelsnaam Tresiba (uitgespreek Tra -seeba), die produk is reeds beskikbaar in 30 lande regoor die wêreld, en sal begin ry hier in die Verenigde State in die laat 2015 of vroeg 2016.

Op dieselfde dag het die FDA ook goedgekeur Novo se sekondêre 70/30 insulien mengsel bekend as Ryzodeg, wat is `n kombinasie van 70 Tresiba basale en 30 vinnige-waarnemende NovoLog insulien. Dit beteken dat jy kan hierdie insulien meng met `n ete te neem, en kry beide die kort- en langtermyn gevolge van hierdie Novo soorte insulien.

Hierdie goedkeurings is `n groot mylpaal vir Novo, kom twee jaar nadat die FDA eerste afgeskiet Tresiba goedkeuring gebaseer op kommer oor kardiovaskulêre risks- die maatskappy het `n aantal addisionele kliniese studies sedert en voorgelê die nuwe data wat vroeër vanjaar.

Hoewel dit is ideaal praktyk, die meeste van ons pasiënte vind dit byna onmoontlik om ons insulien neem op presies dieselfde tyd elke dag. So met Tresiba se langdurige doeltreffendheid en die combo Ryzodeg te voeg in `n maaltyd-time insulien, kry ons baie meer buigsaamheid vir suksesvolle dosering.

Wat is regtig anders oor Tresiba?

Wat is nuut oor Tresiba is dat dit eintlik `n langdurige basale insulien. Dit bly effektief vir 42 uur tussen dosisse, wat beteken dat dit bied pasiënte die buigsaamheid om `n paar inspuitings neem elke ander dag, as hulle to.Granted nodig, Novo beveel aan dat pasiënte neem dit daagliks en dit is wat die FDA se goedgekeurde dit nie, maar met dié 42 -uur effektiwiteit dit bied buigsaamheid ongekende deur ander agtergrond soorte insulien.

So kom ons sê jy een Tresiba dosis op Maandag om 9 uur Jy kan teoreties wag om die volgende dosis neem tot Dinsdag by 05:00, en jy wil dalk Ryzodeg neem plaas met aandete voor jy die volgende dosis van Tresiba neem Woensdagoggend by 9 is weer. Gaan buigsaamheid!

Nog `n unieke aspek van hierdie nuwe Tresiba is dat dit beskikbaar is in beide U100 en U200 konsentrasies. In die U100 pen, kan jy `n maksimum van 80 eenhede gee vir `n enkele dosis, terwyl in die U200 pen, kan jy `n maksimum enkele dosis van 160 eenhede te gee. Dit is baie meer as enige mededingers bied, en `n groot voordeel vir enigiemand met T2 wat groot hoeveelhede insulien nodig het.

Blykbaar, kan Tresiba ook langer hou buite die yskas in vergelyking met ander soorte insulien in sy soort. Dit hou vir so lank as 8 weke teen kamertemperatuur voor die verlies van sy sterkte. Dit beteken dat jy minder geneig om `n mors deur met `n pen uit te gooi na die tipiese 28 dae van die lewe vir ander soorte insulien wees. Lekker!

Die nuwe Tresiba FlexTouch pen lyk eintlik pretty cool al op sy eie - maar is afgemaak dankie aan al die media buzz op die insulien self. Benewens die feit dat in staat om hoër bedrae dosis as huidige penne, kan jy dit doen sonder enige knoppie uitbreiding of ekstra krag wat nodig is as wat nodig is vir `n dosis 10-eenheid. Dit is dus hand-vriendelike, om so te praat.

`N praatjie met Novo se Hoof Mediese Beampte Todd Hobbs

Terwyl op soek na Tresiba, ons wat verband hou met Novo se Hoof Mediese Beampte Dr. Todd Hobbs, wat ook `n jarelange tipe 1 homself. Todd is die maak van die rondes in die DOC (Diabetes Online Community) van wyle met `n paar groot onderhoude vroeër vanjaar hier en hier.

Todd gediagnoseer in die kollege en het ook `n 11-jarige seun met die naam Carter wat gediagnoseer is op die ouderdom van 5. Todd het ses seuns in totaal (!), Maar die pa-seun-span is die enigste twee in die familie met T1D.

Toddsays hy en sy vrou het al ses kinders getoets vir teenliggaampies, maar net Carter beland ontwikkeling T1D ses jaar gelede. Toe hy geklok in teen 300 bloedsuiker, Toddgave sy seun sy eerste dosis van Levemir.

