Nuwe weergawe van fibromialgie dwelm ok`d vir depressie

Die FDA goedgekeur het levomilnacipran (Fetzima), `n enkel-enantiomeer weergawe van die fibromialgie dwelm Milnacipran (Savella), vir die behandeling van ernstige depressie, sy ontwikkelaars gesê.

Forest Laboratories en Pierre Fabre Laboratories gesê die eens daagliks dwelm sal beskikbaar wees om groothandelaars in die vierde kwartaal van 2013 Forest sal Fetzima verkoop in die VSA onder `n samewerkingsooreenkoms met Pierre Fabre, wat aanvanklik ontdek die dwelm en sal dit vervaardig as `n aktiewe farmaseutiese bestanddeel.

Levomilnacipran Daar word geglo dat die meer aktiewe van Milnacipran se twee enantiomere wees, volgens inligting van Pierre Fabre. Die dwelm is `n dubbele inhibitor van serotonien en norepinefrien heropname (SNRI).

In `n eerste fase III studie gerapporteer in 2011, levomilnacipran versuim het om sy primêre eindpunt van `n beduidende verandering in vergelyking met die placebo groep in Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS) tellings te ontmoet na 8 weke van behandeling.

Maar die daaropvolgende fase III proewe ook met behulp van MADRS tellings vir die primêre eindpunte het toon `n beduidende voordeel, Forest en Pierre Fabre gesê in die aankondiging van die goedkeuring. Die dwelm "ook gedemonstreer superioriteit oor placebo soos gemeet deur die verbetering in die Sheehan Gestremdheid skaal funksionele inkorting totale telling," het die maatskappye.

Negatiewe reaksies gesien in ten minste 5% van pasiënte en by twee keer die koers of meer gesien in die placebo groepe sluit die volgende in:

• Naarheid, braking, en hardlywigheid
• tagikardie
• hyperhidrose
• Erektiele disfunksie
• hartkloppings

Pryse van hierdie gebeure was soortgelyk regoor levomilnacipran dosisse getoets (40, 80, en 120 mg / dag), behalwe vir-dosis-verwante verhoging in die voorkoms van erektiele disfunksie, Forest en Pierre Fabre aangedui. Ook, die maatskappye het gesê aangedui die verhoor data toenemende voorkoms van urinêre huiwering met hoër dosisse.

etiket Fetzima se dra dieselfde etiket waarskuwings en voorsorgmaatreëls as ander serotonergiese middels, insluitend die risiko van selfmoord denkbeeldvorming en aksie in jonger pasiënte, en risiko`s van serotonien sindroom. Laasgenoemde mag voorkom met serotonienheropnameremmers alleen geneem, maar is veral algemeen wanneer dit geneem met ander middels wat serotonergiese paaie te aktiveer.