Sterf ma pleit op youtube vir `n vroeë vrylating van kankermiddel

Darlene Gant is 46 en doding van stadium IV borskanker.

`N Nuwe, navorsingsmedikasie dwelm kon haar lewe te verleng en gee haar `n bietjie meer tyd saam met haar 11-jarige seun. Maar dit was nog nie beskikbaar is op die mark.

Die dwelm, pertuzumab, is nie verwag word vrygestel tot Junie, nadat deur die Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeur. Maar Gant het nie tyd om te wag nie. Sy het nie tyd gehad, tydperk. Sonder behandeling, dokters het vir haar gesê sy kan nie eens maak dit vir Mother`s Day.

Gant het geweier om te aanvaar dat. Sy het gedoen wat sy gedoen het sedert sy ses jaar gelede gediagnoseer is: sy teruggeveg. In April, aangeteken sy en gepos word `n YouTube video van haar pleidooi vir die vroeë vrylating van pertuzumab onder barmhartige gebruik, wat dit moontlik maak kritiek siek pasiënte na `n dwelm nog nie deur die FDA goedgekeur wanneer ander behandelings is nie beskikbaar of reeds uitgeput kry.

"Dit kon red my lewe `

In die video, Gant lê in `n hospitaalbed, te swak om selfs lig haar kop. Langs haar is kaarte en briewe aan haar 11-jarige seun - koeverte hy sal oopmaak wanneer hy 18 beurte, gegradueerdes van die hoërskool, word `n man, trou. Gant sal nie rond wees om hierdie mylpale sien, so sy beplanning wat voorlê, die voorbereiding van haar enigste kind vir `n lewe sonder sy ma.

"Het jy geweet altyd Ek julle ook lief?" Sy lees trane van `n kaart met die oog op sy volgende verjaarsdag, kom in Oktober. "Van al die dinge in my lewe wat ek kon hê of moet anders gedoen het, daar is een ding wat ek nog nooit verander: u as my seun."

Sy gaan op dan aan haar stryd met borskanker te beskryf: Hoe is sy gediagnoseer toe haar seun was 5. Hoe het sy gedink sy sal dit klop in 2009, net om uit te vind `n jaar later dat dit het versprei na haar bene en lewer. Hoe kan sy nie eet of selfs stort as gevolg van die pyn. Hoe sy gekyk vriende en familie met die siekte sterf om haar, vertrek agter hul kinders die manier waarop sy sal moet haar seun te laat.

"Dit is nie normaal om `n 30-jarige vrou het" lê in `n kis "met drie jong kinders ... loer in en huil," het sy gesê in die video. "En ek het dit te veel keer gesien. Ons beplan uit kaarte en video`s en boeke en verbygaande op ons finale woorde en probeer om ons kinders in te samel van buite.

"Hoe hartseer is dit?"

In die tussentyd, sê sy, die FDA sit op `n dwelm wat dood kon vertraag en gee haar en ander vroue die droom van `n meer Mother`s Day of verjaarsdag of Kersfees. "[A] lthough weet ek nie sit alles in pertuzumab, kan dit my stabiliseer en help red my lewe en uit te brei my tyd hier op aarde met my 11-jarige seun en my familie," sê sy.

Die probleem was nie die FDA, volgens ABC News. Dit het reeds die groen lig vir barmhartige gebruik van pertuzumab gegee. Die dwelm maker, Genentech Inc, het nie.

Gant se video verander nie. In die twee weke sedert die clip is gepos, het dit dopgehou word deur meer as 39.000 mense, van wie baie genoem of geskryf om Genentech om die maatskappy te dwing om die dwelm vry te stel. Verlede week het Gant het haar eerste dosis.

Hoe werk Compassionate Gebruik Werk?

Barmhartige gebruik, of uitgebrei toegang, is geskep deur die FDA in 1987 toe te laat om dokters om pasiënte te behandel met wetenskaplik getoets maar vooraf goedgekeurde dwelms in nood of lewensgevaarlike situasies. Farmaseutiese maatskappye kan werk met die FDA om deernisvol gebruik programme te skep, of, in spesiale gevalle, pasiënte kan aansoek doen vir enkelvoud toegang (as Gant het).

Onder normale riglyne, is dokter die individu se vereiste om die FDA inligting stuur oor die pasiënt, waarom die versoek gerig, en die voorgestelde behandeling plan, saam met `n getekende ingeligte toestemming vorm. Pasiënte word geëvalueer op `n geval-tot-geval basis, maar in die algemeen, moet hulle aan sekere vereistes voldoen, sê die National Cancer Institute:

• Hulle het gevorderde siekte.
• Hulle het standaard behandelings probeer sonder sukses.
• Hulle is nie in aanmerking kom vir enige kliniese proef aan die gang.
• Hulle het geen ander opsies.
• Hulle het `n kanker wat sal baat vind by die dwelm in vraag.
• Hulle is geneig om voordele wat die risiko`s swaarder as het.

situasie Gant se is uniek in die sin dat die barmhartige gebruik versoek gerig deur haar eerder as haar dokter - al die Moffitt Cancer Center, waar sy behandel word, het nagegaan en goedgekeur haar geval - maar op ander maniere, sy is `n uitstekende voorbeeld van hoe die stelsel werk.

Ongelukkig beteken dit nie werk vir almal.

Vroue soos Gant sterf elke dag van borskanker, en wag vir `n kuur, `n wonderwerk, `n tweede kans. "Ek is in pyn die meeste van die tyd, maar ek dink ek is een van die gelukkiges," sê Gant in die video, verduidelik dat sy ten minste nog by sy bewussyn en in staat is om te kommunikeer. "Daar is te veel van ons sterf."