"Ons het nie freak uit toe hy gediagnoseer is, en ek dink thatpositive houding het hom gehelp aanvaar en daarmee saam te leef, en om so apositive houding oor diabetes homself hê. Hy het gesien my om dit te doen sy wholelife, so hy weet wat hy moet doen. "

Todd sê vir ons dat hy altyd wil beplan om `n dokter te wees, maar om diabetes homself gestolde daardie plan. Hy het vir jare in `n diabetes spesialiteit praktyk, maar toenemende familie en finansiële uitdagings gestoot hom in die rigting van die neem van `n veld mediese posisie met Novo Nordisk in 2004. Van daar, het hy opgeskuif die geledere om rolle soos Hoof van insulien vir Noord-Amerika. En in 2014 het hy Novo se Hoof Mediese Beampte vir Noord-Amerika.

Todd lag toe besef wat werklik, hy altyd net gebruik Novo insulien sedert besig om afhanklik van die stuff- hy op Novo se eerste-ooit 70/30 pen begin terug in die 90s. Hy en sy seun is nou albei met behulp van die Animas Vibe pomp met CGM.

Natuurlik moes ons Todd vra of hy enige "vroeë toegang" tot nuwe produkte wat gemaak word by Novo. Hy sê dat hy nie enigiets gebruik voordat dit eintlik deur die FDA se goedgekeurde, maar hy doen kry eerste kraak op probeer dinge uit sodra hulle goedgekeur. Hy het nou `n paar Tresiba op hand as `n back-up om sy pomp, byvoorbeeld.

Wat dan die kwessie van toegang tot hierdie diabetes medikasie ...

Toegang tot Insulien en Diabetes Medikasie

Todd sê vir ons Novo is terdeë bewus van die omstredenheid rondom die hoë koste van insulien, en dit spreek vanself dat hy persoonlik `kry dit, "as hy het om te betaal vir insulien homself soos die res van ons.

Dit gesê, Todd sê die Tresiba "lys prys" sal `n hoër premie as bestaande Novo insulien wees. Maar dit maak nie saak veel nie, aangesien baie mense die lys prys betaal nie, maar eerder `n gedeelte bepaal deur hul versekering, so dit kom neer op formularium lyste en versekering pryse.

Dis hoekom hy gestoot Novo te bevorder mede-betaal hulp pasiënt programme Asa manier om te help meer mense toegang tot insulien. Sedert die bekostigbare Care Actrequires almal versekering nou, Todd sê Novo doen wat dit canto help om mede-betaal so naby aan $ 15 as moontlik.

"Vir pasiënte wat deur die krake val en miskien nie die beste versekering, gaan ons hierdie hulp mede-betaal te stoot en help hulle so veel as wat ons kan so hul mede-betaal is nie so hoog," hy sê. "Daar sal ook monsters en ander dinge wat aangebied word, maar (die mede-betaal program) is die grootste probleem."

Die Insulien oorloë en Future pyplyn

Hierdie nuutste insulien goedkeuring lyk Novo `n voorsprong bo Sanofi, Lilly en ander in die diabetes med mark gee. Hulle het nou `n eerste-van-sy-soort ultra langwerkende basale insulien, en hulle sê vir ons meer innovasies is op die pad.

Ons pasiënte is wag vir `n lang tyd vir `n insulien wat begin skop in vinniger as die huidige NovoLog, Humalog en Aprida. Natuurlik het ons nou Afrezza ingeasem insulien beskikbaar vir maaltye, wat baie vind uiters doeltreffend.

Nou, kan `n vinniger-waarnemende weergawe van NovoLog gereed wees iewers in 2016, as alles as die maatskappy planne. Ja, Novo is die afwerking van Fase III kliniese studies op die verbeterde weergawe en hoop om die data in te dien om FDA teen die einde van hierdie jaar. Geen merk nog vir wat nou bekend as NN11218, as dit nie gebeur nie totdat everything`sfiled met die FDA, en verskillende name word as opsies. Fornow, ons is net bly om te verwys na dit as "hoe vinniger next-gen NovoLog!"

"Ons weet dat selfs net `n paar minute `n verskil maak wanneer jy neem insulien en probeer om post-prandial spykers stop," sê Todd. "Op die oomblik is dit nog te vroeg om te sê hoe vinnig hierdie eintlik sal werk nie, maar ons weet dit sal baie vinniger as wat ons nou het nie."

Ons is ook baie opgewonde om `n paar hoop vir inspuitbare GLP-1 dwelm Victoza, wat data het getoon vroeër vanjaar was nie juis die beste opsie vir mense met tipe 1 hoor Maar Todd sê vir ons dat deur is nog nie gesluit.

"Ons is nog steeds die ontleding wat," sê Todd. "As `n tipe 1, die gebruik is baie individuele. Die vertaling wat `n grootskaalse kliniese verhoor en behandeling plan is baie uitdagend en daar is meer streng riglyne. Wat die data en nuus onlangs gewys is dat ons nie hierdie sou die voortsetting FDA goedkeuring vir nou, maar ons is nie weg te loop en sal kyk na wat op ander maniere in die toekoms. "

Baie opwindende dinge op die kraan vir nuwe behandeling opsies vir ons PWDs. Hou `em kom, Novo!